Juoksijoiden nelipäisten lihasten voimakkuus ja aktivoituminen 8 viikon intervention jälkeen elastisella siteellä
Juoksijoiden nelipäisten lihasten voimakkuus ja lihasten aktivoituminen kahdeksan viikon intervention jälkeen kuminauhalla - satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marieli R Stocco, PhD Student
- Puhelinnumero: +55 43 9 9685 4812
- Sähköposti: stoccomarieli@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rodrigo Antonio C Andraus, PhD
- Puhelinnumero: +55 43 9 8611 6665
- Sähköposti: rodrigo.andraus@unopar.com.br
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotias;
- fyysinen kyky osallistua kokeelliseen tutkimukseen;
- olla täysin itsenäinen päivittäisen elämän perustoimintojen suorittamisessa;
- hänellä ei ole fyysistä, kuulo- tai näkövammaa, joka estää tutkimusten suorittamisen tai proteesien tai ortopedisten ortoosien käytön;
- sinulla ei ole polven, nilkan tai lonkan vammoja;
- ei ole allergiaa elastisille siteille;
- aikaa osallistua interventioihin;
- hänellä ei ole kognitiivista vajaatoimintaa Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksen mukaan;
- harjoittelee vähintään kahdesti viikossa yli kolmen kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät jostain syystä suorita arviointeja ja/tai interventioita
- Osallistujat, jotka jostain syystä päättävät peruuttaa suostumuksensa tutkimukseen, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elastisen siteen (WT) kiristysprotokolla
Ryhmässä on progressiivinen jännitys koko viikon ajan - perustuu teipin pienenemiseen suhteessa levitettävän alueen kokoon (joka on aina sama), mikä synnyttää teipin pituussuuntaisen jännityksen suhteessa osallistujan ihoon.
Therapy Tex® -tuotemerkin elastinen muodonmuutoskyky on jopa 40 %.
Elastisen siteen kiristysprotokolla toimii 20 %:lla siteen elastisesta muodonmuutoskapasiteetista.
Jännitys annetaan pisteestä A pisteeseen B, jotta saadaan aikaan kiihottavia ärsykkeitä.
20 % jännityksen vähennysprosentti jaetaan 7 viikon interventiojaksolle, ja protokollan ensimmäinen viikko sisälsi sovelluksen ilman jännitystä.
Teipin pienenemistä ohjataan kaavalla: (iholle levitettävän alueen koko*20 % /7 viikkoa = leikattavan teipin koko jokaisessa 7 käyttökerrassa toisesta viikosta alkaen.
Teipin koko ja nauhan levitysala lasketaan senttimetreinä (cm).
|
Teipin pohja tulee kiinnittää 5 cm rectus femoriksen alkukohdan alapuolelle (suoliluun eturangan alaosan alapuolelle) kohti sen asennusta (polvilumpion pohja, polvilumpion yläpuolisen nivelsiteen läpi), ilman jännitystä teipin tässä osassa ( 2–3 cm alussa) epämukavuuden välttämiseksi.
Sovellustila on "I" ("I-nauha").
Osallistujat ovat makuuasennossa, lonkka koukussa 30° ja polvi 60°.
Teipin kiinnitykset suoritetaan joka maanantai, ennen viikon ensimmäistä juoksuharjoittelupäivää ja jäävät perjantaihin asti, jolloin tutkija poistaa sen viikon viimeisen juoksuharjoittelupäivän jälkeen.
Jos joustoside irtosi yksin ihosta ennen tätä ajanjaksoa, tapahtumasta on ilmoitettava välittömästi terapeutille.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Vapaa jännitys
Ryhmällä ei ole jännitteitä missään nauhasovelluksissaan; Näin teipin koko levitettävällä alueella on aina sama.
|
Teipin pohja tulee kiinnittää 5 cm rectus femoriksen alkukohdan alapuolelle (suoliluun eturangan alaosan alapuolelle) kohti sen asennusta (polvilumpion pohja, polvilumpion yläpuolisen nivelsiteen läpi), ilman jännitystä teipin tässä osassa ( 2–3 cm alussa) epämukavuuden välttämiseksi.
Sovellustila on "I" ("I-nauha").
Osallistujat ovat makuuasennossa, lonkka koukussa 30° ja polvi 60°.
Teipin kiinnitykset suoritetaan joka maanantai, ennen viikon ensimmäistä juoksuharjoittelupäivää ja jäävät perjantaihin asti, jolloin tutkija poistaa sen viikon viimeisen juoksuharjoittelupäivän jälkeen.
Jos joustoside irtosi yksin ihosta ennen tätä ajanjaksoa, tapahtumasta on ilmoitettava välittömästi terapeutille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rectus femoris -lihaksen lihasvoimassa 8 viikon kimmositeen käytön jälkeen
Aikaikkuna: Alkuarviointia seuraa 8 viikon interventio kuminauhaa käyttäen ja viimeisellä viikolla suoritetaan uudelleenarviointi.
|
Dynamometri on kalibroitava asianmukaisesti ja arviointi suoritetaan osallistujan istuessa ja vakiintuneena tuolissa 85°:n lantion taipuessa, vyö lantion alueella vaakatasossa ja kaksi ristikkäistä vyötä vartalon edessä. rintakehä, kun taas toinen vyö stabiloi alaraajan reisiä arvioituun raajan vastakkaiseen suuntaan.
Laitteen pyörimisakselin tulee olla samansuuntainen arvioitavan polvinivelen (lateral epicondyle) akselin kanssa, ja alaraaja kiinnitetään dynamometrin vipuvarteen tukityynyllä kahden senttimetrin päässä kantapäästä.
Osallistuja tutustuu lyhyesti laitteisiin.
Heillä on visuaalinen palaute näytön näytöllä.
4 arviointimomenttia: 2 aloitusmomenttia (ilman elastisia sidoksia; ja joustavalla siteellä, mutta ilman elastista sidosta jännitystä); 2 lopullinen (ilman kuminauhaa; ja elastisella siteellä - jännityksellä tai ilman, satunnaistuksen mukaan)
|
Alkuarviointia seuraa 8 viikon interventio kuminauhaa käyttäen ja viimeisellä viikolla suoritetaan uudelleenarviointi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset rectus femoris -lihaksen aktivaatiossa (pintaelektromyografia) 8 viikon interventiossa elastisella siteellä
Aikaikkuna: Alkuarviointia seuraa 8 viikon interventio kuminauhaa käyttäen ja viimeisellä viikolla suoritetaan uudelleenarviointi.
|
Iholla ei saa olla karvoja ja se on puhdistettava 70 % alkoholiin kostutetulla puuvillakankaalla, jotta alueen impedanssi pienenee ja se valmistelee elektrodien asettamista varten.
Elektrodit sijoitetaan molemmin puolin suhteessa rectus femoris -lihaksen lihaskuitujen suuntaukseen.
EMG-signaali siepataan kahdella bipolaarisella elektrodilla ja suodatetaan 25–450 Hz:n kaistanpäästön läpi näytteenottotaajuudella 2000 Hz.
20 Hz:n matalataajuisella suodattimella, 1 000 Hz:n suurtaajuussuodattimella ja yli 110 dB:n yhteismoodin hylkäyssuhteella.
Vertailuelektrodi sijoitetaan selkärangan tason C7 spinous-prosessiin.
EMG:n normalisointi = Suurin vapaaehtoinen isometrinen supistuminen.
4 arviointimomenttia: 2 aloitusmomenttia (ilman elastisia sidoksia; ja joustavalla siteellä, mutta ilman elastista sidosta jännitystä); 2 lopullinen (ilman kuminauhaa; ja joustavalla siteellä - jännityksellä tai ilman, satunnaistuksen mukaan).
|
Alkuarviointia seuraa 8 viikon interventio kuminauhaa käyttäen ja viimeisellä viikolla suoritetaan uudelleenarviointi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marieli R Stocco, PhD Student
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3.059.113: Projeto Marieli
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .