Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe i wczesne ostrzeganie przed przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w połączeniu z chorobami układu oddechowego podczas snu w oparciu o medyczny Internet rzeczy

2 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest powszechną chorobą, która zagraża zdrowiu ludzi, powodując poważne obciążenia ekonomiczne i lecznicze. Choroba oddychania podczas snu, jako powikłanie POChP, zwiększa częstość hospitalizacji i śmiertelność z powodu POChP. Obecnie lekarze środowiskowi nie mają wystarczającej wiedzy na temat POChP i jej powikłań, a także brakuje im wystandaryzowanych badań przesiewowych i możliwości zarządzania powiązanymi chorobami. Ta ścieżka ma na celu wykorzystanie technologii medycznej IoT do badań przesiewowych w kierunku POChP w połączeniu z chorobami oddychania podczas snu. Może ustanowić dwukierunkowy kanał skierowań między głównymi szpitalami lokalnymi a szpitalami wyższego szczebla, który zapewnia usługi wczesnego ostrzegania w przypadku POChP w połączeniu z chorobami oddychania podczas snu. Ta próba bada wpływ choroby oddychania podczas snu na ostre zaostrzenie POChP, co poprawia zrozumienie pacjentów z POChP w połączeniu z chorobami oddychania podczas snu. Poprawia również zarządzanie POChP i kontrolę jej powikłań na poziomie społeczności oraz zmniejsza potencjalne ryzyko pacjentów z POChP i obciążenia związane z leczeniem. Bada również wielopoziomowe modele diagnozowania i leczenia POChP, promuje budowę inteligentnej infrastruktury IoT oraz ulepsza standaryzowaną diagnostykę i leczenie POChP na poziomie lokalnym w Chinach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest wieloośrodkowym wspólnym badaniem, które składa się głównie z dwóch części. Najpierw przyjęto przekrojowe badanie obserwacyjne w celu rekrutacji pacjentów ze stabilną POChP w wielu ośrodkach. Kryteria diagnostyczne POChP są zgodne z wytycznymi diagnostycznymi obowiązującymi w Chinach, a pacjentów wybrano w wieku 40-80 lat. Należy pamiętać, że wykluczyliśmy pacjentów, którzy nie mogą korzystać z aplikacji mobilnych IoT i nie mogą ukończyć monitorowania snu i wizyt kontrolnych. Wszyscy pacjenci zbierają informacje dotyczące monitorowania snu za pomocą urządzeń do noszenia, wraz z charakterystyką demograficzną, badaniami czynnościowymi płuc, rutynowymi badaniami krwi, biochemią, elektrokardiogramem, radiogramem klatki piersiowej, skalą oceny POChP, zmodyfikowanym wskaźnikiem duszności Brytyjskiego Towarzystwa Badań Medycznych, kwestionariuszem jakości życia św. Kliniczna ocena bezdechu, Kwestionariusz Berliński, Skala Senności Epworth itp. To badanie ocenia stan zdrowia pacjenta na podstawie zebranych informacji, a następnie diagnozuje bezdech senny i oblicza częstość występowania bezdechu sennego. W szczególności budujemy standardy na podstawie analizy informacji z monitorowania snu i tworzymy model przesiewowy OSA, stosując algorytmy uczenia maszynowego. Po drugie, tworzymy kohortę POChP połączoną z chorobą oddychania podczas snu, w której wybieramy pacjentów z POChP spełniających kryteria diagnostyczne choroby oddychania podczas snu. Wszyscy pacjenci używają urządzeń do noszenia i technologii IoT do zbierania informacji i zarządzania danymi. Budujemy również platformę wczesnego ostrzegania, która umożliwia elastyczne dostosowywanie planu POChP zgodnie z różnicami indywidualnymi i społecznymi. To badanie wymaga wizyty kontrolnej raz w miesiącu. Obserwując liczbę hospitalizacji, częstość występowania ostrych zaostrzeń i inne drugorzędne wskaźniki obserwacyjne pacjentów z POChP, platforma wczesnego ostrzegania może analizować ostre zaostrzenia POChP połączone z chorobami układu oddechowego podczas snu. Opracowujemy model choroby i rokowania dla pacjentów z POChP z SAO, stosując algorytmy uczenia maszynowego na poprzedniej platformie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
680

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stabilną POChP z Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego, Szpitala Haidian w Pekinie, Szpitala Zhongguancun w Pekinie, Społecznego Centrum Opieki Zdrowotnej Beixiaguan i Społecznego Centrum Opieki Zdrowotnej przy Huayuan Road.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria diagnostyczne POChP są zgodne z wytycznymi diagnostycznymi POChP w wieku od 40 do 80 lat w Chinach.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy nie mogą korzystać z aplikacji mobilnych IoT i nie mogą ukończyć monitorowania snu i wizyt kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
POChP w połączeniu z OBS
Wszyscy pacjenci zbierają informacje dotyczące monitorowania snu za pomocą urządzeń do noszenia, wraz z charakterystyką demograficzną, badaniami czynnościowymi płuc, rutynowymi badaniami krwi, biochemią, elektrokardiogramem, radiogramem klatki piersiowej, skalą oceny POChP, zmodyfikowanym wskaźnikiem duszności Brytyjskiego Towarzystwa Badań Medycznych, kwestionariuszem jakości życia św. Kliniczna ocena bezdechu, Kwestionariusz Berliński, Skala Senności Epworth itp. To badanie ocenia stan zdrowia pacjenta na podstawie zebranych informacji, a następnie diagnozuje bezdech senny i oblicza częstość występowania bezdechu sennego.
Urządzenie: urządzenia do noszenia
Wszyscy pacjenci używają urządzeń do noszenia i technologii IoT do zbierania informacji i zarządzania danymi. W szczególności budujemy standardy na podstawie analizy informacji z monitorowania snu i tworzymy model przesiewowy OSA, stosując algorytmy uczenia maszynowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbuduj model przesiewowy POChP w połączeniu z OBS - 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Budujemy model przesiewowy POChP w połączeniu z OBS, stosując techniki uczenia maszynowego do informacji z monitorowania. Oceniamy również jego skuteczność w ocenie stanu pacjenta, gdzie zachorowalność na POChP z OBS jest mierzona za pomocą modelu przesiewowego.
12 miesięcy
Zbuduj model prognostyczny POChP w połączeniu z OSA - 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Budujemy model prognostyczny POChP w połączeniu z OSA i integrujemy go z platformą wczesnego ostrzegania. Obserwuje się częstość występowania ostrych zaostrzeń POChP i inne wskaźniki
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking University Third Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Beijing Municipal Health Commission
BOE Technology Group Co. Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-2Z40917

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami