Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kraniosakral terapi for hjernerystelse symptomer

25. marts 2021 opdateret af: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.

Effekter af kranio-sakral terapi på symptomer på post-akut hjernerystelse og post-hjernerystelse syndrom

Denne undersøgelse undersøgte brugen af ​​KranioSakral Terapi (CST) hos patienter med post-hjernerystelse syndrom (PCS) og fangede patientrapporterede opfattelser af deres levede oplevelser af behandlingseffekt på deres symptomer. Den første del var en 10-årig diagramgennemgang af patienter, der opsøgte CST for at fange data fra journalerne. Den anden del var en anonym undersøgelse efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53186
        • Special Therapies, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ti års retrospektiv diagramgennemgang af patienter, der modtog kraniosakral terapi, der adresserede symptomer efter hjernerystelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagrammer blev ekstraheret fra en gruppe på 212 patienter med en historie med hjernerystelse til en endelig oversigtsstørrelse på 67. Disse patienter havde specifikt søgt CST for at behandle symptomer på post-hjernerystelse-syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Blev bestemt til 2. del af undersøgelsen: Post Treatment Outcome Survey. Den endelige gruppestørrelse på 47 ekskluderede dem under 14 år og dem med forvirrende medicinske eller personlige problemer eller involveret i retssager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Post-akut hjernerystelse (<6 måneder) eller post-hjernerystelse syndrom (PCS) (≥ 6 måneder)
Patienterne blev opdelt i kohortegrupperinger for at sammenligne resultaterne af anvendelsen af ​​KranioSakral Terapi med deres unikke konstellationer af vedvarende symptomer tilskrevet deres hjernerystelsesskade. Symptomer på mindre end 3-6 måneders varighed kan være en del af den sædvanlige hastighed af skadesløsning gennem hvile undervejs. Symptomer, der vedvarer efter 6 måneder, betragtes som PCS. Mindre end 6 måneder siden skaden blev betragtet som postakut hjernerystelsesstadium af genopretning.
Andet: Kraniosakral terapi
Upledger-metoden til at anvende både specifik og ikke-specifik manuel terapi af blid, vedvarende, ikke-invasiv strækning på blødt væv i fascia, meninges og knogletilhæftninger. Væskeudveksling menes også at være et resultat af CST. Behandlingen påføres myofasciale og ossøse steder over hele kroppen, idet den har tendens til en specifik og unik konstellation af vævsrestriktioner og ossøse kompressioner af blødt væv.
Atleter (A) eller ikke-atleter (NA)
Rapportering af symptomer, der eksisterer og/eller fortsætter, kan variere mellem patienter, der er/var atleter, og hjernerystelse blev pådraget under deres sportsbegivenheder. Ikke-atleter kan rapportere anderledes. De typer af skader, der var involveret i hjernerystelsen, blev også fanget.
Andet: Kraniosakral terapi
Upledger-metoden til at anvende både specifik og ikke-specifik manuel terapi af blid, vedvarende, ikke-invasiv strækning på blødt væv i fascia, meninges og knogletilhæftninger. Væskeudveksling menes også at være et resultat af CST. Behandlingen påføres myofasciale og ossøse steder over hele kroppen, idet den har tendens til en specifik og unik konstellation af vævsrestriktioner og ossøse kompressioner af blødt væv.
Traditionelt køn.
Symptomer og respons på hvile er blevet rapporteret at have forskelle mellem mandlige og kvindelige patienter. Alder under 14 år blev betragtet som en udelukkelse på grund af umodenhed i indsigt og rapportering. Således blev unge voksne aldre og ældre inkluderet, og observationer mellem kønsrapportering blev noteret.
Andet: Kraniosakral terapi
Upledger-metoden til at anvende både specifik og ikke-specifik manuel terapi af blid, vedvarende, ikke-invasiv strækning på blødt væv i fascia, meninges og knogletilhæftninger. Væskeudveksling menes også at være et resultat af CST. Behandlingen påføres myofasciale og ossøse steder over hele kroppen, idet den har tendens til en specifik og unik konstellation af vævsrestriktioner og ossøse kompressioner af blødt væv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientstyret udnyttelse af CST
Tidsramme: Gennem studieafslutning. 1 år - studiet er nu afsluttet
Data udtrukket fra medicinsk diagram for at undersøge, hvor mange sessioner patienter deltog i (for at adressere deres præsenterende symptomer). Antal sessioner blev registreret.
Gennem studieafslutning. 1 år - studiet er nu afsluttet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske oplysninger
Tidsramme: 3 måneder
Yderligere data udtrukket fra diagramgennemgang for at studere tendenser i befolkningsprøven inkluderede: kønsforskelle i rapportering, rapportering af atleter/ikke-atleter, tid siden skade, ætiologi af hjernerystelse (sport vs. ikke-sport).
3 måneder
Patientrapporteret resultatundersøgelse efter behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning. 1 år - studiet er nu afsluttet
Anonym 10 spørgsmålsundersøgelse for deltagere, der opfylder inklusionskriterier fra de oprindelige 67 (fra diagramgennemgang), rekrutteret til at gennemføre en anonym elektronisk undersøgelse. Denne undersøgelse fremhævede symptomer, de oplevede fra deres hjernerystelse, og om CST havde nogen effekt på nogen af ​​symptomerne. Symptomlisten blev udtrukket fra standarden efter hjernerystelse-symptom-tjeklisten.
Gennem studieafslutning. 1 år - studiet er nu afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Special Therapies, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CST for PCS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger