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Entraînement à la marche dans l'hémiparésie post-AVC

8 avril 2025 mis à jour par: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Entraînement à la marche pour réduire les schémas de marche compensatoires dans l'hémiparésie post-AVC

L'objectif de cette étude est d'optimiser la prestation d'un programme d'entraînement combiné de force et d'aérobie aux personnes atteintes d'hémiparésie post-AVC et de réduire la surutilisation et les inefficacités associées à la jambe non parétique pendant la marche. Cette étude propose d'utiliser 1) un tapis roulant à courroie divisée et 2) un tapis roulant à courroie unique à l'aide d'un logiciel de simulation de courroie divisée pour améliorer les modèles de marche symétriques pour les personnes ayant subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude inclura vingt survivants d'AVC et vingt adultes en bonne santé (total de 40 participants) âgés de 20 ans ou plus. Les deux groupes (AVC vs sain) seront dépistés et recrutés dans un groupe de soutien aux AVC de l'UTMB et dans la communauté locale de Galveston ou du comté de Harris pendant un an (2021-22). Les personnes en bonne santé participeront également à l'entraînement à la marche par rapport aux participants à un AVC. L'objectif de cet entraînement à la marche est d'optimiser la prestation d'un programme d'entraînement combiné de force et d'aérobie aux personnes âgées atteintes d'hémiparésie post-AVC et de réduire la surutilisation et les inefficacités associées à la jambe non parétique pendant la marche. Les chercheurs proposent d'utiliser une combinaison d'approches neuromécaniques et biocomportementales pour améliorer la symétrie bilatérale de la propulsion des membres à l'aide d'un tapis roulant spécialisé à courroie fendue et à plaque de force qui utilise des forces de résistance dirigées vers l'arrière. Avec la neuromécanique, les chercheurs mesureront la sortie du couple articulaire, les schémas d'activité musculaire EMG et l'angle du membre arrière, pendant qu'une personne marche dans des conditions normales de tapis roulant par rapport aux conditions de ceinture fendue à différents niveaux de résistance. L'électromyographie (EMG) détecte l'activité électrique pendant la contraction musculaire pendant la marche du tapis roulant à bande unique ou divisée. La sortie de couple articulaire et l'angle du membre traînant peuvent être obtenus en utilisant le Vicon Motion System (Vicon, Oxford, Royaume-Uni) en conjonction avec le tapis roulant instrumenté Bertec à courroie fendue et plaques de force (Bertec Corp., Columbus, OH). De plus, en termes de mesures biocomportementales, les chercheurs mesureront dans quelle mesure les personnes maintiennent des contributions améliorées de propulsion des membres parétiques immédiatement après la restauration de l'environnement de ceinture fendue à une condition de ceinture unique (c'est-à-dire séquelles), et la capacité des individus à modifier consciemment leur schéma de marche afin de réduire les schémas de marche compensatoires lorsqu'ils ne sont pas engagés avec la configuration spécialisée du tapis roulant.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
69

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Mansoo Ko, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 4097729555
  • E-mail: mako@utmb.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Robyn A Williams
  • Numéro de téléphone: 409-772-3070
  • E-mail: rwilliam@UTMB.EDU

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77550
        • School of Health Profession, University of Texas Medical Branch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes en bonne santé, âgées de 20 ans ou plus
  • Les participants en bonne santé devront être médicalement stables
  • Les participants en bonne santé sont capables de marcher au moins 10 mètres de manière autonome à une vitesse confortable sans appareil fonctionnel
  • Les participants ayant un antécédent d'AVC, âgés de 20 ans ou plus
  • Premier accident vasculaire cérébral unilatéral d'origine ischémique dans la distribution de l'artère carotide
  • Premier accident vasculaire cérébral unilatéral d'origine hémorragique dans la distribution de l'artère carotide
  • Diagnostic d'AVC au moins 6 mois avant la participation
  • Exempt de complications majeures post-AVC (par exemple, AVC récurrent, fracture de la hanche, infarctus du myocarde)
  • Vivre au sein de la communauté
  • Les participants avec un antécédent d'AVC sont capables de marcher 10 mètres avec ou sans appareils fonctionnels

Critère d'exclusion:

  • Une histoire de tout problème orthopédique important
  • Antécédents de maladie psychiatrique ou cognitive (par exemple, trouble affectif bipolaire, psychose, schizophrénie, déficits de l'attention, déficits cognitifs ou dépression réfractaire aux médicaments)
  • Problèmes neurologiques
  • AVC secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne ou à un accident vasculaire cérébral postérieur
  • Ne devrait pas vivre plus d'un an
  • Comateux
  • Impossible de suivre les commandes en 3 étapes
  • Amputation
  • Diabète mal contrôlé (par exemple, ulcération du pied)
  • Aveugle
  • Maladies neurologiques progressives
  • Aphasie complète
  • Instabilité médicale
  • Problèmes musculo-squelettiques importants
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Une angine instable
  • Une maladie vasculaire périphérique
  • Troubles neuropsychiatriques (p. ex., démence, déficits cognitifs et dépression grave)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Entraînement à la marche pour l'AVC
Comportemental: Entraînement sur tapis roulant à courroie divisée
1. Entraînement à la marche avec ceinture fendue sans ou avec aucune résistance, 2. Facilitation de l'extension du genou pendant la phase terminale d'oscillation du cycle de marche pour identifier l'impact sur la génération de force propulsive de la jambe parétique
Comparateur actif: Entraînement à la marche pour la santé
Comportemental: Entraînement sur tapis roulant à courroie divisée
1. Entraînement à la marche avec ceinture fendue sans ou avec aucune résistance, 2. Facilitation de l'extension du genou pendant la phase terminale d'oscillation du cycle de marche pour identifier l'impact sur la génération de force propulsive de la jambe parétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symétrie bilatérale des forces de réaction au sol lors de la marche sur tapis roulant à courroie divisée
Délai: Un seul point d'évaluation en une journée et les forces de réaction au sol seront enregistrées en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimées par cycle de marche
Les changements verticaux, horizontaux et médio-latéraux de la force de réaction au sol seront mesurés en réponse à la vitesse de la courroie fendue/nouée et avec (ou sans) une résistance à l'aide du tapis roulant instrumenté Bertec à courroie fendue, plaques de force et du système d'analyse de mouvement Vicon 3D.
Un seul point d'évaluation en une journée et les forces de réaction au sol seront enregistrées en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimées par cycle de marche
Symétrie bilatérale des couples articulaires lors de la marche sur tapis roulant à courroie divisée
Délai: Un seul point d'évaluation en une journée et les couples articulaires seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche
Les changements de couples articulaires des articulations de la cheville, du genou et de la hanche seront mesurés en réponse à la vitesse de la courroie fendue/nouée et avec (ou sans) une résistance à l'aide du tapis roulant Bertec à courroie fendue, des plaques de force et du système d'analyse de mouvement Vicon 3D.
Un seul point d'évaluation en une journée et les couples articulaires seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche
Angle du membre traînant pendant la marche sur tapis roulant à courroie divisée
Délai: Un seul point d'évaluation en une journée et l'angle du membre arrière seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche
Les modifications maximales de l'angle du membre arrière seront mesurées en réponse à la vitesse de la courroie fendue/nouée et avec (ou sans) une résistance à l'aide du tapis roulant instrumenté Bertec à courroie fendue et à plaques de force et du système d'analyse de mouvement 3D Vicon.
Un seul point d'évaluation en une journée et l'angle du membre arrière seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche
Activités musculaires bilatérales pendant la marche sur tapis roulant à courroie divisée
Délai: Un seul point d'évaluation en une journée et l'activité musculaire seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche
La synchronisation (millisecondes) des changements d'activités des muscles soléaire, tibial antérieur et quadriceps sera enregistrée en continu en réponse à la vitesse de la ceinture fendue/nouée et avec (ou sans) une résistance à l'aide du système EMG sans fil Delsys.
Un seul point d'évaluation en une journée et l'activité musculaire seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche
Activités musculaires bilatérales pendant la marche sur tapis roulant à courroie divisée
Délai: Un seul point d'évaluation en une journée et l'activité musculaire seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche
L'amplitude maximale (millivolts) des changements d'activités des muscles soléaire, tibial antérieur et quadriceps sera enregistrée en continu en réponse à la vitesse de la ceinture fendue/nouée et avec (ou sans) une résistance à l'aide du système EMG sans fil Delsys.
Un seul point d'évaluation en une journée et l'activité musculaire seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche
Modèles spatio-temporels lors de la marche sur tapis roulant à courroie divisée
Délai: Un seul point d'évaluation en une journée et les paramètres de marche spatio-temporels seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche.
La cadence (nombre de pas/minute) pendant la marche sur tapis roulant fractionné/attaché sera enregistrée en continu à l'aide du système d'analyse de mouvement Vicon 3D.
Un seul point d'évaluation en une journée et les paramètres de marche spatio-temporels seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche.
Modèles spatio-temporels lors de la marche sur tapis roulant à courroie divisée
Délai: Un seul point d'évaluation en une journée et les paramètres de marche spatio-temporels seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche.
La longueur des pas et des foulées (cm) lors de la marche sur tapis roulant fractionné/attaché sera enregistrée en continu à l'aide du système d'analyse de mouvement Vicon 3D.
Un seul point d'évaluation en une journée et les paramètres de marche spatio-temporels seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche.
Modèles spatio-temporels lors de la marche sur tapis roulant à courroie divisée
Délai: Un seul point d'évaluation en une journée et les paramètres de marche spatio-temporels seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche.
Le temps de position et de balancement (sec) pendant la marche sur tapis roulant divisé/attaché sera enregistré en continu à l'aide du système d'analyse de mouvement Vicon 3D.
Un seul point d'évaluation en une journée et les paramètres de marche spatio-temporels seront enregistrés en continu pendant 20 à 30 minutes et seront exprimés par cycle de marche.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèles spatio-temporels de la marche au-dessus du sol
Délai: Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
La vitesse de marche (m/sec) pendant la marche au-dessus du sol sera enregistrée en continu à l'aide du système Zeno Walkway.
Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
Modèles spatio-temporels de la marche au-dessus du sol
Délai: Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
La cadence (nombre de pas/minute) pendant la marche au-dessus du sol sera enregistrée en continu à l'aide du système Zeno Walkway.
Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
Modèles spatio-temporels de la marche au-dessus du sol
Délai: Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
La longueur des pas et des foulées (cm) pendant la marche au-dessus du sol sera enregistrée en continu à l'aide du système Zeno Walkway.
Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
Modèles spatio-temporels de la marche au-dessus du sol
Délai: Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
Le temps de position et de swing (sec) pendant la marche au-dessus du sol sera enregistré en continu à l'aide du système Zeno Walkway.
Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
Représentation cinématique des événements temporels pendant la station debout et la marche
Délai: Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
Les événements temporels de la position du pied (sec) seront identifiés à partir des forces de réaction au sol (GRF) lors des essais debout et de marche à l'aide du Tekscan High Resolution Mat.
Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
Représentation cinématique des événements temporels pendant la station debout et la marche
Délai: Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué
L'équilibre debout (cm2) sera mesuré à l'aide de l'analyse de balancement de Tekscan High Resolution Mat.
Évaluation de base avant la marche sur tapis roulant divisé/noué

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
9 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
5 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
28 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 mai 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
7 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
11 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 avril 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 20-0091

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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