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Experimento de lista para medir la inseguridad alimentaria y del agua

28 de mayo de 2026 actualizado por: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Experimento de lista para medir la inseguridad alimentaria y hídrica

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La inseguridad alimentaria y del agua son construcciones complejas de múltiples dominios. Dada su asociación conocida con importantes resultados de salud y salud mental, es primordial una evaluación precisa de la inseguridad alimentaria y del agua en entornos de recursos limitados. El propósito de este estudio es utilizar una metodología de experimento de lista para evaluar hasta qué punto existe un sesgo en los medios convencionales basados ​​en encuestas para obtener directamente la inseguridad alimentaria y del agua. El experimento de la lista proporciona un medio indirecto para medir una construcción particular de interés. Se plantea la hipótesis de que la deseabilidad social puede causar un sesgo al alza en los medios convencionales basados ​​en encuestas para obtener directamente la inseguridad alimentaria y del agua.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1550

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los adultos que consideren a Nyakabare como su lugar de residencia principal y que sean capaces de dar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años, a excepción de los menores emancipados
  • Personas que no consideran la parroquia de Nyakabare como su lugar principal de residencia, por ejemplo, personas que visitan Nyakabare en el momento de la encuesta o que son dueños de una casa en Nyakabare pero pasan la mayor parte de su tiempo fuera de la parroquia
  • Personas con psicosis, daño neurológico, intoxicación aguda u otro deterioro cognitivo (todos los cuales son determinados informalmente en el campo por personal de investigación no clínico en consulta con un supervisor)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Experimental: V1: Lista No. 1
Como se trata de un experimento de encuesta, la "intervención" implica la asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con una redacción específica. La primera versión del cuestionario incluye 6 conjuntos de 3 afirmaciones de verdadero o falso que son inocuas y contextualmente aplicables (p. ej., clima, normas culturales) de modo que existe una baja probabilidad de que el participante responda falsamente. Se omiten los enunciados sobre inseguridad alimentaria y hídrica que se incluyen en la versión experimental.
Otro: Cuestionario de encuesta
Cada versión del cuestionario incluye un número diferente de afirmaciones de verdadero o falso que se les pide a los participantes del estudio que identifiquen.
Experimental: Experimental: V2: Lista No. 2
Como se trata de un experimento de encuesta, la "intervención" implica la asignación aleatoria a un cuestionario de encuesta con una redacción específica. La segunda versión del cuestionario incluye 6 conjuntos de 4 afirmaciones de verdadero o falso que son inocuas y contextualmente aplicables (p. ej., clima, normas culturales) de modo que existe una baja probabilidad de que el participante responda falsamente a 3 de las afirmaciones de verdadero o falso. . Una declaración en cada conjunto se relaciona con la inseguridad alimentaria y de agua y está diseñada para determinar hasta qué punto el sesgo de deseabilidad social puede influir en las respuestas a las preguntas sobre inseguridad alimentaria y de agua.
Otro: Cuestionario de encuesta
Cada versión del cuestionario incluye un número diferente de afirmaciones de verdadero o falso que se les pide a los participantes del estudio que identifiquen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sin comida por falta de dinero
Periodo de tiempo: Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
"En el último mes, ¿alguna vez no hubo comida para comer en la casa porque el participante no tenía dinero para comprar más?" (ítem único, adaptado culturalmente de la Escala de Hambre en el Hogar de 3 ítems de la Escala de Acceso a la Inseguridad Alimentaria en el Hogar [HFIAS] de USAID; opciones de respuesta sí/no)
Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
No hay agua debido a la dificultad de recolección
Periodo de tiempo: Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
"En el último mes, ¿alguna vez no hubo agua en la casa del participante porque era demasiado difícil recolectar más?" (ítem único, culturalmente adaptado para indicar inseguridad hídrica, paralelo a la Escala de Hambre en el Hogar de 3 ítems de la Escala de Acceso a la Inseguridad Alimentaria en el Hogar [HFIAS] de USAID; opciones de respuesta sí/no)
Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
Ir a dormir con hambre
Periodo de tiempo: Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
"En el último mes, ¿el participante o uno de los miembros de su hogar alguna vez se fue a dormir con hambre porque no había suficiente comida?" (ítem único, adaptado culturalmente de la Escala de Hambre en el Hogar de 3 ítems de la Escala de Acceso a la Inseguridad Alimentaria en el Hogar [HFIAS] de USAID; opciones de respuesta sí/no)
Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
Ir a dormir con sed
Periodo de tiempo: Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
"En el último mes, ¿el participante o uno de los miembros de su hogar se fue a dormir con sed porque no había suficiente agua?" (ítem único, culturalmente adaptado para indicar inseguridad hídrica, paralelo a la Escala de Hambre en el Hogar de 3 ítems de la Escala de Acceso a la Inseguridad Alimentaria en el Hogar [HFIAS] de USAID; opciones de respuesta sí/no)
Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
Sin comida durante todo el día
Periodo de tiempo: Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
"En el último mes, ¿el participante o uno de los miembros de su hogar alguna vez pasó un día y una noche enteros sin comer nada porque no había suficiente comida?" (ítem único, adaptado culturalmente de la Escala de Hambre en el Hogar de 3 ítems de la Escala de Acceso a la Inseguridad Alimentaria en el Hogar [HFIAS] de USAID; opciones de respuesta sí/no)
Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
Beba agua insegura
Periodo de tiempo: Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)
"En el último mes, ¿el participante o uno de los miembros de su hogar bebió alguna vez agua que pensaron que podría no ser segura para su salud?" (ítem único, culturalmente adaptado para indicar inseguridad hídrica, desarrollado específicamente para este estudio; opciones de respuesta sí/no)
Línea de base (La manipulación experimental en este estudio tiene que ver con qué versión de la encuesta recibe el participante del estudio, por lo que el marco de tiempo para la evaluación es inmediato aunque se les pregunte a los participantes sobre el último mes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Mbarara University of Science and Technology

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
12 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2013P000395_2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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