Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Craniosacraaltherapie voor hersenschuddingsymptomen

25 maart 2021 bijgewerkt door: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.

Effecten van cranio-sacraaltherapie op symptomen van post-acute hersenschudding en post-hersenschuddingsyndroom

Deze studie onderzocht het gebruik van CranioSacraal Therapie (CST) bij patiënten met Post-Concussion Syndroom (PCS) en legde de door de patiënt gerapporteerde percepties vast van hun geleefde ervaringen met het effect van de behandeling op hun symptomen. Het eerste deel was een 10 jaar durende beoordeling van patiënten die CST zochten om gegevens uit de medische dossiers vast te leggen. Het tweede deel was een anoniem onderzoek na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53186
        • Special Therapies, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tien jaar retrospectief overzicht van patiënten die craniosacraaltherapie kregen om de symptomen na een hersenschudding aan te pakken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grafieken werden geëxtraheerd uit een groep van 212 patiënten met een voorgeschiedenis van hersenschudding tot een uiteindelijke beoordelingsgrootte van 67. Deze patiënten waren specifiek op zoek naar CST om de symptomen van het post-hersenschuddingsyndroom aan te pakken.

Uitsluitingscriteria:

  • Werd bepaald voor het 2e deel van de studie: Post Treatment Outcome Survey. De uiteindelijke groepsgrootte van 47 sloot degenen onder de 14 jaar en degenen met verwarrende medische of persoonlijke problemen of betrokken bij rechtszaken uit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Post-acute hersenschudding (<6 maanden) of Post-Concussion Syndroom (PCS) (≥ 6 maanden)
Patiënten werden verdeeld in cohortgroepen om de resultaten van het toepassen van CranioSacraaltherapie te vergelijken met hun unieke constellaties van aanhoudende symptomen die werden toegeschreven aan hun hersenschudding. Symptomen die minder dan 3-6 maanden duren, kunnen deel uitmaken van de gebruikelijke snelheid van letselherstel door rust. Symptomen die na 6 maanden aanhouden, worden als PCS beschouwd. Minder dan 6 maanden sinds het letsel werd beschouwd als het stadium van herstel na een acute hersenschudding.
Ander: Craniosacraal Therapie
De Upledger-methode voor het toepassen van zowel specifieke als niet-specifieke manuele therapie van zachte, aanhoudende, niet-invasieve rek op zachte weefsels van fascia, hersenvliezen en botaanhechtingen. Vloeistofuitwisseling wordt ook verondersteld een resulterend resultaat van CST te zijn. De behandeling wordt toegepast op myofasciale en ossale plaatsen over het hele lichaam, met de neiging tot specifieke en unieke constellatie van weefselbeperkingen en ossale compressies van zacht weefsel.
Sporters (A) of niet-sporters (NA)
Het melden van symptomen die bestaan ​​en/of aanhouden kan verschillen tussen patiënten die atleten zijn/waren en hersenschuddingen opliepen tijdens hun sportevenementen. Niet-sporters kunnen anders rapporteren. De soorten verwondingen die bij de hersenschudding betrokken waren, werden ook vastgelegd.
Ander: Craniosacraal Therapie
De Upledger-methode voor het toepassen van zowel specifieke als niet-specifieke manuele therapie van zachte, aanhoudende, niet-invasieve rek op zachte weefsels van fascia, hersenvliezen en botaanhechtingen. Vloeistofuitwisseling wordt ook verondersteld een resulterend resultaat van CST te zijn. De behandeling wordt toegepast op myofasciale en ossale plaatsen over het hele lichaam, met de neiging tot specifieke en unieke constellatie van weefselbeperkingen en ossale compressies van zacht weefsel.
Traditioneel geslacht.
Symptomen en reactie op rust zijn naar verluidt verschillend tussen mannelijke en vrouwelijke patiënten. Leeftijd onder de 14 jaar werd beschouwd als een uitsluiting vanwege onvolwassenheid in inzicht en rapportage. Zo werden jonge volwassen leeftijden en ouder opgenomen en werden observaties tussen geslachtsrapportage genoteerd.
Ander: Craniosacraal Therapie
De Upledger-methode voor het toepassen van zowel specifieke als niet-specifieke manuele therapie van zachte, aanhoudende, niet-invasieve rek op zachte weefsels van fascia, hersenvliezen en botaanhechtingen. Vloeistofuitwisseling wordt ook verondersteld een resulterend resultaat van CST te zijn. De behandeling wordt toegepast op myofasciale en ossale plaatsen over het hele lichaam, met de neiging tot specifieke en unieke constellatie van weefselbeperkingen en ossale compressies van zacht weefsel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgericht gebruik van CST
Tijdsspanne: Door afronding van de studie. 1 jaar - studie is nu afgerond
Gegevens geëxtraheerd uit medische kaart om te bestuderen aan hoeveel sessies patiënten hebben deelgenomen (aanpak van hun aanwezige symptomen). Aantal sessies werden geregistreerd.
Door afronding van de studie. 1 jaar - studie is nu afgerond

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische informatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Aanvullende gegevens die uit de beoordeling van de kaart zijn gehaald om trends van de populatiesteekproef te bestuderen, omvatten: geslachtsverschillen in rapportage, rapportage van atleten / niet-sporters, tijd sinds blessure, etiologie van hersenschudding (sport vs. niet-sport).
3 maanden
Patiëntgerapporteerd uitkomstonderzoek na de behandeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie. 1 jaar - studie is nu afgerond
Anonieme enquête met 10 vragen voor deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria van de oorspronkelijke 67 (uit de beoordeling van de kaart) die zijn gerekruteerd om een ​​anonieme elektronische enquête in te vullen. Deze enquête benadrukte de symptomen die ze ervoeren door hun hersenschudding en of CST enig effect had op een van de symptomen. Symptomenlijst is geëxtraheerd uit de standaard Post Concussion Symptom Checklist.
Door afronding van de studie. 1 jaar - studie is nu afgerond

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Special Therapies, Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 maart 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CST for PCS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen