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Terapia Craniossacral para Sintomas de Concussão

25 de março de 2021 atualizado por: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.

Efeitos da terapia craniossacral sobre os sintomas de concussão pós-aguda e síndrome pós-concussão

Este estudo investigou a utilização da Terapia CranioSacral (CST) em pacientes com Síndrome Pós-Concussão (PCS) e capturou as percepções relatadas pelos pacientes sobre suas experiências vividas sobre o efeito do tratamento sobre seus sintomas. A primeira parte foi uma revisão de prontuários de 10 anos de pacientes que procuraram o CST para coletar dados dos prontuários. A segunda parte foi uma pesquisa anônima pós-tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
67

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53186
        • Special Therapies, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Revisão retrospectiva de dez anos de prontuários de pacientes que receberam terapia craniosacral abordando sintomas pós-concussão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os gráficos foram extraídos de um grupo de 212 pacientes com histórico de concussão para um tamanho final de revisão de 67. Esses pacientes procuraram especificamente o CST para tratar os sintomas da síndrome pós-concussão.

Critério de exclusão:

  • Foi determinado para a 2ª parte do estudo: Pesquisa de resultado pós-tratamento. O tamanho final do grupo de 47 excluiu menores de 14 anos e aqueles com problemas médicos ou pessoais confusos ou envolvidos em litígios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Concussão pós-aguda (<6 meses) ou Síndrome pós-concussão (PCS) (≥ 6 meses)
Os pacientes foram divididos em grupos de coorte para comparar os resultados da aplicação da Terapia CranioSacral às suas constelações únicas de sintomas persistentes atribuídos à lesão concussiva. Sintomas com menos de 3-6 meses de duração podem fazer parte da taxa usual de resolução da lesão por meio do repouso. Os sintomas que persistem após 6 meses são considerados PCS. Menos de 6 meses desde a lesão foram considerados estágio de recuperação pós-concussão aguda.
Outro: Terapia Craniossacral
O método Upledger de aplicação de terapia manual específica e não específica de alongamento suave, sustentado e não invasivo aos tecidos moles da fáscia, meninges e anexos ósseos. Acredita-se também que a troca de fluidos seja um resultado resultante da CST. O tratamento é aplicado em locais miofasciais e ósseos em todo o corpo, tendendo a uma constelação específica e única de restrições teciduais e compressões ósseas de tecidos moles.
Atletas (A) ou Não Atletas (NA)
O relato de sintomas que existem e/ou persistem pode diferir entre os pacientes que são/eram atletas e as concussões foram sofridas durante seus eventos esportivos. Não atletas podem relatar de forma diferente. Os tipos de lesões envolvidas na concussão também foram capturados.
Outro: Terapia Craniossacral
O método Upledger de aplicação de terapia manual específica e não específica de alongamento suave, sustentado e não invasivo aos tecidos moles da fáscia, meninges e anexos ósseos. Acredita-se também que a troca de fluidos seja um resultado resultante da CST. O tratamento é aplicado em locais miofasciais e ósseos em todo o corpo, tendendo a uma constelação específica e única de restrições teciduais e compressões ósseas de tecidos moles.
Gênero tradicional.
Foi relatado que os sintomas e a resposta ao repouso apresentam diferenças entre pacientes do sexo masculino e feminino. A idade inferior a 14 anos foi considerada uma exclusão devido à imaturidade na percepção e relato. Assim, adultos jovens e mais velhos foram incluídos e observações entre relatórios de gênero foram anotadas.
Outro: Terapia Craniossacral
O método Upledger de aplicação de terapia manual específica e não específica de alongamento suave, sustentado e não invasivo aos tecidos moles da fáscia, meninges e anexos ósseos. Acredita-se também que a troca de fluidos seja um resultado resultante da CST. O tratamento é aplicado em locais miofasciais e ósseos em todo o corpo, tendendo a uma constelação específica e única de restrições teciduais e compressões ósseas de tecidos moles.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de CST dirigida ao paciente
Prazo: Através da conclusão do estudo. 1 ano - o estudo está agora concluído
Dados extraídos do prontuário médico para estudar quantas sessões os pacientes participaram (abordando seus sintomas apresentados). O número de sessões foi registrado.
Através da conclusão do estudo. 1 ano - o estudo está agora concluído

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informação demográfica
Prazo: 3 meses
Dados adicionais extraídos da revisão de prontuários para estudar as tendências da amostra da população incluíram: diferenças de gênero nos relatórios, relatórios de atletas/não atletas, tempo desde a lesão, etiologia da concussão (esportiva x não esportiva).
3 meses
Pesquisa de resultados relatados pelo paciente pós-tratamento
Prazo: Através da conclusão do estudo. 1 ano - o estudo está agora concluído
Pesquisa anônima de 10 perguntas para participantes que atendem aos critérios de inclusão dos 67 originais (da revisão de prontuários) recrutados para preencher uma pesquisa eletrônica anônima. Esta pesquisa destacou os sintomas que eles experimentaram de suas concussões e se o CST teve algum efeito sobre qualquer um dos sintomas. A lista de sintomas foi extraída da lista de verificação de sintomas pós-concussão padrão.
Através da conclusão do estudo. 1 ano - o estudo está agora concluído

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Special Therapies, Inc.

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de março de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CST for PCS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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