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Experimento de Lista para Medir a Insegurança Alimentar e Hídrica

28 de maio de 2026 atualizado por: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Experimento de lista para medir a insegurança alimentar e hídrica

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A insegurança alimentar e hídrica são construções complexas de vários domínios. Dada a sua conhecida associação com resultados importantes de saúde e saúde mental, a avaliação precisa da insegurança alimentar e hídrica em ambientes com recursos limitados é fundamental. O objetivo deste estudo é usar uma metodologia de experimento de lista para avaliar até que ponto há viés nos meios convencionais baseados em pesquisas de elicitação direta de insegurança alimentar e hídrica. O experimento de lista fornece um meio indireto para medir uma construção particular de interesse. A hipótese é que a desejabilidade social pode causar viés ascendente em meios convencionais baseados em pesquisas de elicitação direta de insegurança alimentar e hídrica.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1550

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os adultos que consideram Nyakabare seu principal local de residência e que são capazes de fornecer consentimento

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos, com exceção dos emancipados
  • Pessoas que não consideram a Paróquia de Nyakabare seu principal local de residência, por exemplo, pessoas que visitam Nyakabare no momento da pesquisa ou que possuem uma casa em Nyakabare, mas passam a maior parte do tempo fora da paróquia
  • Pessoas com psicose, dano neurológico, intoxicação aguda ou outro comprometimento cognitivo (todos determinados informalmente no campo por equipe de pesquisa não clínica em consulta com um supervisor)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Experimental: V1: Lista No. 1
Como este é um experimento de pesquisa, a "intervenção" envolve atribuição aleatória a um questionário de pesquisa com palavras específicas. A primeira versão do questionário inclui 6 conjuntos de 3 afirmações verdadeiro-falso que são inócuas e aplicáveis ​​contextualmente (por exemplo, clima, normas culturais), de modo que há uma probabilidade baixa de que o participante responda de forma falsa. As afirmações sobre insegurança alimentar e hídrica incluídas na versão experimental são omitidas.
Outro: Questionário de pesquisa
Cada versão do questionário inclui um número diferente de afirmações verdadeiras ou falsas que os participantes do estudo devem identificar.
Experimental: Experimental: V2: Lista No. 2
Como este é um experimento de pesquisa, a "intervenção" envolve atribuição aleatória a um questionário de pesquisa com palavras específicas. A segunda versão do questionário inclui 6 conjuntos de 4 afirmações verdadeiro-falso que são inócuas e aplicáveis ​​contextualmente (por exemplo, clima, normas culturais), de modo que há uma probabilidade baixa de que o participante responda falsamente para 3 das afirmações verdadeiro-falso . Uma afirmação em cada conjunto refere-se à insegurança alimentar e hídrica e destina-se a determinar até que ponto o viés de desejabilidade social pode influenciar as respostas às questões de insegurança alimentar e hídrica.
Outro: Questionário de pesquisa
Cada versão do questionário inclui um número diferente de afirmações verdadeiras ou falsas que os participantes do estudo devem identificar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sem comida por falta de dinheiro
Prazo: Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
"No último mês, alguma vez faltou comida para comer em casa porque o participante faltou dinheiro para comprar mais?" (item único, adaptado culturalmente da Escala de Fome Doméstica de 3 itens da Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Doméstica da USAID [HFIAS]; opções de resposta sim/não)
Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
Sem água devido à dificuldade de coleta
Prazo: Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
"No último mês, alguma vez faltou água na casa do participante porque era muito difícil coletar mais?" (item único, culturalmente adaptado para indicar insegurança hídrica, em paralelo com a Escala de Fome Doméstica de 3 itens da Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Doméstica da USAID [HFIAS]; opções de resposta sim/não)
Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
Indo dormir com fome
Prazo: Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
"No último mês, o participante ou um dos membros de sua família foi dormir com fome porque não havia comida suficiente?" (item único, adaptado culturalmente da Escala de Fome Doméstica de 3 itens da Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Doméstica da USAID [HFIAS]; opções de resposta sim/não)
Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
Indo dormir com sede
Prazo: Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
"No último mês, o participante ou um dos seus familiares alguma vez foi dormir com sede porque não havia água suficiente?" (item único, culturalmente adaptado para indicar insegurança hídrica, em paralelo com a Escala de Fome Doméstica de 3 itens da Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Doméstica da USAID [HFIAS]; opções de resposta sim/não)
Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
Sem comida o dia inteiro
Prazo: Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
"No último mês, o participante ou um dos membros de sua família passou um dia e uma noite inteira sem comer nada porque não havia comida suficiente?" (item único, adaptado culturalmente da Escala de Fome Doméstica de 3 itens da Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Doméstica da USAID [HFIAS]; opções de resposta sim/não)
Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
Beber água não segura
Prazo: Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)
"No último mês, o participante ou um dos membros de sua família bebeu água que achava que não era segura para sua saúde?" (item único, adaptado culturalmente para indicar insegurança hídrica, desenvolvido especificamente para este estudo; opções de resposta sim/não)
Linha de base (A manipulação experimental neste estudo tem a ver com qual versão da pesquisa o participante do estudo recebe, portanto, o prazo para avaliação é imediato, mesmo que os participantes sejam questionados sobre o mês anterior)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Mbarara University of Science and Technology

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
12 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2013P000395_2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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