Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seulonta ja varhainen varoitus kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta yhdistettynä unen hengityselinsairauksiin lääketieteellisen esineiden internetin perusteella

perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD) on yleinen sairaus, joka vaarantaa ihmisten terveyttä ja aiheuttaa vakavia taloudellisia ja hoitokustannuksia. Unihengityssairaus keuhkoahtaumataudin komplikaationa lisää sairaalahoitoa ja keuhkoahtaumatautiin kuolleisuutta. Tällä hetkellä paikallislääkäreillä ei ole riittävästi tietoa keuhkoahtaumatautista ja sen komplikaatioista, ja heiltä puuttuu myös standardoitu seulonta ja siihen liittyvät sairaudenhallintavalmiudet. Tällä polulla on tarkoitus käyttää IoT-lääketieteellistä teknologiaa keuhkoahtaumatautien ja unen hengityssairauksien seulomiseen. Se voi luoda kaksisuuntaisen lähetekanavan perusyhteisösairaaloiden ja ylemmän tason sairaaloiden välille, joka tarjoaa varhaisvaroituspalveluita keuhkoahtaumatautiin yhdistettynä unenhengityssairauksiin. Tämä tutkimus tutkii unen hengitystaudin vaikutusta COPD:n akuuttiin pahenemiseen, mikä parantaa ymmärrystä keuhkoahtaumatautipotilaista yhdistettynä unenhengityssairauksiin. Se myös parantaa keuhkoahtaumatautien hallintaa ja sen komplikaatioiden hallintaa yhteisötasolla ja vähentää COPD-potilaiden mahdollisia riskejä ja hoitotaakkaa. Se tutkii myös keuhkoahtaumatautien porrastettuja diagnoosi- ja hoitomalleja, edistää älykkään IoT-infrastruktuurin rakentamista ja tehostaa keuhkoahtaumatautien standardoitua diagnoosia ja hoitoa ruohonjuuritasolla Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monen keskuksen yhteistutkimus, joka koostuu pääosin kahdesta osasta. Ensin otettiin käyttöön poikkileikkaushavainnointitutkimus potilaiden, joilla oli stabiili keuhkoahtaumatauti, värväämiseksi useisiin keskuksiin. Keuhkoahtaumataudin diagnostiset kriteerit noudattavat Kiinassa diagnostisia ohjeita, ja potilaat valittiin 40-80-vuotiaiden joukosta. Huomaa, että poistimme potilaat, jotka eivät voi käyttää IoT:n mobiilisovelluksia ja jotka eivät voi suorittaa unenseuranta- ja seurantakäyntejä. Kaikki potilaat keräävät unenseurantatietoja puettavien laitteiden avulla sekä demografisia ominaisuuksia, keuhkojen toimintakokeita, verirutiineja, biokemiaa, EKG, rintakehän röntgenkuvaa, COPD-arviointiasteikkoa, muunnettua British Medical Research Associationin hengenahdistusindeksiä, St. Georgen elämänlaatukyselyä, unta. Apnea Clinical Score, Berliinin kyselylomake, Epworth Sleepiness Scale jne. Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaan terveydentila kerättyjen tietojen perusteella, diagnosoidaan sitten uniapnea ja lasketaan uniapnean esiintyvyys. Erityisesti rakennamme standardeja unenvalvontatietojen analysoinnista ja muodostamme OSA-seulontamallin käyttämällä koneoppimisalgoritmeja. Toiseksi perustamme unenhengityssairauden kanssa yhdistetyn COPD-kohortin, johon valitsemme unenhengityssairauden diagnostiset kriteerit täyttävät COPD-potilaat. Kaikki potilaat käyttävät puettavia laitteita ja IoT-teknologiaa tiedon keräämiseen ja tiedonhallintaan. Rakennamme myös ennakkovaroitusalustan, joka mahdollistaa keuhkoahtaumatautisuunnitelman joustavan mukauttamisen yksilöllisten ja yhteisöllisten erojen mukaan. Tämä tutkimus vaatii seurantakäynnin kerran kuukaudessa. Tarkkailemalla sairaalahoitojen määrää, akuuttien pahenemisvaiheiden ilmaantuvuutta ja muita keuhkoahtaumatautipotilaiden toissijaisia ​​havainnointiindikaattoreita, varhaisvaroitusalusta voi analysoida COPD:n akuutteja pahenemisvaiheita yhdistettynä unen hengityselinsairauksiin. Kehitämme SAO-potilaiden sairaus- ja ennustemallia soveltamalla koneoppimisalgoritmeja edellisellä alustalla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
680

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vakaa keuhkoahtaumatauti Pekingin yliopiston kolmannesta sairaalasta, Beijing Haidianin sairaalasta, Pekingin Zhongguancunin sairaalasta, Beixiaguanin yhteisön terveyspalvelukeskuksesta ja Huayuan Roadin yhteisön terveyspalvelukeskuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keuhkoahtaumataudin diagnostiset kriteerit ovat Kiinan 40–80-vuotiaiden keuhkoahtaumatautien diagnostisten ohjeiden mukaiset.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät voi käyttää IoT:n mobiilisovelluksia eivätkä voi suorittaa unenseuranta- ja seurantakäyntejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
COPD yhdistettynä OSA:han
Kaikki potilaat keräävät unenseurantatietoja puettavien laitteiden avulla sekä demografisia ominaisuuksia, keuhkojen toimintakokeita, verirutiineja, biokemiaa, EKG, rintakehän röntgenkuvaa, COPD-arviointiasteikkoa, muunnettua British Medical Research Associationin hengenahdistusindeksiä, St. Georgen elämänlaatukyselyä, unta. Apnea Clinical Score, Berliinin kyselylomake, Epworth Sleepiness Scale jne. Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaan terveydentila kerättyjen tietojen perusteella, diagnosoidaan sitten uniapnea ja lasketaan uniapnean esiintyvyys.
Laite: puettavat laitteet
Kaikki potilaat käyttävät puettavia laitteita ja IoT-teknologiaa tiedon keräämiseen ja tiedonhallintaan. Erityisesti rakennamme standardeja unenvalvontatietojen analysoinnista ja muodostamme OSA-seulontamallin käyttämällä koneoppimisalgoritmeja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakenna COPD-seulontamalli yhdistettynä OSA:han - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Rakennamme keuhkoahtaumatautien seulontamallin yhdistettynä OSA:han soveltamalla seurantatietoihin koneoppimistekniikoita. Arvioimme sen tehokkuutta potilaan tilaarvioinnissa, jossa seulontamallin avulla mitataan keuhkoahtaumataudin sairastuvuutta OSA:han.
12 kuukautta
Rakenna COPD:n ennustemalli yhdistettynä OSA:han - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Rakennamme COPD:n ennustemallin yhdistettynä OSA:han ja integroimme sen varhaisvaroitusalustaan. Se tarkkailee COPD:n akuutin pahenemisasteen ja muita indeksejä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking University Third Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Beijing Municipal Health Commission
BOE Technology Group Co. Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-2Z40917

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia