Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Seznam experimentů k měření potravinové a vodní nejistoty

28. května 2026 aktualizováno: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Vyjmenujte experiment k měření nedostatku potravin a vody

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nedostatek potravin a vody jsou složité, vícedoménové konstrukty. Vzhledem k jejich známé souvislosti s důležitými výsledky v oblasti zdraví a duševního zdraví je prvořadé přesné posouzení nedostatku potravin a vody v prostředí s omezenými zdroji. Účelem této studie je použít metodologii seznamových experimentů k posouzení rozsahu, v jakém existuje zaujatost v konvenčních způsobech přímého vyvolání nedostatku potravin a vody založených na průzkumu. Experiment se seznamem poskytuje nepřímý prostředek k měření konkrétního konstruktu zájmu. Předpokládá se, že sociální žádoucnost může způsobit zkreslení konvenčních způsobů přímého vyvolání nedostatku potravin a vody, založených na průzkumu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1550

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí, kteří považují Nyakabare za své primární místo pobytu a kteří jsou schopni poskytnout souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí mladší 18 let, s výjimkou nezletilých emancipovaných
  • Osoby, které nepovažují Nyakabare Parish za své primární místo bydliště, např. osoby, které náhodou Nyakabare v době průzkumu navštěvují nebo které vlastní dům v Nyakabare, ale většinu času tráví mimo farnost
  • Osoby s psychózou, neurologickým poškozením, akutní intoxikací nebo jinými kognitivními poruchami (všechny jsou neformálně určovány v terénu neklinickými výzkumnými pracovníky po konzultaci se školitelem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální: V1: Seznam č. 1
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním. První verze dotazníku obsahuje 6 sad 3 pravdivých a nepravdivých tvrzení, která jsou neškodná a kontextově použitelná (např. počasí, kulturní normy), takže existuje malá pravděpodobnost, že účastník odpoví nepravdivě. Výroky o nedostatku potravin a vody, které jsou součástí experimentální verze, jsou vynechány.
Jiný: Průzkumný dotazník
Každá verze dotazníku obsahuje jiný počet pravdivých a nepravdivých tvrzení, která mají účastníci studie identifikovat.
Experimentální: Experimentální: V2: Seznam č. 2
Protože se jedná o průzkumný experiment, „zásah“ zahrnuje náhodné přiřazení k dotazníku průzkumu s konkrétním zněním. Druhá verze dotazníku obsahuje 6 sad 4 pravdivě-nepravdivých tvrzení, která jsou neškodná a v kontextu použitelná (např. počasí, kulturní normy), takže existuje malá pravděpodobnost, že účastník odpoví nepravdivě na 3 pravdivá-nepravdivá tvrzení. . Jedno tvrzení v každé sadě se vztahuje k nedostatku potravin a vody a je navrženo tak, aby určilo, do jaké míry může zkreslení sociální potřebnosti ovlivnit odpovědi na otázky týkající se nedostatku potravin a vody.
Jiný: Průzkumný dotazník
Každá verze dotazníku obsahuje jiný počet pravdivých a nepravdivých tvrzení, která mají účastníci studie identifikovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žádné jídlo kvůli nedostatku peněz
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
"Nebylo někdy v domě žádné jídlo k jídlu, protože účastníkovi chyběly peníze na nákup dalšího?" (jediná položka, kulturně upravená ze 3položkové škály hladu v domácnosti ze škály přístupu k potravinové nejistotě USAID [HFIAS]; možnosti odpovědi ano/ne)
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
Žádná voda kvůli potížím se sběrem
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
"Nebyla někdy za poslední měsíc v domě účastníka žádná voda, protože bylo příliš obtížné nasbírat další?" (jediná položka, kulturně přizpůsobená k označení nedostatku vody, paralelní se 3položkovou škálou Household Hunger Scale ze škály Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS] USAID; možnosti odpovědi ano/ne)
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
Jít spát hladový
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
"Šel někdy účastník nebo některý z členů jeho domácnosti v posledním měsíci spát hladový, protože neměl dostatek jídla?" (jediná položka, kulturně upravená ze 3položkové škály hladu v domácnosti ze škály přístupu k potravinové nejistotě USAID [HFIAS]; možnosti odpovědi ano/ne)
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
Jít spát žíznivý
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
"Šel někdy účastník nebo některý z členů jeho domácnosti v posledním měsíci spát žízní, protože bylo málo vody?" (jediná položka, kulturně přizpůsobená k označení nedostatku vody, paralelní se 3položkovou škálou Household Hunger Scale ze škály Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS] USAID; možnosti odpovědi ano/ne)
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
Žádné jídlo na celý den
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
"Strávil někdy účastník nebo některý z členů jeho domácnosti v posledním měsíci celý den a noc bez jídla, protože neměl dostatek jídla?" (jediná položka, kulturně upravená ze 3položkové škály hladu v domácnosti ze škály přístupu k potravinové nejistotě USAID [HFIAS]; možnosti odpovědi ano/ne)
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
Pijte nebezpečnou vodu
Časové okno: Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)
"Pili někdy účastník nebo některý z členů jeho domácnosti v posledním měsíci vodu, o které si mysleli, že není pro jeho zdraví bezpečná?" (jediná položka, kulturně přizpůsobená k označení nedostatku vody, vyvinutá speciálně pro tuto studii; možnosti odpovědi ano/ne)
Výchozí stav (Experimentální manipulace v této studii souvisí s tím, jakou verzi průzkumu účastník studie obdrží, takže časový rámec pro hodnocení je okamžitý, i když jsou účastníci dotazováni na uplynulý měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Mbarara University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2013P000395_2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení