Gangtræning i post-slagtilfælde hemiparese hemiparese
Gangtræning for at reducere kompenserende gangmønstre i post-slagtilfælde hemiparese
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mansoo Ko, Ph.D.
- Telefonnummer: 4097729555
- E-mail: mako@utmb.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Robyn A Williams
- Telefonnummer: 409-772-3070
- E-mail: rwilliam@UTMB.EDU
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77550
- School of Health Profession, University of Texas Medical Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske personer, 20 år eller ældre
- Raske deltagere skal være medicinsk stabile
- Raske deltagere er i stand til at gå mindst 10 meter selvstændigt med en behagelig hastighed uden et hjælpemiddel
- Deltagerne med et anamneseslag, 20 år eller ældre
- Unilateralt første slag af iskæmisk oprindelse i carotisarteriefordelingen
- Unilateralt første slag af hæmoragisk oprindelse i carotisarteriefordelingen
- Diagnose af slagtilfælde mindst 6 måneder før deltagelse
- Fri for større komplikationer efter slagtilfælde (f.eks. tilbagevendende slagtilfælde, hoftebrud, myokardieinfarkt)
- At leve i samfundet
- Deltagerne med et historieslag kan bevæge sig 10 meter med eller uden hjælpemidler
Ekskluderingskriterier:
- En historie med væsentlige ortopædiske problemer
- En historie med psykiatrisk eller kognitiv sygdom (f.eks. bipolar affektiv lidelse, psykose, skizofreni, opmærksomhedsunderskud, kognitive underskud eller medicinrefraktor depression)
- Neurologiske problemer
- Slagtilfælde sekundært til subarachnoid blødning eller posterior cirkulationsslagtilfælde
- Forventes ikke at leve mere end et år
- Komatøs
- Kan ikke følge 3-trins kommandoer
- Amputation
- Dårligt kontrolleret diabetes (f.eks. fodsår)
- Blind
- Progressive neurologiske sygdomme
- Omfattende afasi
- Medicinsk ustabilitet
- Betydelige muskuloskeletale problemer
- Kongestivt hjertesvigt
- Ustabil angina
- Perifer vaskulær sygdom
- Neuropsykiatriske lidelser (f.eks. demens, kognitive underskud og svær depression)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gangtræning til slagtilfælde
|
1. Splitbælte-gangtræning uden eller med nogen modstand, 2. Facilitering af knæforlængelsen under den terminale svingfase af gangcyklussen for at identificere indvirkningen på fremdriftskraftgenereringen af paretisk ben
|
|
Aktiv komparator: Gangtræning for sundt
|
1. Splitbælte-gangtræning uden eller med nogen modstand, 2. Facilitering af knæforlængelsen under den terminale svingfase af gangcyklussen for at identificere indvirkningen på fremdriftskraftgenereringen af paretisk ben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bilateral symmetri af jordreaktionskræfter under løbebåndsgang med delt bælte
Tidsramme: Et enkelt vurderingspunkt på én dag, og jordreaktionskræfterne vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus
|
Lodrette, vandrette og mediolaterale jordreaktionskraftændringer vil blive målt som reaktion på split/bundet bæltehastighed og med (eller uden) en modstand ved hjælp af Bertec split-belt, kraftpladeinstrumenteret løbebånd og Vicon 3D bevægelsesanalysesystemet.
|
Et enkelt vurderingspunkt på én dag, og jordreaktionskræfterne vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus
|
|
Bilateral symmetri af ledmomenter under løbebånd med delt bælte
Tidsramme: Et enkelt vurderingspunkt på én dag, og ledmomenter vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus
|
Leddrejningsændringer i ankel-, knæ- og hofteled vil blive målt som svar på hastigheden af delt/bundet bælte og med (eller uden) modstand ved hjælp af Bertec split-bælte, kraftpladeinstrumenteret løbebånd og Vicon 3D bevægelsesanalysesystemet.
|
Et enkelt vurderingspunkt på én dag, og ledmomenter vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus
|
|
Slæbende lemvinkel under løbebånd med delt bælte
Tidsramme: Et enkelt vurderingspunkt på en dag og den bageste lemvinkel vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus
|
Peak slæbende lemmer vinkel ændringer vil blive målt som svar på split/bundet bælte hastighed og med (eller uden) en modstand ved hjælp af Bertec split-bælte, kraftplader instrumenteret løbebånd og Vicon 3D bevægelsesanalyse system.
|
Et enkelt vurderingspunkt på en dag og den bageste lemvinkel vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus
|
|
Bilaterale muskelaktiviteter under løbebåndsgang med delt bælte
Tidsramme: Et enkelt vurderingspunkt på én dag, og muskelaktivitet vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus
|
Timing (millisekunder) af ændringer i Soleus, Tibialis Anterior og Quadriceps muskelaktiviteter vil blive registreret kontinuerligt som reaktion på splitt/bundet bæltehastighed og med (eller uden) modstand ved hjælp af Delsys trådløse EMG-system.
|
Et enkelt vurderingspunkt på én dag, og muskelaktivitet vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus
|
|
Bilaterale muskelaktiviteter under løbebåndsgang med delt bælte
Tidsramme: Et enkelt vurderingspunkt på én dag, og muskelaktivitet vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus
|
Peak amplitude (millivolt) af ændringer i Soleus, Tibialis Anterior og Quadriceps muskelaktivitet vil blive registreret kontinuerligt som reaktion på split/bundet bæltehastighed og med (eller uden) en modstand ved hjælp af Delsys trådløse EMG-system.
|
Et enkelt vurderingspunkt på én dag, og muskelaktivitet vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus
|
|
Spatiotemporale mønstre under løbebånd med split-bælte
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt på én dag og spatiotemporale gangparametre vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus.
|
Kadence (trintal/minut) under delt/bundet løbebåndsgang vil blive registreret kontinuerligt ved hjælp af Vicon 3D bevægelsesanalysesystemet.
|
Enkelt vurderingspunkt på én dag og spatiotemporale gangparametre vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus.
|
|
Spatiotemporale mønstre under løbebånd med split-bælte
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt på én dag og spatiotemporale gangparametre vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus.
|
Skridt og skridtlængde (cm) under delt/bundet løbebåndsgang vil blive registreret kontinuerligt ved hjælp af Vicon 3D bevægelsesanalysesystemet.
|
Enkelt vurderingspunkt på én dag og spatiotemporale gangparametre vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus.
|
|
Spatiotemporale mønstre under løbebånd med split-bælte
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt på én dag og spatiotemporale gangparametre vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus.
|
Stand- og svingtid (sek.) under delt/bundet løbebåndsgang vil blive registreret kontinuerligt ved hjælp af Vicon 3D bevægelsesanalysesystemet.
|
Enkelt vurderingspunkt på én dag og spatiotemporale gangparametre vil blive registreret kontinuerligt i 20-30 minutter og vil blive udtrykt pr. gangcyklus.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spatiotemporale mønstre af overjordisk gang
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
|
Ganghastighed (m/sek) under gang over jorden vil blive registreret kontinuerligt ved hjælp af Zeno Walkway-systemet.
|
Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
|
|
Spatiotemporale mønstre af overjordisk gang
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
|
Kadence (trintal/minut) under gang over jorden vil blive registreret kontinuerligt ved hjælp af Zeno Walkway-systemet.
|
Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
|
|
Spatiotemporale mønstre af overjordisk gang
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
|
Skridt- og skridtlængde (cm) under gang over jorden vil blive registreret kontinuerligt ved hjælp af Zeno Walkway-systemet.
|
Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
|
|
Spatiotemporale mønstre af overjordisk gang
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
|
Stand- og svingtid (sek.) under gang over jorden vil blive registreret kontinuerligt ved hjælp af Zeno Walkway-systemet.
|
Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
|
|
Kinematisk repræsentation af de tidsmæssige begivenheder under stående og gang
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
|
De tidsmæssige begivenheder af fodposition (sek.) vil blive identificeret ud fra jordreaktionskræfter (GRF'er) under stående og gående forsøg ved hjælp af Tekscan High Resolution Mat.
|
Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
|
|
Kinematisk repræsentation af de tidsmæssige begivenheder under stående og gang
Tidsramme: Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
|
Den stående balance (cm2) vil blive målt ved hjælp af sway-analyse fra Tekscan High Resolution Mat.
|
Baseline vurdering før delt/bundet løbebåndsgang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0091
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Løbebåndstræning med delt bælte
-
NCT06529692RekrutteringForreste korsbånd | ACL | ACL skade
-
NCT01537341Trukket tilbage
-
NCT04934956RekrutteringSamfundsmobilitet for ældre voksne | Lokomotorisk tilpasningsevne | Gangautomatik