Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening a včasné varování před chronickou obstrukční plicní nemocí v kombinaci se spánkovou respirační nemocí na základě lékařského internetu věcí

2. dubna 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné onemocnění, které ohrožuje zdraví lidí a způsobuje značnou ekonomickou a léčebnou zátěž. Onemocnění dýchání ve spánku jako komplikace CHOPN zvyšuje počet hospitalizací a mortalitu na CHOPN. Komunitní lékaři nemají v současné době dostatečné znalosti o CHOPN a jejích komplikacích a chybí jim také standardizovaný screening a související možnosti zvládání onemocnění. Tato stezka má v úmyslu využít lékařskou technologii internetu věcí ke screeningu CHOPN v kombinaci s chorobami dýchání ve spánku. Může vytvořit obousměrný referenční kanál mezi primárními komunitními nemocnicemi a nemocnicemi vyšší úrovně, který poskytuje služby včasného varování pro CHOPN v kombinaci s chorobami dýchání ve spánku. Tato studie zkoumá dopad onemocnění dýchání ve spánku na akutní exacerbaci CHOPN, což zlepšuje porozumění pacientům s CHOPN v kombinaci s onemocněním dýchání ve spánku. Zlepšuje také léčbu CHOPN a kontrolu jejích komplikací na úrovni komunity a snižuje potenciální rizika a léčebnou zátěž pacientů s CHOPN. Zkoumá také odstupňované modely diagnostiky a léčby CHOPN, podporuje budování inteligentní infrastruktury internetu věcí a zlepšuje standardizovanou diagnostiku a léčbu CHOPN na místní úrovni v Číně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je multicentrickou společnou studií, která se skládá převážně ze dvou částí. Nejprve byla přijata průřezová observační studie s cílem získat pacienty se stabilní CHOPN ve více centrech. Diagnostická kritéria CHOPN se řídí diagnostickými pokyny v Číně a pacienti byli vybráni ve věku 40–80 let. Upozorňujeme, že jsme vyloučili pacienty, kteří nemohou používat mobilní aplikace IoT a nemohou dokončit sledování spánku a následné návštěvy. Všichni pacienti shromažďují informace o sledování spánku prostřednictvím nositelných zařízení spolu s demografickými charakteristikami, testy plicních funkcí, krevními rutinami, biochemií, elektrokardiogramem, rentgenovým snímkem hrudníku, hodnotící stupnicí CHOPN, modifikovaným indexem dyspnoe British Medical Research Association, dotazníkem kvality života St. George, spánek Klinické skóre apnoe, Berlínský dotazník, Epworthská škála ospalosti atd. Tato studie odhaduje zdravotní stav pacienta ze shromážděných informací, poté diagnostikuje spánkovou apnoe a vypočítává prevalenci spánkové apnoe. Konkrétně vytváříme standardy z analýzy informací o monitorování spánku a vytváříme model screeningu OSA pomocí algoritmů strojového učení. Za druhé, zakládáme kohortu CHOPN spojenou s onemocněním dýchání ve spánku, kde vybíráme pacienty s CHOPN splňující diagnostická kritéria pro onemocnění dýchání ve spánku. Všichni pacienti používají nositelná zařízení a technologii IoT pro sběr informací a správu dat. Budujeme také platformu včasného varování, která umožňuje flexibilní přizpůsobení plánu CHOPN podle individuálních rozdílů a komunitních rozdílů. Tato studie vyžaduje následnou návštěvu jednou měsíčně. Pomocí sledování počtu hospitalizací, výskytu akutních exacerbací a dalších sekundárních pozorovacích ukazatelů pacientů s CHOPN může platforma včasného varování analyzovat akutní exacerbace CHOPN v kombinaci se spánkovým respiračním onemocněním. Vyvíjíme model onemocnění a prognózy pro pacienty s CHOPN se SAO aplikací algoritmů strojového učení na předchozí platformě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
680

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se stabilní CHOPN z Pekingské univerzitní třetí nemocnice, Pekingské nemocnice Haidian, nemocnice Beijing Zhongguancun, Beixiaguan Community Health Service Center a Huayuan Road Community Health Service Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnostická kritéria pro CHOPN jsou v souladu s diagnostickými pokyny pro CHOPN v Číně ve věku od 40 do 80 let.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří nemohou používat mobilní aplikace IoT a nemohou dokončit sledování spánku a následné návštěvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
CHOPN v kombinaci s OSA
Všichni pacienti shromažďují informace o sledování spánku prostřednictvím nositelných zařízení spolu s demografickými charakteristikami, testy plicních funkcí, krevními rutinami, biochemií, elektrokardiogramem, rentgenovým snímkem hrudníku, hodnotící stupnicí CHOPN, modifikovaným indexem dyspnoe British Medical Research Association, dotazníkem kvality života St. George, spánek Klinické skóre apnoe, Berlínský dotazník, Epworthská škála ospalosti atd. Tato studie odhaduje zdravotní stav pacienta ze shromážděných informací, poté diagnostikuje spánkovou apnoe a vypočítává prevalenci spánkové apnoe.
Přístroj: nositelná zařízení
Všichni pacienti používají nositelná zařízení a technologii IoT pro sběr informací a správu dat. Konkrétně vytváříme standardy z analýzy informací o monitorování spánku a vytváříme model screeningu OSA pomocí algoritmů strojového učení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sestavení screeningového modelu CHOPN kombinované s OSA – 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Vytváříme screeningový model CHOPN v kombinaci s OSA aplikací technik strojového učení na monitorovací informace. A hodnotíme jeho účinnost na odhad stavu pacienta, kde je morbidita CHOPN s OSA měřena pomocí screeningového modelu.
12 měsíců
Sestavte model prognózy CHOPN v kombinaci s OSA – 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Stavíme model prognózy CHOPN v kombinaci s OSA a integrujeme jej do platformy včasného varování. Sleduje četnost výskytu akutní exacerbace CHOPN a další ukazatele
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking University Third Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Beijing Municipal Health Commission
BOE Technology Group Co. Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-2Z40917

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení