Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening en vroegtijdige waarschuwing van chronische obstructieve longziekte in combinatie met slaapluchtwegaandoeningen op basis van medisch internet der dingen

2 april 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veel voorkomende ziekte die de gezondheid van mensen in gevaar brengt en ernstige economische en behandelingslasten veroorzaakt. Slaapademhalingsziekte, als complicatie van COPD, verhoogt het aantal ziekenhuisopnames en de mortaliteit van COPD. Op dit moment hebben wijkartsen onvoldoende kennis van COPD en de complicaties ervan, en ontbreekt het hen ook aan gestandaardiseerde screening en aanverwante ziektebeheersingsmogelijkheden. Dit pad is bedoeld om medische IoT-technologie te gebruiken om te screenen op COPD in combinatie met slaapademhalingsziekten. Het kan een tweerichtingsverwijzingskanaal tot stand brengen tussen primaire gemeenschapsziekenhuizen en ziekenhuizen op hoger niveau, dat vroege waarschuwingsdiensten biedt voor COPD in combinatie met slaapademhalingsziekten. Deze proef onderzoekt de impact van slaapademhalingsziekte op de acute exacerbatie van COPD, wat het begrip van COPD-patiënten in combinatie met slaapademhalingsziekten verbetert. Het verbetert ook het beheer van COPD en de beheersing van complicaties op gemeenschapsniveau en vermindert de potentiële risico's en behandelingslasten van COPD-patiënten. Het onderzoekt ook gelaagde diagnose- en behandelingsmodellen voor COPD, bevordert de constructie van intelligente IoT-infrastructuur en verbetert gestandaardiseerde diagnose en behandeling van COPD op basisniveau in China.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een multicenter gezamenlijke studie, die hoofdzakelijk uit twee delen bestaat. Eerst werd een cross-sectionele observationele studie uitgevoerd om patiënten met stabiele COPD in meerdere centra te werven. De diagnostische criteria van de COPD volgen diagnostische richtlijnen in China, en de patiënten werden geselecteerd uit 40-80 jaar oud. Merk op dat we patiënten hebben uitgesloten die de mobiele applicaties van het IoT niet kunnen gebruiken en die de slaapmonitoring en vervolgbezoeken niet kunnen voltooien. Alle patiënten verzamelen slaapbewakingsinformatie via draagbare apparaten, samen met demografische kenmerken, longfunctietesten, bloedroutines, biochemie, elektrocardiogram, thoraxfoto, COPD-beoordelingsschaal, gewijzigde dyspnoe-index van de British Medical Research Association, St. George's Quality of Life Questionnaire, slaap Klinische apneuscore, Berlijn-vragenlijst, Epworth-slaperigheidsschaal, enz. Deze studie schat de gezondheidsstatus van de patiënt op basis van de verzamelde informatie, diagnosticeert vervolgens slaapapneu en berekent de prevalentie van slaapapneu. Concreet bouwen we standaarden op basis van de analyse van slaapmonitoringinformatie en vormen we een OSA-screeningmodel door machine learning-algoritmen toe te passen. Ten tweede stellen we een COPD-cohort samen met slaapademhalingsziekte, waar we COPD-patiënten selecteren die voldoen aan de diagnostische criteria voor slaapademhalingsziekte. Alle patiënten gebruiken draagbare apparaten en IoT-technologie voor informatieverzameling en gegevensbeheer. We bouwen ook het platform voor vroegtijdige waarschuwing, en het maakt flexibele aanpassing van het COPD-plan mogelijk op basis van individuele verschillen en verschillen in de gemeenschap. Deze studie vereist eenmaal per maand een vervolgbezoek. Door het aantal ziekenhuisopnames, de incidentie van acute exacerbaties en andere secundaire observatie-indicatoren van COPD-patiënten te observeren, kan het platform voor vroegtijdige waarschuwing de acute exacerbaties van COPD in combinatie met slaapluchtwegaandoeningen analyseren. We ontwikkelen het ziekte- en prognosemodel voor COPD-patiënten met SAO door machine learning-algoritmen toe te passen op het vorige platform.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
680

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met stabiele COPD van Peking University Third Hospital, Beijing Haidian Hospital, Beijing Zhongguancun Hospital, Beixiaguan Community Health Service Center en Huayuan Road Community Health Service Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De diagnostische criteria voor COPD komen overeen met de diagnostische richtlijnen voor COPD in China van 40 tot 80 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die de mobiele applicaties van het IoT niet kunnen gebruiken en slaapmonitoring en vervolgbezoeken niet kunnen voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
COPD gecombineerd met OSA
Alle patiënten verzamelen slaapbewakingsinformatie via draagbare apparaten, samen met demografische kenmerken, longfunctietesten, bloedroutines, biochemie, elektrocardiogram, thoraxfoto, COPD-beoordelingsschaal, gewijzigde dyspnoe-index van de British Medical Research Association, St. George's Quality of Life Questionnaire, slaap Klinische apneuscore, Berlijn-vragenlijst, Epworth-slaperigheidsschaal, enz. Deze studie schat de gezondheidsstatus van de patiënt op basis van de verzamelde informatie, diagnosticeert vervolgens slaapapneu en berekent de prevalentie van slaapapneu.
Apparaat: draagbare apparaten
Alle patiënten gebruiken draagbare apparaten en IoT-technologie voor informatieverzameling en gegevensbeheer. Concreet bouwen we standaarden op basis van de analyse van slaapmonitoringinformatie en vormen we een OSA-screeningmodel door machine learning-algoritmen toe te passen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bouw het screeningsmodel van COPD in combinatie met OSA - 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
We bouwen het screeningsmodel van COPD in combinatie met OSA door machine learning-technieken toe te passen op de monitoringinformatie. En we evalueren de effectiviteit ervan op de schatting van de status van de patiënt, waarbij de morbiditeit van COPD met OSA wordt gemeten via het screeningsmodel.
12 maanden
Bouw het prognosemodel van COPD in combinatie met OSA - 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
We bouwen het prognosemodel van COPD in combinatie met OSA en integreren dit in het early warning platform. Het observeert de incidentie van acute exacerbatie COPD en andere indexen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Peking University Third Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Beijing Municipal Health Commission
BOE Technology Group Co. Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 april 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2020-2Z40917

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen