Gangtrening ved hemiparese etter slag
Gangtrening for å redusere kompenserende gangmønstre ved hemiparese etter slag
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mansoo Ko, Ph.D.
- Telefonnummer: 4097729555
- E-post: mako@utmb.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Robyn A Williams
- Telefonnummer: 409-772-3070
- E-post: rwilliam@UTMB.EDU
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77550
- School of Health Profession, University of Texas Medical Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer, 20 år eller eldre
- Friske deltakere vil bli pålagt å være medisinsk stabile
- Friske deltakere er i stand til å gå minst 10 meter selvstendig i en behagelig hastighet uten hjelpemiddel
- Deltakerne med historieslag, 20 år eller eldre
- Unilateralt første slag av iskemisk opprinnelse i carotisarteriefordelingen
- Ensidig første slag med hemorragisk opprinnelse i carotisarteriefordelingen
- Diagnose av hjerneslag minst 6 måneder før deltakelse
- Fri for større komplikasjoner etter hjerneslag (f.eks. tilbakevendende hjerneslag, hoftebrudd, hjerteinfarkt)
- Å leve i samfunnet
- Deltakerne med historieslag kan ambulere 10 meter med eller uten hjelpemidler
Ekskluderingskriterier:
- En historie med betydelige ortopediske problemer
- En historie med psykiatrisk eller kognitiv sykdom (f.eks. bipolar affektiv lidelse, psykose, schizofreni, oppmerksomhetssvikt, kognitiv underskudd eller medisinrefraktordepresjon)
- Nevrologiske problemer
- Hjerneslag sekundært til subaraknoidal blødning eller bakre sirkulasjonsslag
- Ikke forventet å leve mer enn ett år
- Komatøs
- Kan ikke følge 3-trinns kommandoer
- Amputasjon
- Dårlig kontrollert diabetes (f.eks. fotsår)
- Blind
- Progressive nevrologiske sykdommer
- Omfattende afasi
- Medisinsk ustabilitet
- Betydelige muskel- og skjelettplager
- Kongestiv hjertesvikt
- Ustabil angina
- Perifer vaskulær sykdom
- Nevropsykiatriske lidelser (f.eks. demens, kognitive mangler og alvorlig depresjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gangtrening for slag
|
1. Gangtrening med delt belte uten eller med motstand, 2. Tilrettelegging av kneforlengelsen under den terminale svingfasen av gangsyklusen for å identifisere innvirkningen på fremdriftskraftgenereringen av paretisk ben
|
|
Aktiv komparator: Gangtrening for sunn
|
1. Gangtrening med delt belte uten eller med motstand, 2. Tilrettelegging av kneforlengelsen under den terminale svingfasen av gangsyklusen for å identifisere innvirkningen på fremdriftskraftgenereringen av paretisk ben
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bilateral symmetri av bakkereaksjonskrefter under gang med tredemølle med delt belte
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering på en dag og bakkereaksjonskrefter vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil uttrykkes per gangsyklus
|
Vertikale, horisontale og mediolaterale bakkereaksjonskraftendringer vil bli målt som respons på delt/bundet beltehastighet og med (eller uten) motstand ved bruk av Bertec delt belte, kraftplater instrumentert tredemølle og Vicon 3D bevegelsesanalysesystem.
|
Enkeltpunkt for vurdering på en dag og bakkereaksjonskrefter vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil uttrykkes per gangsyklus
|
|
Bilateral symmetri av leddmomenter under gang med tredemølle med delt belte
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering på en dag og leddmomenter vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil uttrykkes per gangsyklus
|
Leddmomentendringer i ankel-, kne- og hofteledd vil bli målt som respons på delt/bundet beltehastighet og med (eller uten) motstand ved bruk av Bertec delt belte, kraftplater instrumentert tredemølle og Vicon 3D bevegelsesanalysesystem.
|
Enkeltpunkt for vurdering på en dag og leddmomenter vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil uttrykkes per gangsyklus
|
|
Etterfølgende lemvinkel under gang med tredemølle med delt belte
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering på en dag og slemmende lemvinkel vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil bli uttrykt per gangsyklus
|
Høyeste endringer i sløyfebensvinkelen vil bli målt som respons på delt/bundet beltehastighet og med (eller uten) motstand ved bruk av Bertec delt belte, kraftplater instrumentert tredemølle og Vicon 3D bevegelsesanalysesystem.
|
Enkeltpunkt for vurdering på en dag og slemmende lemvinkel vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil bli uttrykt per gangsyklus
|
|
Bilaterale muskelaktiviteter under tredemølle med delt belte
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering på en dag og muskelaktivitet vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil uttrykkes per gangsyklus
|
Timing (millisekunder) av endringer i muskelaktivitetene i Soleus, Tibialis Anterior og Quadriceps vil bli registrert kontinuerlig som respons på delt/bundet beltehastighet og med (eller uten) motstand ved hjelp av Delsys trådløse EMG-system.
|
Enkeltpunkt for vurdering på en dag og muskelaktivitet vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil uttrykkes per gangsyklus
|
|
Bilaterale muskelaktiviteter under tredemølle med delt belte
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering på en dag og muskelaktivitet vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil uttrykkes per gangsyklus
|
Endringer i toppamplitude (millivolt) av Soleus, Tibialis Anterior og Quadriceps muskelaktivitet vil bli registrert kontinuerlig som respons på delt/bundet beltehastighet og med (eller uten) motstand ved hjelp av Delsys trådløse EMG-system.
|
Enkeltpunkt for vurdering på en dag og muskelaktivitet vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil uttrykkes per gangsyklus
|
|
Spatiotemporal mønstre under delt belte tredemølle gange
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering på én dag og spatiotemporale gangparametere vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil bli uttrykt per gangsyklus.
|
Tråkkfrekvens (trinntall/minutt) under delt/bundet tredemøllevandring vil bli registrert kontinuerlig ved hjelp av Vicon 3D bevegelsesanalysesystemet.
|
Enkeltpunkt for vurdering på én dag og spatiotemporale gangparametere vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil bli uttrykt per gangsyklus.
|
|
Spatiotemporal mønstre under delt belte tredemølle gange
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering på én dag og spatiotemporale gangparametere vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil bli uttrykt per gangsyklus.
|
Skritt og skrittlengde (cm) under delt/bundet tredemøllevandring vil bli registrert kontinuerlig ved hjelp av Vicon 3D bevegelsesanalysesystemet.
|
Enkeltpunkt for vurdering på én dag og spatiotemporale gangparametere vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil bli uttrykt per gangsyklus.
|
|
Spatiotemporal mønstre under delt belte tredemølle gange
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering på én dag og spatiotemporale gangparametere vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil bli uttrykt per gangsyklus.
|
Stanse og svingetid (sek.) under delt/bundet tredemøllevandring vil bli registrert kontinuerlig ved hjelp av Vicon 3D bevegelsesanalysesystemet.
|
Enkeltpunkt for vurdering på én dag og spatiotemporale gangparametere vil bli registrert kontinuerlig i 20-30 minutter og vil bli uttrykt per gangsyklus.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spatiotemporale mønstre av overjordisk gange
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
|
Ganghastighet (m/sek) under gange over bakken vil bli registrert kontinuerlig ved hjelp av Zeno Walkway-systemet.
|
Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
|
|
Spatiotemporale mønstre av overjordisk gange
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
|
Tråkkfrekvens (trinntall/minutt) under gange over bakken vil bli registrert kontinuerlig ved hjelp av Zeno Walkway-systemet.
|
Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
|
|
Spatiotemporale mønstre av overjordisk gange
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
|
Skritt og skrittlengde (cm) under gange over bakken vil bli registrert kontinuerlig ved hjelp av Zeno Walkway-systemet.
|
Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
|
|
Spatiotemporale mønstre av overjordisk gange
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
|
Stanse og svingetid (sek) under gange over bakken vil bli registrert kontinuerlig ved hjelp av Zeno Walkway-systemet.
|
Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
|
|
Kinematisk representasjon av de tidsmessige hendelsene under stående og gående
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
|
De tidsmessige hendelsene for fotposisjon (sek) vil bli identifisert fra bakkereaksjonskrefter (GRF) under stående og gående forsøk ved bruk av Tekscan High Resolution Mat.
|
Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
|
|
Kinematisk representasjon av de tidsmessige hendelsene under stående og gående
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
|
Den stående balansen (cm2) vil bli målt ved hjelp av svaianalyse fra Tekscan High Resolution Mat.
|
Baseline vurdering før delt/bundet tredemølle gange
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 20-0091
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .