Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Список экспериментов по измерению отсутствия продовольственной и водной безопасности

28 мая 2026 г. обновлено: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Перечислите эксперимент для измерения отсутствия продовольственной и водной безопасности

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Отсутствие продовольственной и водной безопасности — это сложные многодоменные конструкции. Учитывая их известную связь с важными последствиями для здоровья и психического здоровья, точная оценка отсутствия продовольственной и питьевой воды в условиях ограниченных ресурсов имеет первостепенное значение. Целью данного исследования является использование методологии эксперимента со списками для оценки степени систематической ошибки в традиционных средствах опроса, направленных на прямое выявление отсутствия продовольственной и водной безопасности. Эксперимент со списком предоставляет косвенные средства для измерения конкретной интересующей конструкции. Предполагается, что социальная желательность может вызвать смещение в сторону увеличения в традиционных средствах опроса, направленных на прямое выявление отсутствия продовольственной и водной безопасности.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1550

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Уганда
      • Mbarara, Уганда
        • Mbarara University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые, считающие Ньякабаре своим основным местом жительства и способные дать согласие

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние в возрасте до 18 лет, за исключением эмансипированных несовершеннолетних
  • Лица, которые не считают приход Ньякабаре своим основным местом жительства, например, лица, которые посещают Ньякабаре во время опроса или имеют дом в Ньякабаре, но проводят большую часть своего времени за пределами прихода.
  • Лица с психозом, неврологическими нарушениями, острой интоксикацией или другими когнитивными нарушениями (все из которых определяются неофициально в полевых условиях персоналом доклинических исследований по согласованию с руководителем)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Экспериментальный: V1: Список №1
Поскольку это эксперимент с опросом, «вмешательство» включает в себя случайное заполнение анкеты опроса с определенной формулировкой. Первая версия анкеты включает 6 наборов из 3 утверждений «верно-ложно», которые безобидны и применимы в контексте (например, погода, культурные нормы), так что вероятность того, что участник ответит неправду, мала. Утверждения о нехватке продовольствия и воды, включенные в экспериментальную версию, опущены.
Другой: Анкетирование
Каждая версия анкеты включает разное количество утверждений «верно-ложно», которые участников исследования просят назвать.
Экспериментальный: Экспериментальный: V2: Список № 2
Поскольку это эксперимент с опросом, «вмешательство» включает в себя случайное заполнение анкеты опроса с определенной формулировкой. Вторая версия анкеты включает 6 наборов из 4 утверждений «верно-ложно», которые безобидны и применимы к контексту (например, погода, культурные нормы), так что существует низкая вероятность того, что участник ответит неправду на 3 из утверждений «верно-ложно». . Одно утверждение в каждом наборе касается отсутствия продовольственной и водной безопасности и предназначено для определения того, в какой степени предвзятость социальной желательности может повлиять на ответы на вопросы о нехватке продовольствия и воды.
Другой: Анкетирование
Каждая версия анкеты включает разное количество утверждений «верно-ложно», которые участников исследования просят назвать.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нет еды из-за отсутствия денег
Временное ограничение: Исходный уровень (экспериментальная манипуляция в этом исследовании связана с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому временные рамки для оценки являются немедленными, даже если участников спрашивают о прошлом месяце)
«За последний месяц в доме никогда не было еды, потому что у участника не было денег, чтобы купить еще?» (отдельный вопрос, адаптированный с учетом культурных особенностей из 3-значной шкалы оценки голода в домашних условиях Шкалы доступа к продовольственной безопасности в домашних хозяйствах USAID [HFIAS]; варианты ответов да/нет)
Исходный уровень (экспериментальная манипуляция в этом исследовании связана с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому временные рамки для оценки являются немедленными, даже если участников спрашивают о прошлом месяце)
Нет воды из-за сложности сбора
Временное ограничение: Исходный уровень (экспериментальная манипуляция в этом исследовании связана с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому временные рамки для оценки являются немедленными, даже если участников спрашивают о прошлом месяце)
«За последний месяц в доме участника никогда не было воды, потому что было слишком сложно набрать еще?» (один пункт, адаптированный с учетом культурных особенностей, чтобы указать на нехватку воды, аналогичный шкале голода в семье из 3 пунктов Шкалы доступа к продовольственной безопасности в семье USAID [HFIAS]; варианты ответа да/нет)
Исходный уровень (экспериментальная манипуляция в этом исследовании связана с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому временные рамки для оценки являются немедленными, даже если участников спрашивают о прошлом месяце)
Ложусь спать голодным
Временное ограничение: Исходный уровень (экспериментальная манипуляция в этом исследовании связана с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому временные рамки для оценки являются немедленными, даже если участников спрашивают о прошлом месяце)
«За последний месяц участник или кто-то из членов его семьи когда-нибудь ложился спать голодным, потому что не хватало еды?» (отдельный вопрос, адаптированный с учетом культурных особенностей из 3-значной шкалы оценки голода в домашних условиях Шкалы доступа к продовольственной безопасности в домашних хозяйствах USAID [HFIAS]; варианты ответов да/нет)
Исходный уровень (экспериментальная манипуляция в этом исследовании связана с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому временные рамки для оценки являются немедленными, даже если участников спрашивают о прошлом месяце)
Ложусь спать с жаждой
Временное ограничение: Исходный уровень (экспериментальная манипуляция в этом исследовании связана с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому временные рамки для оценки являются немедленными, даже если участников спрашивают о прошлом месяце)
«За последний месяц участник или кто-то из его домочадцев когда-нибудь ложился спать, испытывая жажду, потому что не хватало воды?» (один пункт, адаптированный с учетом культурных особенностей, чтобы указать на нехватку воды, аналогичный шкале голода в семье из 3 пунктов Шкалы доступа к продовольственной безопасности в семье USAID [HFIAS]; варианты ответа да/нет)
Исходный уровень (экспериментальная манипуляция в этом исследовании связана с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому временные рамки для оценки являются немедленными, даже если участников спрашивают о прошлом месяце)
Нет еды в течение всего дня
Временное ограничение: Исходный уровень (экспериментальная манипуляция в этом исследовании связана с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому временные рамки для оценки являются немедленными, даже если участников спрашивают о прошлом месяце)
«В течение последнего месяца участник или кто-либо из его домочадцев когда-либо целый день и ночь ничего не ел, потому что не хватало еды?» (отдельный вопрос, адаптированный с учетом культурных особенностей из 3-значной шкалы оценки голода в домашних условиях Шкалы доступа к продовольственной безопасности в домашних хозяйствах USAID [HFIAS]; варианты ответов да/нет)
Исходный уровень (экспериментальная манипуляция в этом исследовании связана с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому временные рамки для оценки являются немедленными, даже если участников спрашивают о прошлом месяце)
Пейте небезопасную воду
Временное ограничение: Исходный уровень (экспериментальная манипуляция в этом исследовании связана с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому временные рамки для оценки являются немедленными, даже если участников спрашивают о прошлом месяце)
«В течение последнего месяца участник или кто-либо из членов его семьи когда-либо пил воду, которая, по их мнению, может быть небезопасной для их здоровья?» (отдельный вопрос, адаптированный с учетом культурных особенностей для обозначения отсутствия водной безопасности, разработанный специально для данного исследования; варианты ответов да/нет)
Исходный уровень (экспериментальная манипуляция в этом исследовании связана с тем, какую версию опроса получает участник исследования, поэтому временные рамки для оценки являются немедленными, даже если участников спрашивают о прошлом месяце)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Massachusetts General Hospital

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Mbarara University of Science and Technology

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
12 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 мая 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2013P000395_2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками