Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wymień eksperyment mający na celu zmierzenie braku bezpieczeństwa żywności i wody

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Wypisz eksperyment mierzący brak bezpieczeństwa żywności i wody

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Brak bezpieczeństwa żywnościowego i wodnego to złożone, wielodomenowe konstrukty. Biorąc pod uwagę ich znany związek z ważnymi skutkami zdrowotnymi i psychicznymi, dokładna ocena braku bezpieczeństwa żywności i wody w miejscach o ograniczonych zasobach ma ogromne znaczenie. Celem tego badania jest wykorzystanie metodologii eksperymentu z listą do oceny zakresu, w jakim występuje błąd w konwencjonalnych metodach bezpośredniego wywoływania braku bezpieczeństwa żywnościowego i wodnego opartych na ankietach. Eksperyment z listą zapewnia pośredni sposób pomiaru konkretnego interesującego nas konstruktu. Postawiono hipotezę, że pożądanie społeczne może powodować tendencję wzrostową w konwencjonalnych metodach bezpośredniego wywoływania braku bezpieczeństwa żywnościowego i wodnego, opartych na badaniach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1550

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli, którzy uważają Nyakabare za swoje główne miejsce zamieszkania i którzy są zdolni do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Małoletni poniżej 18 roku życia, z wyjątkiem małoletnich usamodzielnionych
  • Osoby, które nie uważają parafii Nyakabare za swoje główne miejsce zamieszkania, np. osoby, które akurat odwiedzają Nyakabare w czasie badania lub posiadają dom w Nyakabare, ale spędzają większość czasu poza parafią
  • Osoby z psychozą, uszkodzeniami neurologicznymi, ostrym zatruciem lub innymi zaburzeniami poznawczymi (z których wszystkie są określane nieformalnie w terenie przez personel badań nieklinicznych w porozumieniu z przełożonym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperymentalna: V1: Lista nr 1
Ponieważ jest to eksperyment ankietowy, „interwencja” polega na losowym przydzieleniu do kwestionariusza ankiety z określonym sformułowaniem. Pierwsza wersja kwestionariusza zawiera 6 zestawów 3 stwierdzeń typu prawda-fałsz, które są nieszkodliwe i pasują do kontekstu (np. pogoda, normy kulturowe), tak że istnieje małe prawdopodobieństwo, że uczestnik udzieli nieprawdziwej odpowiedzi. Stwierdzenia dotyczące braku bezpieczeństwa żywności i wody, które są zawarte w wersji eksperymentalnej, zostały pominięte.
Inny: Kwestionariusz ankiety
Każda wersja kwestionariusza zawiera inną liczbę stwierdzeń prawda-fałsz, o wskazanie których proszeni są uczestnicy badania.
Eksperymentalny: Eksperymentalna: V2: Lista nr 2
Ponieważ jest to eksperyment ankietowy, „interwencja” polega na losowym przydzieleniu do kwestionariusza ankiety z określonym sformułowaniem. Druga wersja kwestionariusza zawiera 6 zestawów 4 stwierdzeń typu prawda-fałsz, które są nieszkodliwe i pasują do kontekstu (np. pogoda, normy kulturowe), tak że istnieje małe prawdopodobieństwo, że uczestnik odpowie nieprawdę na 3 stwierdzenia typu prawda-fałsz . Jedno stwierdzenie w każdym zestawie odnosi się do braku bezpieczeństwa żywnościowego i wodnego i ma na celu określenie stopnia, w jakim uprzedzenia związane z pożądaniem społecznym mogą wpływać na odpowiedzi na pytania dotyczące braku bezpieczeństwa żywnościowego i wodnego.
Inny: Kwestionariusz ankiety
Każda wersja kwestionariusza zawiera inną liczbę stwierdzeń prawda-fałsz, o wskazanie których proszeni są uczestnicy badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak jedzenia z powodu braku pieniędzy
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
„Czy w ciągu ostatniego miesiąca w domu nie było jedzenia, ponieważ uczestnikowi brakowało pieniędzy na zakup?” (pojedyncza pozycja, zaadaptowana kulturowo z 3-itemowej Skali Głodu Głodu w Skali Dostępu do Braku Bezpieczeństwa Żywnościowego USAID [HFIAS]; opcje odpowiedzi tak/nie)
Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
Brak wody z powodu trudności w zbieraniu
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
„Czy w ciągu ostatniego miesiąca w domu uczestnika zabrakło wody, ponieważ zebranie jej było zbyt trudne?” (pojedyncza pozycja, kulturowo przystosowana do wskazania braku bezpieczeństwa wody, równolegle do 3-itemowej Skali Głodu Głodu w Skali Dostępu do Braku Bezpieczeństwa Żywnościowego USAID [HFIAS]; opcje odpowiedzi tak/nie)
Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
Iść spać głodny
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
„Czy w ciągu ostatniego miesiąca osoba badana lub ktoś z jej domowników kładła się spać głodna z powodu braku jedzenia?” (pojedyncza pozycja, zaadaptowana kulturowo z 3-itemowej Skali Głodu Głodu w Skali Dostępu do Braku Bezpieczeństwa Żywnościowego USAID [HFIAS]; opcje odpowiedzi tak/nie)
Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
Idąc spać spragniony
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
„Czy w ciągu ostatniego miesiąca osoba badana lub ktoś z jej domowników kładł się spać spragniony z powodu braku wody?” (pojedyncza pozycja, kulturowo przystosowana do wskazania braku bezpieczeństwa wody, równolegle do 3-itemowej Skali Głodu Głodu w Skali Dostępu do Braku Bezpieczeństwa Żywnościowego USAID [HFIAS]; opcje odpowiedzi tak/nie)
Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
Brak jedzenia na cały dzień
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
„Czy w ciągu ostatniego miesiąca badany lub któryś z domowników przez cały dzień i noc nic nie jadł, bo nie było wystarczającej ilości jedzenia?” (pojedyncza pozycja, zaadaptowana kulturowo z 3-itemowej Skali Głodu Głodu w Skali Dostępu do Braku Bezpieczeństwa Żywnościowego USAID [HFIAS]; opcje odpowiedzi tak/nie)
Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
Pij niebezpieczną wodę
Ramy czasowe: Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)
„Czy w ciągu ostatniego miesiąca osoba badana lub ktoś z jej domowników pił kiedykolwiek wodę, co do której uważała, że ​​może być niebezpieczna dla zdrowia?” (pojedyncza pozycja, kulturowo przystosowana do wskazania braku bezpieczeństwa wodnego, opracowana specjalnie na potrzeby tego badania; opcje odpowiedzi tak/nie)
Punkt odniesienia (Eksperymentalna manipulacja w tym badaniu ma związek z wersją ankiety, którą otrzymuje uczestnik badania, więc ramy czasowe oceny są natychmiastowe, mimo że uczestnicy są pytani o ostatni miesiąc)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Mbarara University of Science and Technology

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2013P000395_2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami