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Liste des expériences pour mesurer l'insécurité alimentaire et hydrique

28 mai 2026 mis à jour par: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Liste des expériences pour mesurer l'insécurité alimentaire et hydrique

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'insécurité alimentaire et hydrique sont des concepts complexes et multi-domaines. Compte tenu de leur association connue avec des résultats importants en matière de santé et de santé mentale, une évaluation précise de l'insécurité alimentaire et hydrique dans les milieux à ressources limitées est primordiale. Le but de cette étude est d'utiliser une méthodologie d'expérience de liste pour évaluer la mesure dans laquelle il existe un biais dans les moyens conventionnels basés sur des enquêtes d'élicitation directe de l'insécurité alimentaire et hydrique. L'expérience de liste fournit un moyen indirect de mesurer une construction particulière d'intérêt. On suppose que la désirabilité sociale peut entraîner un biais vers le haut dans les moyens conventionnels basés sur des enquêtes d'élicitation directe de l'insécurité alimentaire et hydrique.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
1550

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ouganda
      • Mbarara, Ouganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les adultes qui considèrent Nyakabare comme leur lieu de résidence principal et qui sont capables de donner leur consentement

Critère d'exclusion:

  • Mineurs de moins de 18 ans, à l'exception des mineurs émancipés
  • Les personnes qui ne considèrent pas la paroisse de Nyakabare comme leur lieu de résidence principal, par exemple, les personnes qui se rendent à Nyakabare au moment de l'enquête ou qui possèdent une maison à Nyakabare mais passent la plupart de leur temps en dehors de la paroisse
  • Personnes atteintes de psychose, de lésions neurologiques, d'intoxication aiguë ou d'autres troubles cognitifs (tous déterminés de manière informelle sur le terrain par le personnel de recherche non clinique en consultation avec un superviseur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Expérimental : V1 : Liste n°1
Comme il s'agit d'une expérience d'enquête, "l'intervention" implique une affectation aléatoire à un questionnaire d'enquête avec un libellé spécifique. La première version du questionnaire comprend 6 séries de 3 affirmations vrai-faux qui sont anodines et applicables contextuellement (par exemple, la météo, les normes culturelles) de sorte qu'il y a une faible probabilité que le participant réponde de manière mensongère. Les déclarations sur l'insécurité alimentaire et hydrique qui sont incluses dans la version expérimentale sont omises.
Autre: Enquête
Chaque version du questionnaire comprend un nombre différent d'énoncés vrai-faux que les participants à l'étude sont invités à identifier.
Expérimental: Expérimental : V2 : Liste n°2
Comme il s'agit d'une expérience d'enquête, "l'intervention" implique une affectation aléatoire à un questionnaire d'enquête avec un libellé spécifique. La deuxième version du questionnaire comprend 6 séries de 4 affirmations vrai-faux qui sont anodines et applicables contextuellement (par exemple, la météo, les normes culturelles) de sorte qu'il y a une faible probabilité que le participant réponde de manière mensongère pour 3 des affirmations vrai-faux . Un énoncé dans chaque ensemble concerne l'insécurité alimentaire et hydrique et est conçu pour déterminer dans quelle mesure le biais de désirabilité sociale peut influencer les réponses aux questions sur l'insécurité alimentaire et hydrique.
Autre: Enquête
Chaque version du questionnaire comprend un nombre différent d'énoncés vrai-faux que les participants à l'étude sont invités à identifier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pas de nourriture par manque d'argent
Délai: Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
"Au cours du dernier mois, n'y a-t-il jamais eu de nourriture à manger dans la maison parce que le participant manquait d'argent pour en acheter plus ?" (élément unique, culturellement adapté de l'échelle à 3 éléments de l'échelle d'accès à l'insécurité alimentaire des ménages [HFIAS] de l'USAID ; options de réponse oui/non)
Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
Pas d'eau en raison de difficultés de collecte
Délai: Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
"Au cours du dernier mois, n'y a-t-il jamais eu d'eau dans la maison du participant parce qu'il était trop difficile d'en collecter plus ?" (item unique, culturellement adapté pour indiquer l'insécurité hydrique, parallèle à l'échelle à 3 éléments de l'échelle d'accès à l'insécurité alimentaire des ménages [HFIAS] de l'USAID ; options de réponse oui/non)
Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
Aller dormir en ayant faim
Délai: Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
« Au cours du dernier mois, le participant ou l'un des membres de son ménage s'est-il déjà endormi le ventre vide parce qu'il n'y avait pas assez de nourriture ? » (élément unique, culturellement adapté de l'échelle à 3 éléments de l'échelle d'accès à l'insécurité alimentaire des ménages [HFIAS] de l'USAID ; options de réponse oui/non)
Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
Aller dormir assoiffé
Délai: Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
« Au cours du dernier mois, le participant ou l'un des membres de son ménage s'est-il déjà endormi assoiffé parce qu'il n'y avait pas assez d'eau ? » (item unique, culturellement adapté pour indiquer l'insécurité hydrique, parallèle à l'échelle à 3 éléments de l'échelle d'accès à l'insécurité alimentaire des ménages [HFIAS] de l'USAID ; options de réponse oui/non)
Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
Pas de nourriture pour toute la journée
Délai: Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
"Au cours du dernier mois, est-ce que le participant ou l'un des membres de son ménage est passé une journée et une nuit entières sans rien manger parce qu'il n'y avait pas assez de nourriture ?" (élément unique, culturellement adapté de l'échelle à 3 éléments de l'échelle d'accès à l'insécurité alimentaire des ménages [HFIAS] de l'USAID ; options de réponse oui/non)
Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
Boire de l'eau insalubre
Délai: Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)
« Au cours du dernier mois, le participant ou l'un des membres de son ménage a-t-il déjà bu de l'eau qu'il pensait être dangereuse pour sa santé ? » (élément unique, culturellement adapté pour indiquer l'insécurité de l'eau, développé spécifiquement pour cette étude ; options de réponse oui/non)
Ligne de base (La manipulation expérimentale dans cette étude a à voir avec la version de l'enquête que le participant à l'étude reçoit, de sorte que le délai d'évaluation est immédiat même si les participants sont interrogés sur le mois passé)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Mbarara University of Science and Technology

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
12 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
1 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 avril 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
5 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 mai 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2013P000395_2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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