Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyharjoittelu aivohalvauksen jälkeisessä hemipareesissa

tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Kävelyharjoittelu aivohalvauksen jälkeisen hemipareesin kompensoivien kävelykuvioiden vähentämiseksi

Tämän tutkimuksen painopiste on optimoida yhdistetyn voima- ja aerobisen harjoittelun antaminen henkilöille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi, ja vähentää pareettiseen jalkaan liittyvää liikakäyttöä ja tehottomuutta kävelyn aikana. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan käytettäväksi 1) jaetun vyön juoksumattoa ja 2) yhden vyön juoksumattoa jaetun vyön simulointiohjelmistoa parantamaan aivohalvauksen saaneiden ihmisten symmetrisiä kävelykuvioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuu kaksikymmentä aivohalvauksesta selvinnyt ja kaksikymmentä tervettä aikuista (yhteensä 40 osallistujaa), jotka ovat vähintään 20-vuotiaita. Molemmat ryhmät (halvaus vastaan ​​terve) seulotaan ja rekrytoidaan UTMB:n aivohalvaustukiryhmästä ja paikallisesta yhteisöstä Galvestonissa tai Harris Countyssa vuodeksi (2021-22). Myös terveet henkilöt osallistuvat kävelyharjoitteluun verrattuna aivohalvaukseen osallistuneisiin. Tämän kävelyharjoittelun tavoitteena on optimoida yhdistetyn voima- ja aerobisen harjoitteluohjelman toimittaminen iäkkäille aikuisille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi, ja vähentää pareettiseen jalkaan liittyvää liikakäyttöä ja tehottomuutta kävelyn aikana. Tutkijat ehdottavat neuromekaanisten ja biokäyttäytymismenetelmien yhdistelmän käyttöä raajan propulsion kahdenvälisen symmetrian parantamiseksi käyttämällä erikoistunutta jaettua vyötä, voimalevyllä varustettua juoksumattoa, joka käyttää taaksepäin suunnattuja vastusvoimia. Neuromekaniikan avulla tutkijat mittaavat nivelen vääntömomenttia, EMG-lihasten aktiivisuuskuvioita ja takaraajan kulmaa, kun henkilö kävelee normaaleissa juoksumaton vyön olosuhteissa verrattuna vyön jaetun olosuhteiden eri vastustasoihin. Elektromyografia (EMG) havaitsee sähköisen toiminnan lihasten supistumisen aikana, kun juoksumatto kävelee yhdellä tai jaetulla juoksumatolla. Nivelen vääntömomentti ja takaraajan kulma voidaan saada käyttämällä Vicon Motion System -järjestelmää (Vicon, Oxford, UK) yhdessä Bertecin jaetun hihnan, voimalevyillä varustetun juoksumaton (Bertec Corp., Columbus, OH) kanssa. Lisäksi biokäyttäytymismittareiden osalta tutkijat mittaavat, missä määrin ihmiset ylläpitävät pareettisen raajan propulsiovaikutusta välittömästi sen jälkeen, kun jaetun vyön ympäristö on palautettu yhden vyön tilaan (ts. jälkivaikutukset) ja yksilöiden kyky tietoisesti muuttaa kävelykuvioitaan kompensoivien kävelykuvioiden vähentämiseksi, kun he eivät ole yhteydessä juoksumattoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
69

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Mansoo Ko, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 4097729555
  • Sähköposti: mako@utmb.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
        • School of Health Profession, University of Texas Medical Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet henkilöt, vähintään 20-vuotiaat
  • Terveiden osallistujien tulee olla lääketieteellisesti vakaat
  • Terveet osallistujat pystyvät kävelemään itsenäisesti vähintään 10 metriä mukavalla nopeudella ilman apuvälinettä
  • Osallistujat, joilla on aivohalvaus, vähintään 20-vuotiaat
  • Yksipuolinen ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus kaulavaltimon jakautumisessa
  • Yksipuolinen ensimmäinen verenvuotoa aiheuttava aivohalvaus kaulavaltimon jakautumisessa
  • Aivohalvauksen diagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen osallistumista
  • Ei merkittäviä aivohalvauksen jälkeisiä komplikaatioita (esim. toistuva aivohalvaus, lonkkamurtuma, sydäninfarkti)
  • Asuminen yhteisön sisällä
  • Historiallisen aivohalvauksen saaneet voivat liikkua 10 metriä apuvälineillä tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävien ortopedisten ongelmien historia
  • Aiempi psykiatrinen tai kognitiivinen sairaus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, skitsofrenia, tarkkaavaisuus, kognitiiviset puutteet tai lääkityksen aiheuttama masennus)
  • Neurologiset ongelmat
  • Toissijainen aivohalvaus subarachnoidaalisen verenvuodon tai posteriorisen verenkierron aivohalvauksen seurauksena
  • Ei odoteta elävän yli vuoden
  • koomaan
  • Ei voi noudattaa 3-vaiheisia komentoja
  • Amputaatio
  • Huonosti hallittu diabetes (esim.
  • Sokea
  • Progressiiviset neurologiset sairaudet
  • Kattava afasia
  • Lääketieteellinen epävakaus
  • Merkittäviä tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Epästabiili angina
  • Perifeerinen verisuonisairaus
  • Neuropsykiatriset häiriöt (esim. dementia, kognitiiviset puutteet ja vaikea masennus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Liikuntaharjoittelu aivohalvaukseen
Käyttäytyminen: Jaetun vyön juoksumattoharjoittelu
1. Jaetun vyön kävelyharjoittelu ilman vastusta tai ilman vastusta. 2. Helpotetaan polven venytystä kävelysyklin terminaalisen heilahdusvaiheen aikana, jotta voidaan tunnistaa vaikutus pareettisen jalan propulsiovoiman muodostukseen
Active Comparator: Liikuntaharjoittelu terveellistä
Käyttäytyminen: Jaetun vyön juoksumattoharjoittelu
1. Jaetun vyön kävelyharjoittelu ilman vastusta tai ilman vastusta. 2. Helpotetaan polven venytystä kävelysyklin terminaalisen heilahdusvaiheen aikana, jotta voidaan tunnistaa vaikutus pareettisen jalan propulsiovoiman muodostukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maan reaktiovoimien kahdenvälinen symmetria jaetun vyön juoksumatolla kävellessä
Aikaikkuna: Yksi arviointipiste yhdessä päivässä ja maan reaktiovoimat tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan ​​askeljaksoa kohti
Pysty-, vaaka- ja mediolateraaliset maareaktiovoiman muutokset mitataan vasteena jaetun/sidotun hihnan nopeuteen ja vastuksen kanssa (tai ilman) käyttämällä Bertecin jaettua hihnaa, voimalevyillä instrumentoitua juoksumattoa ja Vicon 3D -liikeanalyysijärjestelmää.
Yksi arviointipiste yhdessä päivässä ja maan reaktiovoimat tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan ​​askeljaksoa kohti
Nivelen vääntömomenttien kahdenvälinen symmetria jaetun hihnan juoksumatolla kävellessä
Aikaikkuna: Yksi arviointipiste yhdessä päivässä ja nivelen vääntömomentit tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan ​​askeljaksoa kohti
Nilkka-, polvi- ja lonkkanivelten nivelen vääntömomenttien muutokset mitataan vasteena jaetun/sidotun vyön nopeuteen ja vastuksen kanssa (tai ilman) käyttämällä Bertecin jaettua hihnaa, voimalevyillä instrumentoitua juoksumattoa ja Vicon 3D -liikeanalyysijärjestelmää.
Yksi arviointipiste yhdessä päivässä ja nivelen vääntömomentit tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan ​​askeljaksoa kohti
Jälkiraajan kulma jaetun vyön juoksumatolla kävellessä
Aikaikkuna: Yksi arviointipiste yhdessä päivässä ja takaraajan kulma tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan ​​askeljaksoa kohti
Jäljessä olevien raajan kulmien huippumuutoksia mitataan vasteena jaetun/sidotun hihnan nopeuteen ja vastuksen kanssa (tai ilman) käyttämällä Bertecin jaettua hihnaa, voimalevyillä instrumentoitua juoksumattoa ja Vicon 3D -liikeanalyysijärjestelmää.
Yksi arviointipiste yhdessä päivässä ja takaraajan kulma tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan ​​askeljaksoa kohti
Kahdenväliset lihastoiminnot jaetun vyön juoksumatolla kävellessä
Aikaikkuna: Yksi arviointipiste yhdessä päivässä ja lihasten aktiivisuus tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan ​​askeljaksoa kohti
Soleus-, Tibialis Anterior- ja Quadriceps-lihasten aktiviteettimuutosten ajoitus (millisekunteina) tallennetaan jatkuvasti vasteena jaetun/sidotun vyön nopeuteen ja vastuksen kanssa (tai ilman) Delsysin langattoman EMG-järjestelmän avulla.
Yksi arviointipiste yhdessä päivässä ja lihasten aktiivisuus tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan ​​askeljaksoa kohti
Kahdenväliset lihastoiminnot jaetun vyön juoksumatolla kävellessä
Aikaikkuna: Yksi arviointipiste yhdessä päivässä ja lihasten aktiivisuus tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan ​​askeljaksoa kohti
Soleus-, Tibialis Anterior- ja Quadriceps-lihasten aktiivisuuden muutosten huippuamplitudi (millivoltteja) tallennetaan jatkuvasti vasteena jaetun/sidotun vyön nopeuteen ja vastuksen kanssa (tai ilman) Delsysin langattoman EMG-järjestelmän avulla.
Yksi arviointipiste yhdessä päivässä ja lihasten aktiivisuus tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan ​​askeljaksoa kohti
Spatiotemporaaliset kuviot jaetun vyön juoksumatolla kävellessä
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste yhdessä päivässä ja spatiotemporaaliset kävelyparametrit tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan ​​askeljaksoa kohti.
Poljinnopeus (askelnumerot/minuutti) jaetun/sidotun juoksumattokävelyn aikana tallennetaan jatkuvasti Vicon 3D -liikeanalyysijärjestelmän avulla.
Yksittäinen arviointipiste yhdessä päivässä ja spatiotemporaaliset kävelyparametrit tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan ​​askeljaksoa kohti.
Spatiotemporaaliset kuviot jaetun vyön juoksumatolla kävellessä
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste yhdessä päivässä ja spatiotemporaaliset kävelyparametrit tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan ​​askeljaksoa kohti.
Askel ja askelpituus (cm) jaetun/sidotun juoksumattokävelyn aikana tallennetaan jatkuvasti Vicon 3D -liikeanalyysijärjestelmän avulla.
Yksittäinen arviointipiste yhdessä päivässä ja spatiotemporaaliset kävelyparametrit tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan ​​askeljaksoa kohti.
Spatiotemporaaliset kuviot jaetun vyön juoksumatolla kävellessä
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste yhdessä päivässä ja spatiotemporaaliset kävelyparametrit tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan ​​askeljaksoa kohti.
Asennon ja heilahdusajan (s) aikana jaetun/sidotun juoksumattokävelyn aikana tallennetaan jatkuvasti Vicon 3D -liikeanalyysijärjestelmän avulla.
Yksittäinen arviointipiste yhdessä päivässä ja spatiotemporaaliset kävelyparametrit tallennetaan jatkuvasti 20-30 minuutin ajan ja ilmaistaan ​​askeljaksoa kohti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maanpäällisen kävelyn spatiotemporaaliset kuviot
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
Kävelynopeus (m/s) maanpäällisen kävelyn aikana tallennetaan jatkuvasti Zeno Walkway -järjestelmän avulla.
Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
Maanpäällisen kävelyn spatiotemporaaliset kuviot
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
Poljinnopeus (askelnumerot/minuutti) maanpäällisen kävelyn aikana tallennetaan jatkuvasti Zeno Walkway -järjestelmän avulla.
Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
Maanpäällisen kävelyn spatiotemporaaliset kuviot
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
Askel ja askelpituus (cm) maanpäällisen kävelyn aikana tallennetaan jatkuvasti Zeno Walkway -järjestelmän avulla.
Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
Maanpäällisen kävelyn spatiotemporaaliset kuviot
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
Asento- ja heilahdusaika (s) maanpäällisen kävelyn aikana tallennetaan jatkuvasti Zeno Walkway -järjestelmän avulla.
Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
Kinemaattinen esitys ajallisista tapahtumista seisomisen ja kävelyn aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
Jalkojen asennon (s) ajalliset tapahtumat tunnistetaan maareaktiovoimista (GRF:t) seisomaan ja kävelyyn suoritetuissa kokeissa Tekscan High Resolution Mat -matolla.
Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
Kinemaattinen esitys ajallisista tapahtumista seisomisen ja kävelyn aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä
Seisovapaino (cm2) mitataan Tekscan High Resolution Matin heilahteluanalyysillä.
Lähtötilanteen arviointi ennen jaettuna/sidottu juoksumatolla kävelyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 7. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20-0091

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia