Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gångträning vid hemipares efter stroke

Gångträning för att minska kompenserande gångmönster vid hemipares efter stroke

Fokus för denna studie är att optimera leveransen av en kombinerad styrka och aerob träning till personer med hemipares efter stroke och minska överanvändning och ineffektivitet associerad med det nonparetiska benet under gång. Den här studien föreslår att man ska använda 1) löpband med delat bälte och 2) löpbandsgång med ett bälte med simuleringsprogramvara för delat bälte för att förbättra symmetriska gångmönster för personer med stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att omfatta tjugo överlevande stroke och tjugo friska vuxna (totalt 40 deltagare) som är 20 år eller äldre. Båda grupperna (stroke kontra friska) kommer att screenas och rekryteras från en UTMB Stroke Support Group och lokalsamhället i Galveston eller Harris County under ett år (2021-22). Friska individer kommer också att delta i gångträning jämfört med strokedeltagare. Fokus för denna gångträning är att optimera leveransen av ett kombinerat styrke- och aerobträningsprogram till äldre vuxna med hemipares efter stroke och minska överanvändning och ineffektivitet i samband med det nonparetiska benet under gång. Utredarna föreslår att man ska använda en kombination av neuromekaniska och biobeteendemetoder för att förbättra den bilaterala symmetrin av framdrivning av extremiteter med hjälp av ett specialiserat löpband med delat bälte, kraftplatta instrumenterat löpband som använder bakåtriktade motståndskrafter. Med neuromekanik kommer utredare att mäta ledvridmoment, EMG-muskelaktivitetsmönster och släpande extremitetsvinkel, medan en person går under normala löpbandsbältesförhållanden kontra delat bältesförhållanden vid olika motståndsnivåer. Elektromyografi (EMG) detekterar elektrisk aktivitet under muskelsammandragning medan löpbandet med singel eller delat bälte går. Ledvridmomentet och den bakre extremitetens vinkel kan erhållas genom att använda Vicon Motion System (Vicon, Oxford, Storbritannien) i kombination med Bertecs delad bälte, kraftplattor instrumenterat löpband (Bertec Corp., Columbus, OH). Dessutom, när det gäller biobeteendemetrik, kommer utredarna att mäta i vilken utsträckning människor bibehåller förbättrade framdrivningsbidrag för paretiska extremiteter omedelbart efter att miljön med delad bälte har återställts till ett enda bältestillstånd (dvs. eftereffekter), och individers förmåga att medvetet ändra sitt gångmönster för att minska kompenserande gångmönster när de inte är engagerade i den specialiserade löpbandsuppställningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mansoo Ko, Ph.D.
  • Telefonnummer: 4097729555
  • E-post: mako@utmb.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77550
        • School of Health Profession, University of Texas Medical Branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska individer, 20 år eller äldre
  • Friska deltagare kommer att krävas för att vara medicinskt stabila
  • Friska deltagare kan gå minst 10 meter självständigt i en bekväm hastighet utan hjälpmedel
  • Deltagarna med stroke, 20 år eller äldre
  • Unilateral första stroke av ischemiskt ursprung i carotisartärfördelningen
  • Ensidigt första slag av hemorragiskt ursprung i carotisartärfördelningen
  • Diagnos av stroke minst 6 månader före deltagande
  • Fri från större komplikationer efter stroke (t.ex. återkommande stroke, höftfraktur, hjärtinfarkt)
  • Att leva i samhället
  • Deltagarna med en historia stroke kan ambulera 10 meter med eller utan hjälpmedel

Exklusions kriterier:

  • En historia av några betydande ortopediska problem
  • En historia av psykiatrisk eller kognitiv sjukdom (t.ex. bipolär affektiv störning, psykos, schizofreni, uppmärksamhetsbrist, kognitiva brister eller medicinrefraktorsdepression)
  • Neurologiska problem
  • Stroke sekundärt till subaraknoidal blödning eller bakre cirkulationsstroke
  • Förväntas inte leva mer än ett år
  • Komatös
  • Det går inte att följa 3-stegskommandon
  • Amputation
  • Dåligt kontrollerad diabetes (t.ex. fotsår)
  • Blind
  • Progressiva neurologiska sjukdomar
  • Omfattande afasi
  • Medicinsk instabilitet
  • Betydande muskuloskeletala problem
  • Kongestiv hjärtsvikt
  • Instabil angina
  • Perifer kärlsjukdom
  • Neuropsykiatriska störningar (t.ex. demens, kognitiva brister och svår depression)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gångträning för stroke
1. Gångträning med delat bälte utan eller med något motstånd, 2. Underlätta knäförlängningen under den slutliga svängfasen av gångcykeln för att identifiera påverkan på den framdrivande kraftgenereringen av det paretiska benet
Aktiv komparator: Gångträning för frisk
1. Gångträning med delat bälte utan eller med något motstånd, 2. Underlätta knäförlängningen under den slutliga svängfasen av gångcykeln för att identifiera påverkan på den framdrivande kraftgenereringen av det paretiska benet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bilateral symmetri av markreaktionskrafter under löpbandsgång med delat bälte
Tidsram: En bedömningspunkt på en dag och markreaktionskrafter kommer att registreras kontinuerligt i 20-30 minuter och kommer att uttryckas per gångcykel
Vertikala, horisontella och mediolaterala markreaktionskraftsförändringar kommer att mätas som svar på delad/bunden bältes hastighet och med (eller utan) ett motstånd med hjälp av Bertec-delat bälte, kraftplattor instrumenterat löpband och Vicon 3D rörelseanalyssystem.
En bedömningspunkt på en dag och markreaktionskrafter kommer att registreras kontinuerligt i 20-30 minuter och kommer att uttryckas per gångcykel
Bilateral symmetri av ledmoment under löpbandsgång med delat bälte
Tidsram: En enda bedömningspunkt på en dag och ledmoment kommer att registreras kontinuerligt i 20-30 minuter och kommer att uttryckas per gångcykel
Ledvridmomentförändringar i ankel-, knä- och höftleder kommer att mätas som svar på delad/bunden bältes hastighet och med (eller utan) ett motstånd med hjälp av Bertec split-belt, kraftplattor instrumenterat löpband och Vicon 3D rörelseanalyssystem.
En enda bedömningspunkt på en dag och ledmoment kommer att registreras kontinuerligt i 20-30 minuter och kommer att uttryckas per gångcykel
Släpande lemvinkel under löpbandsgång med delat bälte
Tidsram: En enda bedömningspunkt på en dag och bakre extremitetsvinkel kommer att registreras kontinuerligt i 20-30 minuter och kommer att uttryckas per gångcykel
Toppförändringar i släpbensvinkeln kommer att mätas som svar på delad/bundet bältes hastighet och med (eller utan) ett motstånd med hjälp av Bertec split-bälte, kraftplattor instrumenterat löpband och Vicon 3D rörelseanalyssystem.
En enda bedömningspunkt på en dag och bakre extremitetsvinkel kommer att registreras kontinuerligt i 20-30 minuter och kommer att uttryckas per gångcykel
Bilaterala muskelaktiviteter under löpbandsgång med delat bälte
Tidsram: En enda bedömningspunkt på en dag och muskelaktivitet kommer att registreras kontinuerligt i 20-30 minuter och kommer att uttryckas per gångcykel
Timing (millisekunder) för förändringar av muskelaktiviteten i Soleus, Tibialis Anterior och Quadriceps kommer att registreras kontinuerligt som svar på hastigheten med delad/bunden bälte och med (eller utan) ett motstånd med hjälp av Delsys trådlösa EMG-system.
En enda bedömningspunkt på en dag och muskelaktivitet kommer att registreras kontinuerligt i 20-30 minuter och kommer att uttryckas per gångcykel
Bilaterala muskelaktiviteter under löpbandsgång med delat bälte
Tidsram: En bedömningspunkt på en dag och muskelaktivitet kommer att registreras kontinuerligt i 20-30 minuter och kommer att uttryckas per gångcykel
Toppamplituden (millivolt) för förändringar i muskelaktiviteten i Soleus, Tibialis Anterior och Quadriceps kommer att registreras kontinuerligt som svar på hastigheten med delad/bunden bälte och med (eller utan) ett motstånd med hjälp av Delsys trådlösa EMG-system.
En bedömningspunkt på en dag och muskelaktivitet kommer att registreras kontinuerligt i 20-30 minuter och kommer att uttryckas per gångcykel
Spatiotemporala mönster under löpbandsgång med delat bälte
Tidsram: En bedömningspunkt på en dag och spatiotemporala gångparametrar kommer att registreras kontinuerligt i 20-30 minuter och kommer att uttryckas per gångcykel.
Kadens (stegnummer/minut) under delad/bunden löpbandsgång kommer att registreras kontinuerligt med hjälp av Vicon 3D-rörelseanalyssystemet.
En bedömningspunkt på en dag och spatiotemporala gångparametrar kommer att registreras kontinuerligt i 20-30 minuter och kommer att uttryckas per gångcykel.
Spatiotemporala mönster under löpbandsgång med delat bälte
Tidsram: En bedömningspunkt på en dag och spatiotemporala gångparametrar kommer att registreras kontinuerligt i 20-30 minuter och kommer att uttryckas per gångcykel.
Steg och steglängd (cm) under delad/bunden löpbandsgång kommer att registreras kontinuerligt med hjälp av Vicon 3D-rörelseanalyssystemet.
En bedömningspunkt på en dag och spatiotemporala gångparametrar kommer att registreras kontinuerligt i 20-30 minuter och kommer att uttryckas per gångcykel.
Spatiotemporala mönster under löpbandsgång med delat bälte
Tidsram: En bedömningspunkt på en dag och spatiotemporala gångparametrar kommer att registreras kontinuerligt i 20-30 minuter och kommer att uttryckas per gångcykel.
Ställning och svingtid (sek) under delad/bunden löpbandsgång kommer att registreras kontinuerligt med hjälp av Vicon 3D-rörelseanalyssystemet.
En bedömningspunkt på en dag och spatiotemporala gångparametrar kommer att registreras kontinuerligt i 20-30 minuter och kommer att uttryckas per gångcykel.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spatiotemporala mönster av överjordiska promenader
Tidsram: Baslinjebedömning innan delad/bundet löpbandsgång
Gånghastighet (m/sek) under gång över mark kommer att registreras kontinuerligt med Zeno Walkway-systemet.
Baslinjebedömning innan delad/bundet löpbandsgång
Spatiotemporala mönster av överjordiska promenader
Tidsram: Baslinjebedömning innan delad/bundet löpbandsgång
Kadens (stegnummer/minut) under gång över jorden kommer att registreras kontinuerligt med Zeno Walkway-systemet.
Baslinjebedömning innan delad/bundet löpbandsgång
Spatiotemporala mönster av överjordiska promenader
Tidsram: Baslinjebedömning innan delad/bundet löpbandsgång
Steg och steglängd (cm) under gång över jorden kommer att registreras kontinuerligt med Zeno Walkway-systemet.
Baslinjebedömning innan delad/bundet löpbandsgång
Spatiotemporala mönster av överjordiska promenader
Tidsram: Baslinjebedömning innan delad/bundet löpbandsgång
Ställning och svingtid (sek) under gång över jorden kommer att registreras kontinuerligt med Zeno Walkway-systemet.
Baslinjebedömning innan delad/bundet löpbandsgång
Kinematisk representation av de temporala händelserna under stående och gång
Tidsram: Baslinjebedömning innan delad/bundet löpbandsgång
De temporala händelserna av fotposition (sek) kommer att identifieras från markreaktionskrafter (GRF) under stående och gångförsök med Tekscan High Resolution Mat.
Baslinjebedömning innan delad/bundet löpbandsgång
Kinematisk representation av de temporala händelserna under stående och gång
Tidsram: Baslinjebedömning innan delad/bundet löpbandsgång
Den stående balansen (cm2) kommer att mätas med hjälp av svajanalys från Tekscan High Resolution Mat.
Baslinjebedömning innan delad/bundet löpbandsgång

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Första postat (Faktisk)

7 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-0091

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .