Looptraining bij hemiparese na een beroerte
Looptraining om compenserende looppatronen bij hemiparese na een beroerte te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Mansoo Ko, Ph.D.
- Telefoonnummer: 4097729555
- E-mail: mako@utmb.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Robyn A Williams
- Telefoonnummer: 409-772-3070
- E-mail: rwilliam@UTMB.EDU
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77550
- School of Health Profession, University of Texas Medical Branch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen van 20 jaar of ouder
- Gezonde deelnemers moeten medisch stabiel zijn
- Gezonde deelnemers kunnen zonder hulpmiddel minimaal 10 meter zelfstandig lopen met een comfortabele snelheid
- De deelnemers met een voorgeschiedenis van een beroerte, 20 jaar of ouder
- Eenzijdige eerste beroerte van ischemische oorsprong in de distributie van de halsslagader
- Eenzijdige eerste beroerte van hemorragische oorsprong in de distributie van de halsslagader
- Diagnose van een beroerte minimaal 6 maanden voorafgaand aan deelname
- Vrij van grote complicaties na een beroerte (bijv. terugkerende beroerte, heupfractuur, hartinfarct)
- Leven binnen de gemeenschap
- De deelnemers met een geschiedenis van een beroerte kunnen 10 meter lopen met of zonder hulpmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van significante orthopedische problemen
- Een voorgeschiedenis van psychiatrische of cognitieve ziekte (bijv. bipolaire affectieve stoornis, psychose, schizofrenie, aandachtstekorten, cognitieve tekorten of medicatierefractordepressie)
- Neurologische problemen
- Beroerte secundair aan subarachnoïdale bloeding of beroerte in de achterste circulatie
- Zal naar verwachting niet langer dan een jaar leven
- Comateus
- Kan 3-stappencommando's niet volgen
- Amputatie
- Slecht gecontroleerde diabetes (bijvoorbeeld voetzweren)
- Blind
- Progressieve neurologische aandoeningen
- Uitgebreide afasie
- Medische instabiliteit
- Aanzienlijke musculoskeletale problemen
- Congestief hartfalen
- Instabiele angina
- Perifere vaatziekte
- Neuropsychiatrische stoornissen (bijv. dementie, cognitieve stoornissen en ernstige depressie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Looptraining voor een beroerte
|
1. looptraining met gespleten riem zonder of met enige weerstand
|
|
Actieve vergelijker: Looptraining voor gezond
|
1. looptraining met gespleten riem zonder of met enige weerstand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bilaterale symmetrie van grondreactiekrachten tijdens het lopen op een loopband met een gesplitste band
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt op één dag en grondreactiekrachten worden gedurende 20-30 minuten continu geregistreerd en worden uitgedrukt per loopcyclus
|
Verticale, horizontale en mediolaterale veranderingen in de grondreactiekracht zullen worden gemeten als reactie op de snelheid van de gespleten/vastgebonden band en met (of zonder) weerstand met behulp van de Bertec split-belt, krachtplaten geïnstrumenteerde loopband en het Vicon 3D-bewegingsanalysesysteem.
|
Eén beoordelingspunt op één dag en grondreactiekrachten worden gedurende 20-30 minuten continu geregistreerd en worden uitgedrukt per loopcyclus
|
|
Bilaterale symmetrie van gewrichtskoppels tijdens lopen op een loopband met een gespleten band
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt op één dag en gewrichtskoppels worden gedurende 20-30 minuten continu geregistreerd en worden uitgedrukt per loopcyclus
|
Gewrichtskoppelveranderingen van enkel-, knie- en heupgewrichten zullen worden gemeten als reactie op de snelheid van de gespleten/gebonden riem en met (of zonder) weerstand met behulp van de Bertec gespleten riem, krachtplaten geïnstrumenteerde loopband en het Vicon 3D-bewegingsanalysesysteem.
|
Eén beoordelingspunt op één dag en gewrichtskoppels worden gedurende 20-30 minuten continu geregistreerd en worden uitgedrukt per loopcyclus
|
|
Hoek van de achterste ledematen tijdens het lopen op een loopband met een gesplitste band
Tijdsspanne: Een enkel beoordelingspunt op één dag en de hoek van het achterste been wordt continu geregistreerd gedurende 20-30 minuten en wordt uitgedrukt per loopcyclus
|
Piekveranderingen in de hoek van de achterste ledematen zullen worden gemeten als reactie op de snelheid van de gespleten/gebonden band en met (of zonder) weerstand met behulp van de Bertec split-belt loopband met krachtplaten en het Vicon 3D-bewegingsanalysesysteem.
|
Een enkel beoordelingspunt op één dag en de hoek van het achterste been wordt continu geregistreerd gedurende 20-30 minuten en wordt uitgedrukt per loopcyclus
|
|
Bilaterale spieractiviteiten tijdens het lopen op een loopband met een gespleten riem
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt op één dag en spieractiviteit wordt gedurende 20-30 minuten continu geregistreerd en wordt uitgedrukt per loopcyclus
|
De timing (milliseconden) van veranderingen in de spieractiviteit van de Soleus, Tibialis Anterior en Quadriceps wordt continu geregistreerd als reactie op de snelheid van de gespleten/vastgebonden riem en met (of zonder) weerstand met behulp van het draadloze EMG-systeem van Delsys.
|
Eén beoordelingspunt op één dag en spieractiviteit wordt gedurende 20-30 minuten continu geregistreerd en wordt uitgedrukt per loopcyclus
|
|
Bilaterale spieractiviteiten tijdens het lopen op een loopband met een gespleten band
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt op één dag en spieractiviteit wordt gedurende 20-30 minuten continu geregistreerd en wordt uitgedrukt per loopcyclus
|
Piekamplitude (millivolt) van wijzigingen in de spieractiviteit van de Soleus, Tibialis Anterior en Quadriceps worden continu geregistreerd als reactie op de snelheid van gespleten/vastgebonden banden en met (of zonder) weerstand met behulp van het draadloze EMG-systeem van Delsys.
|
Eén beoordelingspunt op één dag en spieractiviteit wordt gedurende 20-30 minuten continu geregistreerd en wordt uitgedrukt per loopcyclus
|
|
Spatiotemporele patronen tijdens het lopen op een loopband met een gespleten band
Tijdsspanne: Eén enkel beoordelingspunt op één dag en spatiotemporele gangparameters worden continu geregistreerd gedurende 20-30 minuten en worden uitgedrukt per loopcyclus.
|
De cadans (aantal stappen/minuut) tijdens het lopen op een gesplitste/gebonden loopband wordt continu geregistreerd met behulp van het Vicon 3D-bewegingsanalysesysteem.
|
Eén enkel beoordelingspunt op één dag en spatiotemporele gangparameters worden continu geregistreerd gedurende 20-30 minuten en worden uitgedrukt per loopcyclus.
|
|
Spatiotemporele patronen tijdens het lopen op een loopband met een gespleten band
Tijdsspanne: Eén enkel beoordelingspunt op één dag en spatiotemporele gangparameters worden continu geregistreerd gedurende 20-30 minuten en worden uitgedrukt per loopcyclus.
|
De stap- en paslengte (cm) tijdens het lopen op een gesplitste/gebonden loopband wordt continu geregistreerd met behulp van het Vicon 3D-bewegingsanalysesysteem.
|
Eén enkel beoordelingspunt op één dag en spatiotemporele gangparameters worden continu geregistreerd gedurende 20-30 minuten en worden uitgedrukt per loopcyclus.
|
|
Spatiotemporele patronen tijdens het lopen op een loopband met een gespleten band
Tijdsspanne: Eén enkel beoordelingspunt op één dag en spatiotemporele gangparameters worden continu geregistreerd gedurende 20-30 minuten en worden uitgedrukt per loopcyclus.
|
Houding en zwaaitijd (sec) tijdens het lopen op een gesplitste/gebonden loopband worden continu geregistreerd met behulp van het Vicon 3D-bewegingsanalysesysteem.
|
Eén enkel beoordelingspunt op één dag en spatiotemporele gangparameters worden continu geregistreerd gedurende 20-30 minuten en worden uitgedrukt per loopcyclus.
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spatiotemporele patronen van bovengronds lopen
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
De loopsnelheid (m/sec) tijdens het lopen over de grond wordt continu geregistreerd met behulp van het Zeno Walkway-systeem.
|
Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
|
Spatiotemporele patronen van bovengronds lopen
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
Cadans (stapnummers/minuut) tijdens lopen over de grond wordt continu geregistreerd met behulp van het Zeno Walkway-systeem.
|
Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
|
Spatiotemporele patronen van bovengronds lopen
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
Stap- en paslengte (cm) tijdens lopen over de grond worden continu geregistreerd met behulp van het Zeno Walkway-systeem.
|
Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
|
Spatiotemporele patronen van bovengronds lopen
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
Stand en zwaaitijd (sec) tijdens lopen over de grond worden continu geregistreerd met behulp van het Zeno Walkway-systeem.
|
Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
|
Kinematische weergave van de temporele gebeurtenissen tijdens staan en lopen
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
De temporele gebeurtenissen van voetpositie (sec) worden geïdentificeerd aan de hand van grondreactiekrachten (GRF's) tijdens sta- en loopproeven met behulp van de Tekscan High Resolution Mat.
|
Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
|
Kinematische weergave van de temporele gebeurtenissen tijdens staan en lopen
Tijdsspanne: Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
De staande balans (cm2) wordt gemeten met behulp van zwaaianalyse van Tekscan High Resolution Mat.
|
Baseline-evaluatie vóór het lopen op een gesplitste/gebonden loopband
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mansoo Ko, Ph.D., University of Texas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 20-0091
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .