Trénink chůze u hemiparézy po mozkové příhodě
Trénink chůze ke snížení kompenzačních vzorců chůze u hemiparézy po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Mansoo Ko, Ph.D.
- Telefonní číslo: 4097729555
- E-mail: mako@utmb.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Robyn A Williams
- Telefonní číslo: 409-772-3070
- E-mail: rwilliam@UTMB.EDU
Studijní místa
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77550
- School of Health Profession, University of Texas Medical Branch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci ve věku 20 a více let
- Od zdravých účastníků se bude vyžadovat, aby byli zdravotně stabilní
- Zdraví účastníci jsou schopni ujít alespoň 10 metrů samostatně pohodlnou rychlostí bez pomocného zařízení
- Účastníci s mrtvicí v anamnéze ve věku 20 let nebo starší
- Jednostranná první mrtvice ischemického původu v distribuci karotické tepny
- Unilaterální první mrtvice hemoragického původu v distribuci karotické tepny
- Diagnóza cévní mozkové příhody nejméně 6 měsíců před účastí
- Bez závažných komplikací po cévní mozkové příhodě (např. opakující se cévní mozková příhoda, zlomenina kyčle, infarkt myokardu)
- Život v rámci komunity
- Účastníci s mrtvicí v anamnéze jsou schopni ujít 10 metrů s pomocnými zařízeními nebo bez nich
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jakýchkoli významných ortopedických problémů
- Psychiatrické nebo kognitivní onemocnění v anamnéze (např. bipolární afektivní porucha, psychóza, schizofrenie, poruchy pozornosti, kognitivní deficity nebo deprese refrakterní léky)
- Neurologické problémy
- Cévní mozková příhoda sekundární k subarachnoidálnímu krvácení nebo mrtvici zadního oběhu
- Neočekává se, že bude žít déle než jeden rok
- Komatózní
- Nelze provést příkazy ve 3 krocích
- Amputace
- Špatně kontrolovaný diabetes (např. ulcerace na nohou)
- Slepý
- Progresivní neurologická onemocnění
- Komplexní afázie
- Lékařská nestabilita
- Významné problémy pohybového aparátu
- Městnavé srdeční selhání
- Nestabilní angina pectoris
- Onemocnění periferních cév
- Neuropsychiatrické poruchy (např. demence, kognitivní deficity a těžká deprese)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nácvik chůze na mrtvici
|
1. Trénink chůze s děleným pásem bez odporu nebo s jakýmkoliv odporem, 2. Usnadnění extenze kolena během fáze konečného švihu cyklu chůze k identifikaci dopadu na tvorbu hnací síly paretické nohy
|
|
Aktivní komparátor: Trénink chůze pro zdraví
|
1. Trénink chůze s děleným pásem bez odporu nebo s jakýmkoliv odporem, 2. Usnadnění extenze kolena během fáze konečného švihu cyklu chůze k identifikaci dopadu na tvorbu hnací síly paretické nohy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oboustranná symetrie reakčních sil země během chůze na děleném pásu
Časové okno: Jediný bod hodnocení za jeden den a pozemní reakční síly budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze
|
Vertikální, horizontální a mediolaterální změny reakční síly země budou měřeny v reakci na rychlost děleného/uvázaného pásu as odporem (nebo bez něj) pomocí běžícího pásu Bertec s děleným pásem, silovými deskami a systému Vicon 3D analýzy pohybu.
|
Jediný bod hodnocení za jeden den a pozemní reakční síly budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze
|
|
Oboustranná symetrie kloubových momentů při chůzi na děleném pásu
Časové okno: Jediný bod hodnocení za jeden den a kloubní momenty budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze
|
Změny točivého momentu kloubů hlezenních, kolenních a kyčelních kloubů budou měřeny v reakci na rychlost děleného/uvázaného pásu a s odporem (nebo bez něj) pomocí běžeckého pásu Bertec s děleným pásem, silovými deskami a systému analýzy pohybu Vicon 3D.
|
Jediný bod hodnocení za jeden den a kloubní momenty budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze
|
|
Úhel zadní končetiny při chůzi na děleném pásu
Časové okno: Jediný bod hodnocení za jeden den a úhel zadní končetiny budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze
|
Vrcholové změny úhlu zadní končetiny budou měřeny v reakci na rychlost děleného/uvázaného pásu a s odporem (nebo bez něj) za použití běžeckého pásu Bertec s děleným pásem, silovými deskami a systému analýzy pohybu Vicon 3D.
|
Jediný bod hodnocení za jeden den a úhel zadní končetiny budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze
|
|
Bilaterální svalové aktivity při chůzi na děleném pásu
Časové okno: Jediný bod hodnocení za jeden den a svalová aktivita bude nepřetržitě zaznamenávána po dobu 20-30 minut a bude vyjádřena na cyklus chůze
|
Načasování (milisekundy) změn aktivit svalů Soleus, Tibialis Přední a čtyřhlavý sval bude zaznamenáváno nepřetržitě v reakci na rychlost rozděleného/uvázaného pásu a s odporem (nebo bez něj) pomocí bezdrátového EMG systému Delsys.
|
Jediný bod hodnocení za jeden den a svalová aktivita bude nepřetržitě zaznamenávána po dobu 20-30 minut a bude vyjádřena na cyklus chůze
|
|
Bilaterální svalové aktivity při chůzi na děleném pásu
Časové okno: Jediný bod hodnocení za jeden den a svalová aktivita bude nepřetržitě zaznamenávána po dobu 20-30 minut a bude vyjádřena na cyklus chůze
|
Maximální amplituda (milivolty) změn aktivity svalů Soleus, Tibialis Přední a čtyřhlavý sval bude zaznamenávána nepřetržitě v reakci na rychlost rozděleného/uvázaného pásu as (nebo bez) odporu pomocí bezdrátového EMG systému Delsys.
|
Jediný bod hodnocení za jeden den a svalová aktivita bude nepřetržitě zaznamenávána po dobu 20-30 minut a bude vyjádřena na cyklus chůze
|
|
Časoprostorové vzory při chůzi na děleném pásu
Časové okno: Jediný bod hodnocení za jeden den a časoprostorové parametry chůze budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze.
|
Kadence (počet kroků/minutu) během dělené/vázané chůze na běžeckém pásu bude nepřetržitě zaznamenávána pomocí systému Vicon 3D analýzy pohybu.
|
Jediný bod hodnocení za jeden den a časoprostorové parametry chůze budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze.
|
|
Časoprostorové vzory při chůzi na děleném pásu
Časové okno: Jediný bod hodnocení za jeden den a časoprostorové parametry chůze budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze.
|
Délka kroku a kroku (cm) během chůze na děleném/vázaném běžeckém pásu bude nepřetržitě zaznamenávána pomocí systému Vicon 3D analýzy pohybu.
|
Jediný bod hodnocení za jeden den a časoprostorové parametry chůze budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze.
|
|
Časoprostorové vzory při chůzi na děleném pásu
Časové okno: Jediný bod hodnocení za jeden den a časoprostorové parametry chůze budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze.
|
Doba postoje a švihu (s) během chůze na děleném/vázaném běžeckém pásu bude nepřetržitě zaznamenávána pomocí systému Vicon 3D analýzy pohybu.
|
Jediný bod hodnocení za jeden den a časoprostorové parametry chůze budou zaznamenávány nepřetržitě po dobu 20-30 minut a budou vyjádřeny na cyklus chůze.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časoprostorové vzorce nadzemní chůze
Časové okno: Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
|
Rychlost chůze (m/s) během nadzemní chůze bude nepřetržitě zaznamenávána pomocí systému Zeno Walkway.
|
Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
|
|
Časoprostorové vzorce nadzemní chůze
Časové okno: Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
|
Kadence (počet kroků/minutu) během nadzemní chůze bude nepřetržitě zaznamenávána pomocí systému Zeno Walkway.
|
Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
|
|
Časoprostorové vzorce nadzemní chůze
Časové okno: Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
|
Délka kroku a kroku (cm) během nadzemní chůze bude nepřetržitě zaznamenávána pomocí systému Zeno Walkway.
|
Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
|
|
Časoprostorové vzorce nadzemní chůze
Časové okno: Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
|
Doba postoje a švihu (s) během nadzemní chůze bude nepřetržitě zaznamenávána pomocí systému Zeno Walkway.
|
Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
|
|
Kinematické znázornění časových událostí během stoje a chůze
Časové okno: Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
|
Časové události polohy chodidla (s) budou identifikovány z pozemních reakčních sil (GRF) během zkoušek ve stoji a chůzi pomocí podložky Tekscan s vysokým rozlišením.
|
Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
|
|
Kinematické znázornění časových událostí během stoje a chůze
Časové okno: Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
|
Rovnováha ve stoje (cm2) bude měřena pomocí analýzy kolébání z Tekscan High Resolution Mat.
|
Základní hodnocení před chůzí na děleném/vázaném běžeckém pásu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 20-0091
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink na běžeckém pásu s děleným pásem
-
NCT01646216DokončenoMrtvice | Hemiparéza