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Craniosacraltherapie bei Gehirnerschütterungssymptomen

25. März 2021 aktualisiert von: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.

Auswirkungen der CranioSacral-Therapie auf die Symptome einer postakuten Gehirnerschütterung und des Post-Gehirnerschütterungssyndroms

Diese Studie untersuchte die Anwendung der CranioSacral-Therapie (CST) bei Patienten mit Post-Concussion-Syndrom (PCS) und erfasste die von Patienten berichteten Wahrnehmungen ihrer gelebten Erfahrungen der Behandlungswirkung auf ihre Symptome. Der erste Teil war eine 10-Jahres-Diagrammübersicht von Patienten, die CST aufsuchten, um Daten aus den Krankenakten zu erfassen. Der zweite Teil war eine anonyme Umfrage nach der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
67

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53186
        • Special Therapies, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

10-Jahres-Retrospektive-Diagrammübersicht von Patienten, die eine Craniosacral-Therapie erhielten, um die Symptome nach einer Gehirnerschütterung zu behandeln

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagramme wurden aus einer Gruppe von 212 Patienten mit einer Gehirnerschütterung in der Vorgeschichte bis zu einer endgültigen Diagrammgröße von 67 extrahiert. Diese Patienten hatten speziell nach CST gesucht, um die Symptome des Post-Concussion-Syndroms zu behandeln.

Ausschlusskriterien:

  • Wurde für den 2. Teil der Studie ermittelt: Post Treatment Outcome Survey. Die endgültige Gruppengröße von 47 schloss Personen unter 14 Jahren und Personen mit verwirrenden medizinischen oder persönlichen Problemen oder die in Rechtsstreitigkeiten verwickelt waren, aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Postakute Gehirnerschütterung (< 6 Monate) oder Post-Concussion-Syndrom (PCS) (≥ 6 Monate)
Die Patienten wurden in Kohortengruppen eingeteilt, um die Ergebnisse der Anwendung der CranioSacral-Therapie mit ihren einzigartigen Konstellationen von anhaltenden Symptomen zu vergleichen, die auf ihre Gehirnerschütterungsverletzung zurückzuführen sind. Symptome, die weniger als 3-6 Monate andauern, können Teil der gewöhnlichen Rate der Verletzungsheilung durch Ruhe sein. Symptome, die nach 6 Monaten anhalten, werden als PCS bezeichnet. Weniger als 6 Monate seit der Verletzung wurden als postakute Gehirnerschütterungsphase der Genesung angesehen.
Sonstiges: Craniosacral-Therapie
Die Upledger-Methode zur Anwendung sowohl spezifischer als auch unspezifischer manueller Therapie durch sanfte, anhaltende, nicht-invasive Dehnung auf Weichgewebe von Faszien, Hirnhäuten und knöchernen Anhängen. Es wird auch angenommen, dass Flüssigkeitsaustausch ein resultierendes Ergebnis von CST ist. Die Behandlung erfolgt an myofaszialen und knöchernen Stellen über den gesamten Körper, wobei auf eine spezifische und einzigartige Konstellation von Gewebeeinschränkungen und knöchernen Weichteilkompressionen geachtet wird.
Athleten (A) oder Nicht-Athleten (NA)
Die Meldung bestehender und/oder anhaltender Symptome kann bei Patienten, die Sportler sind/waren und während ihrer Sportveranstaltungen Gehirnerschütterungen erlitten haben, unterschiedlich sein. Nichtsportler können anders berichten. Die Arten von Verletzungen, die an der Gehirnerschütterung beteiligt waren, wurden ebenfalls erfasst.
Sonstiges: Craniosacral-Therapie
Die Upledger-Methode zur Anwendung sowohl spezifischer als auch unspezifischer manueller Therapie durch sanfte, anhaltende, nicht-invasive Dehnung auf Weichgewebe von Faszien, Hirnhäuten und knöchernen Anhängen. Es wird auch angenommen, dass Flüssigkeitsaustausch ein resultierendes Ergebnis von CST ist. Die Behandlung erfolgt an myofaszialen und knöchernen Stellen über den gesamten Körper, wobei auf eine spezifische und einzigartige Konstellation von Gewebeeinschränkungen und knöchernen Weichteilkompressionen geachtet wird.
Traditionelles Geschlecht.
Es wurde berichtet, dass sich die Symptome und die Reaktion auf Ruhe bei männlichen und weiblichen Patienten unterscheiden. Ein Alter unter 14 Jahren wurde aufgrund von Unreife in der Einsicht und Berichterstattung als Ausschluss betrachtet. Daher wurden junge Erwachsene und älter eingeschlossen und Beobachtungen zwischen den Geschlechterangaben wurden notiert.
Sonstiges: Craniosacral-Therapie
Die Upledger-Methode zur Anwendung sowohl spezifischer als auch unspezifischer manueller Therapie durch sanfte, anhaltende, nicht-invasive Dehnung auf Weichgewebe von Faszien, Hirnhäuten und knöchernen Anhängen. Es wird auch angenommen, dass Flüssigkeitsaustausch ein resultierendes Ergebnis von CST ist. Die Behandlung erfolgt an myofaszialen und knöchernen Stellen über den gesamten Körper, wobei auf eine spezifische und einzigartige Konstellation von Gewebeeinschränkungen und knöchernen Weichteilkompressionen geachtet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengesteuerter Einsatz von CST
Zeitfenster: Durch den Studienabschluss. 1 Jahr - Studium ist jetzt abgeschlossen
Daten, die aus einer Krankenakte extrahiert wurden, um zu untersuchen, an wie vielen Sitzungen Patienten teilgenommen haben (indem sie sich mit ihren Symptomen befassen). Die Anzahl der Sitzungen wurde aufgezeichnet.
Durch den Studienabschluss. 1 Jahr - Studium ist jetzt abgeschlossen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographische Information
Zeitfenster: 3 Monate
Zusätzliche Daten, die aus der Diagrammüberprüfung extrahiert wurden, um Trends der Bevölkerungsstichprobe zu untersuchen, umfassten: Geschlechtsspezifische Unterschiede bei der Berichterstattung, Athleten/Nicht-Athleten, die seit der Verletzung verstrichen waren, Ätiologie der Gehirnerschütterung (Sport vs. Nicht-Sport).
3 Monate
Umfrage zum vom Patienten gemeldeten Ergebnis nach der Behandlung
Zeitfenster: Durch den Studienabschluss. 1 Jahr - Studium ist jetzt abgeschlossen
Anonyme 10-Fragen-Umfrage für Teilnehmer, die die Einschlusskriterien der ursprünglichen 67 (aus der Diagrammüberprüfung) erfüllen, die für die Teilnahme an einer anonymen elektronischen Umfrage rekrutiert wurden. Diese Umfrage hob die Symptome hervor, die sie aufgrund ihrer Gehirnerschütterungen erlebten, und ob CST irgendeine Auswirkung auf eines der Symptome hatte. Die Symptomliste wurde aus der Standard-Symptom-Checkliste nach einer Gehirnerschütterung extrahiert.
Durch den Studienabschluss. 1 Jahr - Studium ist jetzt abgeschlossen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Special Therapies, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CST for PCS

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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