Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Listeeksperiment til måling af fødevare- og vandusikkerhed

28. maj 2026 opdateret af: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Listeeksperiment for at måle mad- og vandusikkerhed

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mad- og vandusikkerhed er komplekse konstruktioner med flere domæner. I betragtning af deres kendte sammenhæng med vigtige sundheds- og mentale sundhedsresultater, er nøjagtig vurdering af fødevare- og vandusikkerhed i ressourcebegrænsede omgivelser altafgørende. Formålet med denne undersøgelse er at bruge en listeeksperimentmetodologi til at vurdere, i hvilket omfang der er bias i konventionelle undersøgelsesbaserede metoder til direkte fremkaldelse af fødevare- og vandusikkerhed. Listeeksperimentet giver et indirekte middel til at måle en bestemt konstruktion af interesse. Det er en hypotese, at social ønskværdighed kan forårsage opadgående bias i konventionelle undersøgelsesbaserede metoder til direkte fremkaldelse af fødevare- og vandusikkerhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1550

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne, der betragter Nyakabare som deres primære opholdssted, og som er i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige under 18 år, med undtagelse af frigjorte mindreårige
  • Personer, der ikke anser Nyakabare Sogn som deres primære bopæl, f.eks. personer, der tilfældigvis besøger Nyakabare på undersøgelsestidspunktet, eller som ejer en bolig i Nyakabare, men tilbringer det meste af deres tid uden for sognet
  • Personer med psykoser, neurologiske skader, akut forgiftning eller anden kognitiv svækkelse (som alle fastlægges uformelt i felten af ​​ikke-klinisk forskningspersonale i samråd med en vejleder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel: V1: Liste nr. 1
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering. Den første version af spørgeskemaet indeholder 6 sæt af 3 sand-falske udsagn, der er ufarlige og kontekstuelt anvendelige (f.eks. vejr, kulturelle normer), således at der er en lav sandsynlighed for, at deltageren vil svare usandt. Udtalelserne om fødevare- og vandusikkerhed, som indgår i forsøgsversionen, er udeladt.
Andet: Spørgeskemaundersøgelse
Hver version af spørgeskemaet indeholder et forskelligt antal sand-falske udsagn, som undersøgelsens deltagere bliver bedt om at identificere.
Eksperimentel: Eksperimentel: V2: Liste nr. 2
Da der er tale om et undersøgelseseksperiment, involverer "interventionen" en tilfældig tildeling til et undersøgelsesspørgeskema med specifik formulering. Den anden version af spørgeskemaet indeholder 6 sæt af 4 sand-falske udsagn, der er ufarlige og kontekstuelt anvendelige (f.eks. vejr, kulturelle normer), således at der er en lav sandsynlighed for, at deltageren vil svare usandt for 3 af de sand-falske udsagn. . Et udsagn i hvert sæt relaterer til fødevare- og vandusikkerhed og er designet til at bestemme, i hvilken grad social ønskelighedsbias kan påvirke svar på spørgsmål om fødevare- og vandusikkerhed.
Andet: Spørgeskemaundersøgelse
Hver version af spørgeskemaet indeholder et forskelligt antal sand-falske udsagn, som undersøgelsens deltagere bliver bedt om at identificere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ingen mad på grund af mangel på penge
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
"I den sidste måned, var der nogensinde ingen mad at spise i huset, fordi deltageren manglede penge til at købe mere?" (enkelt element, kulturelt tilpasset fra 3-element Household Hunger Scale af USAID's Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS]; svarmuligheder ja/nej)
Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
Intet vand på grund af problemer med at samle
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
"I den sidste måned, har der aldrig været vand i deltagerens hus, fordi det var for svært at samle mere?" (enkelt element, kulturelt tilpasset for at angive vandusikkerhed, parallelt med 3-element Household Hunger Scale af USAID's Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS]; svarmuligheder ja/nej)
Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
Går sulten i seng
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
"I den sidste måned, gik deltageren eller et af deres husstandsmedlemmer nogensinde sulten i søvn, fordi der ikke var mad nok?" (enkelt element, kulturelt tilpasset fra 3-element Household Hunger Scale af USAID's Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS]; svarmuligheder ja/nej)
Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
Går at sove tørstig
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
"I den sidste måned, gik deltageren eller et af deres husstandsmedlemmer nogensinde i søvn tørstig, fordi der ikke var nok vand?" (enkelt element, kulturelt tilpasset for at angive vandusikkerhed, parallelt med 3-element Household Hunger Scale af USAID's Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS]; svarmuligheder ja/nej)
Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
Ingen mad hele dagen
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
"I den sidste måned, gik deltageren eller et af deres husstandsmedlemmer nogensinde en hel dag og nat uden at spise noget, fordi der ikke var nok mad?" (enkelt element, kulturelt tilpasset fra 3-element Household Hunger Scale af USAID's Household Food Insecurity Access Scale [HFIAS]; svarmuligheder ja/nej)
Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
Drik usikkert vand
Tidsramme: Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)
"Har deltageren eller et af deres husstandsmedlemmer nogensinde drukket vand, som de troede måske ikke var sikkert for deres helbred inden for den sidste måned?" (enkelt element, kulturelt tilpasset for at indikere vandusikkerhed, udviklet specifikt til denne undersøgelse; svarmuligheder ja/nej)
Baseline (Den eksperimentelle manipulation i denne undersøgelse har at gøre med, hvilken version af undersøgelsen undersøgelsesdeltageren modtager, så tidsrammen for vurdering er umiddelbar, selvom deltagerne bliver spurgt om den seneste måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Mbarara University of Science and Technology

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2013P000395_2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger