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Treinamento de marcha na hemiparesia pós-AVC Hemiparesia

8 de abril de 2025 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Treinamento de marcha para reduzir padrões compensatórios de marcha em hemiparesia pós-AVC

O foco deste estudo é otimizar a entrega de um regime combinado de treinamento de força e aeróbico para indivíduos com hemiparesia pós-AVC e reduzir o uso excessivo e as ineficiências associadas à perna não parética durante a caminhada. Este estudo propõe usar 1) esteira de esteira dividida e 2) caminhada em esteira de esteira única usando software de simulação de esteira dividida para melhorar padrões de caminhada simétricos para pessoas com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo incluirá vinte sobreviventes de AVC e vinte adultos saudáveis ​​(total de 40 participantes) com 20 anos ou mais. Ambos os grupos (AVC vs saudável) serão rastreados e recrutados de um Grupo de Apoio a AVC UTMB e da comunidade local em Galveston ou Harris County por um ano (2021-22). Indivíduos saudáveis ​​também participarão do treinamento de marcha em comparação com participantes de AVC. O foco deste treinamento de marcha é otimizar a entrega de um regime combinado de treinamento de força e aeróbico para idosos com hemiparesia pós-AVC e reduzir o uso excessivo e as ineficiências associadas à perna não parética durante a caminhada. Os investigadores propõem o uso de uma combinação de abordagens neuromecânicas e biocomportamentais para melhorar a simetria bilateral da propulsão dos membros usando esteira especializada com cinto dividido e plataforma de força que usa forças de resistência direcionadas para trás. Com a neuromecânica, os investigadores medirão a produção de torque articular, os padrões de atividade muscular EMG e o ângulo do membro posterior, enquanto uma pessoa está caminhando em condições normais de esteira em comparação com as condições de esteira dividida em diferentes níveis de resistência. A eletromiografia (EMG) detecta a atividade elétrica durante a contração muscular durante a caminhada em esteira simples ou com esteira dividida. A saída de torque da articulação e o ângulo do membro posterior podem ser obtidos usando o Vicon Motion System (Vicon, Oxford, Reino Unido) em conjunto com a esteira instrumentada Bertec split-belt, placas de força (Bertec Corp., Columbus, OH). Além disso, em termos de métricas biocomportamentais, os investigadores medirão até que ponto as pessoas mantêm as contribuições de propulsão do membro parético melhoradas imediatamente após o ambiente de cinto dividido ser restaurado para uma condição de cinto único (ou seja, efeitos posteriores) e a capacidade dos indivíduos de alterar conscientemente seu padrão de caminhada para reduzir os padrões compensatórios de caminhada quando não estão envolvidos com a configuração especializada da esteira.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
69

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Mansoo Ko, Ph.D.
  • Número de telefone: 4097729555
  • E-mail: mako@utmb.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
        • School of Health Profession, University of Texas Medical Branch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis, com 20 anos ou mais
  • Participantes saudáveis ​​deverão estar clinicamente estáveis
  • Participantes saudáveis ​​são capazes de caminhar pelo menos 10 metros de forma independente a uma velocidade confortável sem um dispositivo auxiliar
  • Os participantes com histórico de AVC, com 20 anos ou mais
  • Primeiro AVC unilateral de origem isquêmica na distribuição da artéria carótida
  • Primeiro AVC unilateral de origem hemorrágica na distribuição da artéria carótida
  • Diagnóstico de AVC pelo menos 6 meses antes da participação
  • Livre de grandes complicações pós-AVC (por exemplo, AVC recorrente, fratura de quadril, infarto do miocárdio)
  • Viver dentro da comunidade
  • Os participantes com história de AVC são capazes de deambular 10 metros com ou sem dispositivos auxiliares

Critério de exclusão:

  • Uma história de quaisquer problemas ortopédicos significativos
  • Uma história de doença psiquiátrica ou cognitiva (por exemplo, transtorno afetivo bipolar, psicose, esquizofrenia, déficits de atenção, déficits cognitivos ou depressão refratária a medicamentos)
  • problemas neurológicos
  • AVC secundário a hemorragia subaracnóidea ou AVC de circulação posterior
  • Não se espera viver mais de um ano
  • em coma
  • Incapaz de seguir comandos de 3 etapas
  • Amputação
  • Diabetes mal controlado (por exemplo, ulceração do pé)
  • Cego
  • Doenças neurológicas progressivas
  • Afasia abrangente
  • instabilidade médica
  • Problemas musculoesqueléticos significativos
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • angina instável
  • Doença vascular periférica
  • Distúrbios neuropsiquiátricos (por exemplo, demência, déficits cognitivos e depressão grave)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treino de marcha para AVC
Comportamental: Treinamento em esteira com cinto dividido
1. Treino de marcha com cinto dividido sem ou com qualquer resistência, 2. Facilitar a extensão do joelho durante a fase de balanço terminal do ciclo da marcha para identificar o impacto na geração de força propulsiva da perna parética
Comparador Ativo: Treino de marcha saudável
Comportamental: Treinamento em esteira com cinto dividido
1. Treino de marcha com cinto dividido sem ou com qualquer resistência, 2. Facilitar a extensão do joelho durante a fase de balanço terminal do ciclo da marcha para identificar o impacto na geração de força propulsiva da perna parética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Simetria bilateral das forças de reação do solo durante a caminhada em esteira com esteira
Prazo: Ponto único de avaliação em um dia e as forças de reação do solo serão registradas continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressas por ciclo de marcha
As mudanças verticais, horizontais e mediolaterais da força de reação do solo serão medidas em resposta à velocidade da correia dividida/amarrada e com (ou sem) uma resistência usando a esteira Bertec split-belt, placas de força instrumentada e o sistema de análise de movimento Vicon 3D.
Ponto único de avaliação em um dia e as forças de reação do solo serão registradas continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressas por ciclo de marcha
Simetria bilateral dos torques articulares durante a caminhada em esteira com esteira
Prazo: Ponto único de avaliação em um dia e torques articulares serão registrados continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressos por ciclo de marcha
As mudanças nos torques articulares das articulações do tornozelo, joelho e quadril serão medidas em resposta à velocidade do cinto dividido/amarrado e com (ou sem) uma resistência usando o cinto dividido Bertec, esteira instrumentada com placas de força e o sistema de análise de movimento Vicon 3D.
Ponto único de avaliação em um dia e torques articulares serão registrados continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressos por ciclo de marcha
Ângulo do membro posterior durante a caminhada em esteira com esteira dividida
Prazo: Um único ponto de avaliação em um dia e o ângulo do membro posterior serão registrados continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressos por ciclo de marcha
As alterações máximas do ângulo do membro posterior serão medidas em resposta à velocidade da correia dividida/amarrada e com (ou sem) uma resistência usando a correia dividida Bertec, esteira instrumentada com placas de força e o sistema de análise de movimento Vicon 3D.
Um único ponto de avaliação em um dia e o ângulo do membro posterior serão registrados continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressos por ciclo de marcha
Atividades musculares bilaterais durante a caminhada em esteira com esteira
Prazo: Ponto único de avaliação em um dia e a atividade muscular será registrada continuamente por 20 a 30 minutos e será expressa por ciclo de marcha
O tempo (milissegundos) das alterações nas atividades musculares do sóleo, tibial anterior e quadríceps será registrado continuamente em resposta à velocidade da correia dividida/amarrada e com (ou sem) uma resistência usando o sistema EMG sem fio Delsys.
Ponto único de avaliação em um dia e a atividade muscular será registrada continuamente por 20 a 30 minutos e será expressa por ciclo de marcha
Atividades musculares bilaterais durante a caminhada em esteira com esteira
Prazo: Ponto único de avaliação em um dia e a atividade muscular será registrada continuamente por 20 a 30 minutos e será expressa por ciclo de marcha
A amplitude máxima (milivolts) das alterações nas atividades musculares do sóleo, tibial anterior e quadríceps será registrada continuamente em resposta à velocidade da correia dividida/amarrada e com (ou sem) uma resistência usando o sistema EMG sem fio Delsys.
Ponto único de avaliação em um dia e a atividade muscular será registrada continuamente por 20 a 30 minutos e será expressa por ciclo de marcha
Padrões espaço-temporais durante a caminhada em esteira com esteira
Prazo: Ponto único de avaliação em um dia e parâmetros de marcha espaço-temporais serão registrados continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressos por ciclo de marcha.
A cadência (números de passos/minuto) durante a caminhada em esteira dividida/empatada será registrada continuamente usando o sistema de análise de movimento Vicon 3D.
Ponto único de avaliação em um dia e parâmetros de marcha espaço-temporais serão registrados continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressos por ciclo de marcha.
Padrões espaço-temporais durante a caminhada em esteira com esteira
Prazo: Ponto único de avaliação em um dia e parâmetros de marcha espaço-temporais serão registrados continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressos por ciclo de marcha.
O comprimento do passo e da passada (cm) durante a caminhada em esteira dividida/amarrada será registrado continuamente usando o sistema de análise de movimento Vicon 3D.
Ponto único de avaliação em um dia e parâmetros de marcha espaço-temporais serão registrados continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressos por ciclo de marcha.
Padrões espaço-temporais durante a caminhada em esteira com esteira
Prazo: Ponto único de avaliação em um dia e parâmetros de marcha espaço-temporais serão registrados continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressos por ciclo de marcha.
O tempo de postura e oscilação (seg) durante a caminhada em esteira dividida/amarrada será registrado continuamente usando o sistema de análise de movimento Vicon 3D.
Ponto único de avaliação em um dia e parâmetros de marcha espaço-temporais serão registrados continuamente por 20 a 30 minutos e serão expressos por ciclo de marcha.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões espaço-temporais de caminhada no solo
Prazo: Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
A velocidade de caminhada (m/s) durante a caminhada no solo será registrada continuamente usando o sistema Zeno Walkway.
Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
Padrões espaço-temporais de caminhada no solo
Prazo: Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
A cadência (números de passos/minuto) durante a caminhada no solo será registrada continuamente usando o sistema Zeno Walkway.
Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
Padrões espaço-temporais de caminhada no solo
Prazo: Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
O comprimento do passo e da passada (cm) durante a caminhada no solo será registrado continuamente usando o sistema Zeno Walkway.
Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
Padrões espaço-temporais de caminhada no solo
Prazo: Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
O tempo de postura e balanço (seg) durante a caminhada no solo será registrado continuamente usando o sistema Zeno Walkway.
Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
Representação cinemática dos eventos temporais durante a postura em pé e a marcha
Prazo: Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
Os eventos temporais da posição do pé (seg) serão identificados a partir das forças de reação do solo (GRFs) durante os testes de pé e caminhada usando o Tekscan High Resolution Mat.
Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
Representação cinemática dos eventos temporais durante a postura em pé e a marcha
Prazo: Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada
O equilíbrio em pé (cm2) será medido usando a análise de oscilação do Tekscan High Resolution Mat.
Avaliação de linha de base antes da caminhada em esteira dividida/amarrada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de abril de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20-0091

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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