Entrenamiento de la marcha en hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular Hemiparesia
Entrenamiento de la marcha para reducir los patrones de marcha compensatorios en la hemiparesia posterior al accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Mansoo Ko, Ph.D.
- Número de teléfono: 4097729555
- Correo electrónico: mako@utmb.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robyn A Williams
- Número de teléfono: 409-772-3070
- Correo electrónico: rwilliam@UTMB.EDU
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
- School of Health Profession, University of Texas Medical Branch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos, mayores de 20 años
- Los participantes sanos deberán estar médicamente estables.
- Los participantes sanos pueden caminar al menos 10 metros de forma independiente a una velocidad cómoda sin un dispositivo de asistencia.
- Los participantes con antecedentes de accidente cerebrovascular, mayores de 20 años.
- Primer ictus unilateral de origen isquémico en la distribución de la arteria carótida
- Primer ictus unilateral de origen hemorrágico en la distribución de la arteria carótida
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular al menos 6 meses antes de la participación
- Sin complicaciones importantes posteriores al accidente cerebrovascular (p. ej., accidente cerebrovascular recurrente, fractura de cadera, infarto de miocardio)
- Vivir dentro de la comunidad
- Los participantes con antecedentes de accidente cerebrovascular pueden deambular 10 metros con o sin dispositivos de asistencia.
Criterio de exclusión:
- Un historial de problemas ortopédicos significativos.
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica o cognitiva (p. ej., trastorno afectivo bipolar, psicosis, esquizofrenia, déficit de atención, déficit cognitivo o depresión refractaria a la medicación)
- Problemas neurológicos
- Accidente cerebrovascular secundario a hemorragia subaracnoidea o accidente cerebrovascular de la circulación posterior
- No se espera que viva más de un año.
- Comatoso
- Incapaz de seguir comandos de 3 pasos
- Amputación
- Diabetes mal controlada (p. ej., ulceración del pie)
- Ciego
- Enfermedades neurológicas progresivas
- Afasia integral
- Inestabilidad médica
- Problemas musculoesqueléticos significativos
- Insuficiencia cardiaca congestiva
- angina inestable
- Enfermedad vascular periférica
- Trastornos neuropsiquiátricos (p. ej., demencia, déficits cognitivos y depresión grave)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de la marcha para accidentes cerebrovasculares
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1. Entrenamiento de la marcha con cinturón dividido sin o con ninguna resistencia, 2. Facilitación de la extensión de la rodilla durante la fase de balanceo terminal del ciclo de la marcha para identificar el impacto en la generación de fuerza propulsora de la pierna parética
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Comparador activo: Entrenamiento de la marcha para una salud
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1. Entrenamiento de la marcha con cinturón dividido sin o con ninguna resistencia, 2. Facilitación de la extensión de la rodilla durante la fase de balanceo terminal del ciclo de la marcha para identificar el impacto en la generación de fuerza propulsora de la pierna parética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Simetría bilateral de las fuerzas de reacción del suelo durante la marcha en cinta rodante con cinturón dividido
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en un día y las fuerzas de reacción del suelo se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de marcha
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Los cambios de la fuerza de reacción del suelo vertical, horizontal y mediolateral se medirán en respuesta a la velocidad de la correa dividida/atada y con (o sin) una resistencia utilizando la cinta de correr instrumentada con placas de fuerza de correa dividida Bertec y el sistema de análisis de movimiento Vicon 3D.
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Punto único de evaluación en un día y las fuerzas de reacción del suelo se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de marcha
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Simetría bilateral de los pares de torsión articulares durante la marcha en cinta rodante con cinturón dividido
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en un día y los pares de torsión articulares se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de marcha
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Los cambios en los pares de torsión articulares de las articulaciones del tobillo, la rodilla y la cadera se medirán en respuesta a la velocidad del cinturón dividido/atado y con (o sin) una resistencia utilizando la cinta de correr instrumentada con placas de fuerza de cinturón dividido Bertec y el sistema de análisis de movimiento Vicon 3D.
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Punto único de evaluación en un día y los pares de torsión articulares se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de marcha
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Ángulo de la extremidad posterior durante la marcha en cinta rodante con cinturón dividido
Periodo de tiempo: El punto único de evaluación en un día y el ángulo de la extremidad posterior se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de marcha
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Los cambios máximos en el ángulo de las extremidades posteriores se medirán en respuesta a la velocidad de la correa dividida/atada y con (o sin) una resistencia utilizando la cinta de correr instrumentada con placas de fuerza de correa dividida de Bertec y el sistema de análisis de movimiento Vicon 3D.
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El punto único de evaluación en un día y el ángulo de la extremidad posterior se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de marcha
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Actividades de los músculos bilaterales durante la marcha en cinta rodante con cinturón dividido
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en un día y la actividad muscular se registrará continuamente durante 20-30 minutos y se expresará por ciclo de marcha
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El tiempo (milisegundos) de los cambios en las actividades de los músculos sóleo, tibial anterior y cuádriceps se registrará continuamente en respuesta a la velocidad del cinturón dividido/atado y con (o sin) una resistencia utilizando el sistema EMG inalámbrico Delsys.
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Punto único de evaluación en un día y la actividad muscular se registrará continuamente durante 20-30 minutos y se expresará por ciclo de marcha
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Actividades de los músculos bilaterales durante la marcha en cinta rodante con cinturón dividido
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en un día y la actividad muscular se registrará continuamente durante 20-30 minutos y se expresará por ciclo de marcha
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Los cambios en la actividad de los músculos sóleo, tibial anterior y cuádriceps se registrarán continuamente en la amplitud máxima (milivoltios) en respuesta a la velocidad del cinturón dividido/atado y con (o sin) una resistencia mediante el sistema EMG inalámbrico Delsys.
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Punto único de evaluación en un día y la actividad muscular se registrará continuamente durante 20-30 minutos y se expresará por ciclo de marcha
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Patrones espaciotemporales durante la marcha en cinta rodante con cinturón dividido
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en un día y los parámetros espaciotemporales de la marcha se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de la marcha.
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La cadencia (número de pasos/minuto) durante la marcha en cinta rodante dividida/atada se registrará de forma continua mediante el sistema de análisis de movimiento Vicon 3D.
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Punto único de evaluación en un día y los parámetros espaciotemporales de la marcha se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de la marcha.
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Patrones espaciotemporales durante la marcha en cinta rodante con cinturón dividido
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en un día y los parámetros espaciotemporales de la marcha se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de la marcha.
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El paso y la longitud de la zancada (cm) durante la marcha en cinta rodante dividida/atada se registrarán de forma continua mediante el sistema de análisis de movimiento Vicon 3D.
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Punto único de evaluación en un día y los parámetros espaciotemporales de la marcha se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de la marcha.
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Patrones espaciotemporales durante la marcha en cinta rodante con cinturón dividido
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en un día y los parámetros espaciotemporales de la marcha se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de la marcha.
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La postura y el tiempo de balanceo (segundos) durante la marcha en cinta rodante dividida/atada se registrarán de forma continua mediante el sistema de análisis de movimiento Vicon 3D.
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Punto único de evaluación en un día y los parámetros espaciotemporales de la marcha se registrarán continuamente durante 20-30 minutos y se expresarán por ciclo de la marcha.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrones espaciotemporales de caminar sobre el suelo
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
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La velocidad de marcha (m/seg) durante la marcha sobre el suelo se registrará de forma continua mediante el sistema Zeno Walkway.
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Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
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Patrones espaciotemporales de caminar sobre el suelo
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
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La cadencia (número de pasos/minuto) durante la marcha sobre el suelo se registrará continuamente mediante el sistema Zeno Walkway.
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Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
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Patrones espaciotemporales de caminar sobre el suelo
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
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El paso y la longitud de la zancada (cm) durante la marcha sobre el suelo se registrarán de forma continua mediante el sistema Zeno Walkway.
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Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
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Patrones espaciotemporales de caminar sobre el suelo
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
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La postura y el tiempo de balanceo (seg) durante la marcha sobre el suelo se registrarán continuamente mediante el sistema Zeno Walkway.
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Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
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Representación cinemática de los eventos temporales durante la bipedestación y la marcha
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
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Los eventos temporales de la posición del pie (seg) se identificarán a partir de las fuerzas de reacción del suelo (GRF) durante las pruebas de bipedestación y marcha utilizando el tapete de alta resolución Tekscan.
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Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
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Representación cinemática de los eventos temporales durante la bipedestación y la marcha
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
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El equilibrio de pie (cm2) se medirá utilizando el análisis de balanceo de Tekscan High Resolution Mat.
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Evaluación de referencia antes de caminar en cinta rodante dividida/atada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-0091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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