Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla a svalová aktivace kvadricepsů běžců po 8 týdnech intervence s elastickým obvazem

12. května 2021 aktualizováno: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus

Síla a svalová aktivace kvadricepsů běžců po osmi týdnech intervence s elastickým obvazem – Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Jde o kontrolovanou a randomizovanou klinickou studii s cílem ověřit akutní a chronické účinky (8 týdnů) elastických bandáží u běžců. Máme tedy hypotézy tohoto výzkumu: Elastický obinadlo nepřímo ovlivňuje svalovou sílu do té míry, že údajně může změnit svalovou aktivaci ověřenou povrchovou elektromyografií u jedinců zařazených do tréninku jako běžecký trénink. Elastický obinadlo má klinický význam, ale nemá statistickou významnost pro svalovou sílu a aktivaci u jedinců, kteří byli podrobeni tréninku jako běžecký trénink. Pro potvrzení těchto hypotéz bude pomocí izokinetického dynamometru zkontrolována svalová síla flexorů a extenzorů pravého kolena a pomocí povrchové elektromyografie bude hodnocena svalová aktivace extenzorů pravého kolena (m. rectus femoris). . Elastická bandáž bude aplikována podle specifického protokolu v „I“ na svalové břicho pravého femorálního přímého svalu (který bude předložen k hodnocení). Všichni účastníci budou hodnoceni bez nalepení lepicí pásky a obdrží první aplikaci pásky bez napětí. Poté, po 20 minutách odpočinku, budou znovu posouzeni páskou. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin a obě obdrží lepicí pásku (s napnutím nebo bez napětí podle randomizace). Poté se hodnocení zopakují (vše se přehodnotí bez pásky i s páskou (s tahem nebo bez podle protokolu).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jde o kontrolovanou a randomizovanou klinickou studii za účelem ověření akutních a chronických účinků (8 týdnů aplikace) elastické bandáže u běžců. hus, máme hypotézy tohoto výzkumu: Elastický obinadlo nepřímo ovlivňuje svalovou sílu do té míry, že údajně může změnit svalovou aktivaci ověřenou povrchovou elektromyografií u jedinců zařazených do tréninku jako běžeckého tréninku. Elastický obinadlo má klinický význam, ale nemá statistickou významnost pro svalovou sílu a aktivaci u jedinců, kteří byli podrobeni tréninku jako běžecký trénink. Pro potvrzení těchto hypotéz bude pomocí izokinetického dynamometru zkontrolována svalová síla flexorů a extenzorů pravého kolena a pomocí povrchové elektromyografie bude hodnocena svalová aktivace extenzorů pravého kolena (m. rectus femoris). . Elastická bandáž bude aplikována podle specifického protokolu v „I“ na svalové břicho pravého femorálního přímého svalu (který bude předložen k hodnocení). Nejprve budou všichni účastníci vyhodnoceni bez nalepení lepicí pásky a postupně obdrží první aplikaci pásky (pro všechny účastníky bude páska aplikována bez napětí) a po 20 minutách odpočinku budou znovu posouzeni pomocí aplikace lepicí pásky. Po úvodním hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin a obě obdrží lepicí pásku. Skupina FT (volné napětí) nebude mít žádné napětí v žádné ze svých páskových aplikací; a skupina WT (s napětím) bude mít progresivní napětí během 8 týdnů intervence (se zkrácením délky pásky během týdnů ve vztahu ke stejné velikosti aplikované oblasti, což vytváří podélné napětí pásky ve vztahu k kůže účastníka). V osmém a posledním týdnu zásahu, před posledním přiložením tejpu, bude opět každý hodnocen (síla a aktivace svalů) bez tejpu. Poté bude provedena poslední aplikace pásky s napětím nebo bez napětí (podle jejich příslušných skupin) a po 20 minutách odpočinku bude opět provedeno vyhodnocení všech účastníků s poslední aplikací pásky na přímý stehenní sval. .

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být ve věku mezi 18 a 60 lety;
  2. být fyzicky schopen účastnit se experimentální studie;
  3. být zcela nezávislý při provádění základních činností každodenního života;
  4. nemít fyzické, sluchové nebo zrakové postižení, které brání provedení vyšetření nebo použití protéz nebo ortopedických ortéz;
  5. bez anamnézy poranění kolena, kotníku nebo kyčle;
  6. nemá alergii na elastické obvazy;
  7. mít čas zúčastnit se intervencí;
  8. nemá žádné kognitivní poruchy podle Mini Mental State Examination (MMSE);
  9. má tréninkovou frekvenci alespoň dvakrát týdně po dobu delší než tři měsíce.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci, kteří z jakéhokoli důvodu neprovedou hodnocení a/nebo intervence
  2. Účastníci, kteří se z nějakého důvodu rozhodnou odvolat souhlas s výzkumem, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Napínací protokol elastického obinadla (WT)
Skupina bude mít po celý týden progresivní napětí - na základě zmenšení tejpu ve vztahu k velikosti aplikované plochy (která bude vždy stejná), což generuje podélné napětí tejpu vzhledem k pokožce účastníka. Značka Therapy Tex® má schopnost elastické deformace až 40%. Napínací protokol elastického obinadla bude pracovat s 20 % elastické deformační kapacity obinadla. Napětí bude dáno z bodu A do bodu B, aby se vytvořily excitační stimuly. Procento 20% snížení napětí bude rozloženo do 7 týdnů intervence a první týden protokolu zahrnoval aplikaci bez napětí. Zmenšení pásky bude řízeno vzorcem: (velikost oblasti aplikace na kůži*20% /7 týdnů= velikost pásky, která se má přestřihnout v každé ze 7 aplikací počínaje druhým týdnem. Velikost pásky a plocha aplikace pásky se vypočítá v centimetrech (cm).
Přístroj: Lepicí elastický obvaz
Báze tejpu by měla být aplikována 5 cm pod počátek m. rectus femoris (dolní přední kyčelní páteř) směrem k jeho zavedení (základ čéšky, přes nadčéškový vaz), bez napětí v této části tejpu ( 2 až 3 cm na začátku), aby se zabránilo nepohodlí. Aplikační režim bude v „I“ („I-strip“). Účastníci budou v poloze na zádech, s kyčlí ohnutou o 30° a kolenem o 60°. Aplikace pásky budou prováděny každé pondělí před prvním dnem běžeckého tréninku v týdnu a měly by zůstat do pátku, kdy bude po posledním dni běžeckého tréninku v týdnu výzkumníkem odstraněna. Pokud se elastický obvaz sám odlepil z kůže před tímto obdobím, událost by měla být okamžitě hlášena terapeutovi.
Ostatní jména:
  • Kinesiotape
  • Kinesio Tape
  • Kinesio Taping
  • Kinesiotaping
  • Funkční elastická bandáž
Komparátor placeba: Volné napětí
Skupina nebude mít žádné napětí v žádné ze svých páskových aplikací; tak bude velikost pásky přes aplikovanou oblast vždy stejná.
Přístroj: Lepicí elastický obvaz
Báze tejpu by měla být aplikována 5 cm pod počátek m. rectus femoris (dolní přední kyčelní páteř) směrem k jeho zavedení (základ čéšky, přes nadčéškový vaz), bez napětí v této části tejpu ( 2 až 3 cm na začátku), aby se zabránilo nepohodlí. Aplikační režim bude v „I“ („I-strip“). Účastníci budou v poloze na zádech, s kyčlí ohnutou o 30° a kolenem o 60°. Aplikace pásky budou prováděny každé pondělí před prvním dnem běžeckého tréninku v týdnu a měly by zůstat do pátku, kdy bude po posledním dni běžeckého tréninku v týdnu výzkumníkem odstraněna. Pokud se elastický obvaz sám odlepil z kůže před tímto obdobím, událost by měla být okamžitě hlášena terapeutovi.
Ostatní jména:
  • Kinesiotape
  • Kinesio Tape
  • Kinesio Taping
  • Kinesiotaping
  • Funkční elastická bandáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly m. rectus femoris po 8 týdnech aplikace elastického obinadla
Časové okno: Po úvodním hodnocení bude následovat 8 týdnů intervence s použitím elastického obinadla a v posledním týdnu bude provedeno přehodnocení.
Dynamometr musí být řádně zkalibrován a vyhodnocení bude provedeno s účastníkem sedícím a stabilizovaným v křesle s flexí v kyčlích 85°, s pásem umístěným vodorovně v pánevní oblasti a dvěma překříženými pásy před trupem, v hrudní oblasti, zatímco další pás stabilizuje stehno dolní končetiny kontralaterálně k hodnocené končetině. Osa rotace náčiní musí být rovnoběžná s osou hodnoceného kolenního kloubu (laterální epikondyl) a dolní končetina bude upevněna k ramenu páky dynamometru s opěrnou podložkou dva centimetry od paty. Účastník se krátce seznámí s vybavením. Budou mít vizuální zpětnou vazbu na obrazovce monitoru. 4 hodnotící momenty: 2 počáteční (bez elastické bandáže; as elastickou bandáží, ale bez napětí aplikovaného na elastickou bandáž); 2 finální (bez elastického obinadla; a s elastickým obvazem-s tahem nebo bez napětí, podle randomizace)
Po úvodním hodnocení bude následovat 8 týdnů intervence s použitím elastického obinadla a v posledním týdnu bude provedeno přehodnocení.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v aktivaci m. rectus femoris (povrchová elektromyografie) po 8 týdnech zásahu elastickým obvazem
Časové okno: Po úvodním hodnocení bude následovat 8 týdnů intervence s použitím elastického obinadla a v posledním týdnu bude provedeno přehodnocení.
Kůže musí být zbavena chloupků a očistit vatou namočenou v 70% alkoholu, aby se snížila impedance oblasti a připravila ji na umístění elektrod. Elektrody budou umístěny bilaterálně ve vztahu k orientaci svalových vláken m. rectus femoris. EMG signál bude zachycován 2 bipolárními elektrodami a filtrován přes pásmovou propust mezi 25 a 450Hz se vzorkovací frekvencí 2000Hz. S nízkofrekvenčním filtrem 20 Hz, vysokofrekvenčním filtrem 1 000 Hz a mírou potlačení společného režimu více než 110 dB. Referenční elektroda bude umístěna ve spinózním výběžku obratlů v úrovni C7. Normalizace EMG = Maximální dobrovolná izometrická kontrakce. 4 hodnotící momenty: 2 počáteční (bez elastické bandáže; as elastickou bandáží, ale bez napětí aplikovaného na elastickou bandáž); 2 finální (bez elastického obinadla; as elastickým obinadlom - s tahem nebo bez tahu, podle randomizace).
Po úvodním hodnocení bude následovat 8 týdnů intervence s použitím elastického obinadla a v posledním týdnu bude provedeno přehodnocení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rodrigo Antonio Carvalho Andraus

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marieli R Stocco, PhD Student

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 3.059.113: Projeto Marieli

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Není potřeba plán pro zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení