Тренировка походки при постинсультном гемипарезе Гемипарез
Тренировка походки для уменьшения компенсаторных моделей ходьбы при постинсультном гемипарезе
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Mansoo Ko, Ph.D.
- Номер телефона: 4097729555
- Электронная почта: mako@utmb.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Robyn A Williams
- Номер телефона: 409-772-3070
- Электронная почта: rwilliam@UTMB.EDU
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77550
- School of Health Profession, University of Texas Medical Branch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте 20 лет и старше
- Здоровые участники должны быть стабильными с медицинской точки зрения.
- Здоровые участники могут пройти не менее 10 метров самостоятельно с комфортной скоростью без вспомогательного устройства.
- Участники с инсультом в анамнезе в возрасте 20 лет и старше.
- Односторонний первый инсульт ишемического генеза по ходу сонных артерий
- Односторонний первый инсульт геморрагического происхождения по ходу сонных артерий
- Диагноз инсульта не менее чем за 6 месяцев до участия
- Отсутствие серьезных постинсультных осложнений (например, повторного инсульта, перелома шейки бедра, инфаркта миокарда)
- Жизнь в сообществе
- Участники с инсультом в анамнезе могут пройти 10 метров со вспомогательными устройствами или без них.
Критерий исключения:
- История любых серьезных ортопедических проблем
- Наличие в анамнезе психиатрического или когнитивного заболевания (например, биполярного аффективного расстройства, психоза, шизофрении, дефицита внимания, когнитивного дефицита или лекарственно-рефракторной депрессии)
- Неврологические проблемы
- Инсульт, вторичный по отношению к субарахноидальному кровоизлиянию или инсульту заднего отдела кровообращения
- Ожидается, что проживет не больше года
- Коматозный
- Невозможно выполнить 3 шага команды
- Ампутация
- Плохо контролируемый диабет (например, язвы стопы)
- Слепой
- Прогрессирующие неврологические заболевания
- Комплексная афазия
- Медицинская нестабильность
- Значительные проблемы с опорно-двигательным аппаратом
- Застойная сердечная недостаточность
- Нестабильная стенокардия
- Заболевания периферических сосудов
- Нейропсихиатрические расстройства (например, деменция, когнитивный дефицит и тяжелая депрессия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка походки при инсульте
|
1. Тренировка ходьбы с расщепленным поясом без сопротивления или с каким-либо сопротивлением, 2. Облегчение разгибания колена во время конечной фазы цикла ходьбы для определения влияния на генерацию движущей силы паретичной ноги.
|
|
Активный компаратор: Тренировка походки для здоровых
|
1. Тренировка ходьбы с расщепленным поясом без сопротивления или с каким-либо сопротивлением, 2. Облегчение разгибания колена во время конечной фазы цикла ходьбы для определения влияния на генерацию движущей силы паретичной ноги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двусторонняя симметрия сил реакции опоры при ходьбе по беговой дорожке с расщепленным полотном.
Временное ограничение: Единая точка оценки за один день и силы реакции опоры будут регистрироваться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в каждом цикле ходьбы.
|
Изменения вертикальной, горизонтальной и медиолатеральной реакции опоры будут измеряться в зависимости от скорости расщепленного/связанного полотна и с сопротивлением (или без него) с использованием беговой дорожки с расщепленным ремнем, силовыми пластинами и системой анализа движения Vicon 3D.
|
Единая точка оценки за один день и силы реакции опоры будут регистрироваться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в каждом цикле ходьбы.
|
|
Двусторонняя симметрия крутящих моментов в суставах при ходьбе по беговой дорожке с расщепленным ремнем
Временное ограничение: Единая точка оценки за один день, крутящие моменты в суставах будут записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в каждом цикле ходьбы.
|
Изменения крутящих моментов в голеностопных, коленных и тазобедренных суставах будут измеряться в зависимости от скорости расщепленного/связанного ремня и с (или без) сопротивлением с использованием разделенного ремня Bertec, беговой дорожки с силовыми пластинами и системы анализа движения Vicon 3D.
|
Единая точка оценки за один день, крутящие моменты в суставах будут записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в каждом цикле ходьбы.
|
|
Угол задней конечности при ходьбе по беговой дорожке с расщепленным ремнем
Временное ограничение: Одна точка оценки за один день и угол задней конечности будут регистрироваться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в каждом цикле ходьбы.
|
Пиковые изменения угла задних конечностей будут измеряться в зависимости от скорости разделенного/связанного полотна и с (или без) сопротивлением с использованием разделенного ремня Bertec, беговой дорожки с силовыми пластинами и системы анализа движения Vicon 3D.
|
Одна точка оценки за один день и угол задней конечности будут регистрироваться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в каждом цикле ходьбы.
|
|
Двусторонняя активность мышц при ходьбе по беговой дорожке с расщепленным ремнем
Временное ограничение: Единая точка оценки за один день, и мышечная активность будет записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будет выражаться в каждом цикле ходьбы.
|
Время (в миллисекундах) изменений активности камбаловидной, передней большеберцовой и четырехглавой мышц будет непрерывно регистрироваться в зависимости от скорости расщепленного/связанного ремня и с сопротивлением (или без него) с использованием беспроводной системы ЭМГ Delsys.
|
Единая точка оценки за один день, и мышечная активность будет записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будет выражаться в каждом цикле ходьбы.
|
|
Двусторонняя активность мышц при ходьбе по беговой дорожке с расщепленным ремнем
Временное ограничение: Единая точка оценки за один день, и мышечная активность будет записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будет выражаться в каждом цикле ходьбы.
|
Пиковая амплитуда (милливольты) изменений активности камбаловидной мышцы, передней большеберцовой мышцы и четырехглавой мышцы будет непрерывно записываться в ответ на скорость расщепленного/связанного ремня и с сопротивлением (или без него) с использованием беспроводной системы ЭМГ Delsys.
|
Единая точка оценки за один день, и мышечная активность будет записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будет выражаться в каждом цикле ходьбы.
|
|
Пространственно-временные паттерны во время ходьбы на беговой дорожке с расщепленным ремнем
Временное ограничение: Одна точка оценки за один день и пространственно-временные параметры походки будут записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в расчете на цикл походки.
|
Каденция (количество шагов в минуту) во время ходьбы по беговой дорожке с разделением/связью будет непрерывно записываться с использованием системы анализа движения Vicon 3D.
|
Одна точка оценки за один день и пространственно-временные параметры походки будут записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в расчете на цикл походки.
|
|
Пространственно-временные паттерны во время ходьбы на беговой дорожке с расщепленным ремнем
Временное ограничение: Одна точка оценки за один день и пространственно-временные параметры походки будут записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в расчете на цикл походки.
|
Шаг и длина шага (см) во время ходьбы по беговой дорожке с разделением/связью будут непрерывно записываться с помощью системы анализа движения Vicon 3D.
|
Одна точка оценки за один день и пространственно-временные параметры походки будут записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в расчете на цикл походки.
|
|
Пространственно-временные паттерны во время ходьбы на беговой дорожке с расщепленным ремнем
Временное ограничение: Одна точка оценки за один день и пространственно-временные параметры походки будут записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в расчете на цикл походки.
|
Положение и время поворота (сек) во время ходьбы по беговой дорожке с разделением/связью будут непрерывно записываться с помощью системы анализа движения Vicon 3D.
|
Одна точка оценки за один день и пространственно-временные параметры походки будут записываться непрерывно в течение 20-30 минут и будут выражаться в расчете на цикл походки.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственно-временные закономерности ходьбы по земле
Временное ограничение: Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
Скорость ходьбы (м/с) при ходьбе по земле будет непрерывно записываться с помощью системы Zeno Walkway.
|
Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
|
Пространственно-временные закономерности ходьбы по земле
Временное ограничение: Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
Частота шагов (количество шагов в минуту) во время ходьбы по земле будет непрерывно записываться с помощью системы Zeno Walkway.
|
Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
|
Пространственно-временные закономерности ходьбы по земле
Временное ограничение: Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
Шаг и длина шага (см) при ходьбе по земле будут непрерывно записываться с помощью системы Zeno Walkway.
|
Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
|
Пространственно-временные закономерности ходьбы по земле
Временное ограничение: Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
Стойка и время поворота (сек) во время ходьбы по земле будут непрерывно записываться с помощью системы Zeno Walkway.
|
Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
|
Кинематическое представление временных событий при стоянии и ходьбе
Временное ограничение: Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
Временные события положения стопы (сек) будут определяться по силам реакции опоры (GRF) во время проб стояния и ходьбы с использованием коврика высокого разрешения Tekscan.
|
Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
|
Кинематическое представление временных событий при стоянии и ходьбе
Временное ограничение: Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
Баланс стоя (см2) будет измеряться с помощью анализа раскачивания с помощью Tekscan High Resolution Mat.
|
Исходная оценка перед ходьбой по беговой дорожке с разделением/связью
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0091
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .