Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kraniosakraalihoito aivotärähdyksen oireisiin

torstai 25. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.

Kranio-sakraalisen hoidon vaikutukset akuutin aivotärähdyksen ja aivotärähdyksen jälkeisen oireyhtymän oireisiin

Tässä tutkimuksessa tutkittiin kraniosakraaliterapian (CST) käyttöä potilailla, joilla oli aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä (PCS), ja kerättiin potilaiden raportoimia käsityksiä heidän kokemastaan ​​hoidon vaikutuksesta heidän oireisiinsa. Ensimmäinen osa oli 10 vuoden kaaviokatsaus potilaista, jotka etsivät CST:tä kerätäkseen tietoja lääketieteellisistä tiedoista. Toinen osa oli anonyymi hoidon jälkeinen kysely.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
67

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53186
        • Special Therapies, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kymmenen vuoden takautuva kaaviokatsaus potilaista, jotka saivat kraniosakraalihoitoa aivotärähdyksen jälkeisten oireiden korjaamiseksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaaviot poimittiin 212 potilaan ryhmästä, joilla on ollut aivotärähdys, ja lopullinen kaavion koko oli 67. Nämä potilaat olivat erityisesti hakeneet CST:tä aivotärähdyksen jälkeisen oireyhtymän oireiden korjaamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Määritettiin tutkimuksen 2. osalle: Hoidon jälkeinen tulostutkimus. Lopullinen ryhmäkoko, 47, sisälsi alle 14-vuotiaat ja ne, joilla oli hämmentäviä lääketieteellisiä tai henkilökohtaisia ​​ongelmia tai jotka olivat mukana oikeudenkäynneissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Postakuutti aivotärähdys (<6 kuukautta) tai Post-Concussion Syndrome (PCS) (≥ 6 kuukautta)
Potilaat jaettiin kohorttiryhmiin vertaillakseen kraniosakraalihoidon tuloksia heidän ainutlaatuisiin jatkuviin oireisiinsa, jotka johtuivat heidän aivotärähdyksestään. Alle 3-6 kuukautta kestävät oireet voivat olla osa tavallista vamman ratkaisunopeutta lepäämällä. Oireet, jotka jatkuvat 6 kuukauden jälkeen, katsotaan PCS:ksi. Alle 6 kuukautta vamman jälkeen katsottiin akuutin aivotärähdyksen jälkeiseksi toipumisvaiheeksi.
Muut: Kraniosakraaliterapia
Upledger-menetelmä soveltaa sekä spesifistä että epäspesifistä manuaalista terapiaa hellävaraisen, jatkuvan, ei-invasiivisen venytyksen avulla faskian, aivokalvon ja luuston pehmytkudoksiin. Nesteenvaihdon uskotaan myös olevan CST:n tulos. Hoitoa sovelletaan myofaskiaalisiin ja luullisiin kohtiin koko kehossa, mikä pyrkii spesifisiin ja ainutlaatuisiin kudosrajoituksiin ja pehmytkudosten luukompressioon.
Urheilijat (A) tai ei-urheilijat (NA)
Raportointi olemassa olevista ja/tai jatkuvista oireista saattaa vaihdella potilaiden välillä, jotka ovat/olivat urheilijoita, ja aivotärähdyksiä on saatu heidän urheilutapahtumiensa aikana. Ei-urheilijat voivat raportoida toisin. Myös aivotärähdyksen aiheuttamat vammat otettiin talteen.
Muut: Kraniosakraaliterapia
Upledger-menetelmä soveltaa sekä spesifistä että epäspesifistä manuaalista terapiaa hellävaraisen, jatkuvan, ei-invasiivisen venytyksen avulla faskian, aivokalvon ja luuston pehmytkudoksiin. Nesteenvaihdon uskotaan myös olevan CST:n tulos. Hoitoa sovelletaan myofaskiaalisiin ja luullisiin kohtiin koko kehossa, mikä pyrkii spesifisiin ja ainutlaatuisiin kudosrajoituksiin ja pehmytkudosten luukompressioon.
Perinteinen sukupuoli.
Oireissa ja vasteessa lepoon on raportoitu eroavan mies- ja naispotilaiden välillä. Alle 14-vuotiaat katsottiin poissulkevana näkemyksen ja raportoinnin epäkypsyyden vuoksi. Siten nuoret aikuiset ja sitä vanhemmat otettiin mukaan ja sukupuoliraportoinnin väliset havainnot huomioitiin.
Muut: Kraniosakraaliterapia
Upledger-menetelmä soveltaa sekä spesifistä että epäspesifistä manuaalista terapiaa hellävaraisen, jatkuvan, ei-invasiivisen venytyksen avulla faskian, aivokalvon ja luuston pehmytkudoksiin. Nesteenvaihdon uskotaan myös olevan CST:n tulos. Hoitoa sovelletaan myofaskiaalisiin ja luullisiin kohtiin koko kehossa, mikä pyrkii spesifisiin ja ainutlaatuisiin kudosrajoituksiin ja pehmytkudosten luukompressioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CST:n potilasohjattu käyttö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta. 1 vuosi - tutkimus on nyt valmis
Lääketieteellisestä kaaviosta poimitut tiedot, joilla tutkitaan, kuinka moneen istuntoon potilaat osallistuivat (käsitellä heidän esiintyviä oireitaan). Istuntojen määrä kirjattiin.
Opintojen suorittamisen kautta. 1 vuosi - tutkimus on nyt valmis

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kaavion tarkastelusta poimitut lisätiedot väestöotoksen suuntausten tutkimiseksi sisälsivät: sukupuolten väliset erot raportoinnissa, urheilijoiden/ei-urheilijoiden raportointi, vamman jälkeen kulunut aika, aivotärähdyksen etiologia (urheilu vs. ei-urheilu).
3 kuukautta
Hoidon jälkeinen Potilaiden raportoima tulostutkimus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta. 1 vuosi - tutkimus on nyt valmis
Anonyymi 10 kysymyksen kysely osallistujille, jotka täyttivät osallistumiskriteerit alkuperäisestä 67:stä (kaavion tarkastelusta), jotka rekrytoitiin täyttämään anonyymi sähköinen kysely. Tämä kysely korosti oireita, joita he kokivat aivotärähdyksistään ja oliko CST:llä vaikutusta mihinkään oireisiin. Oireluettelo on poimittu tavallisesta aivotärähdyksen jälkeisestä oireiden tarkistuslistasta.
Opintojen suorittamisen kautta. 1 vuosi - tutkimus on nyt valmis

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Special Therapies, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CST for PCS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia