Kracht- en spieractivering van Runners Quadriceps na 8 weken interventie met elastisch verband
Kracht- en spieractivatie van hardlopers quadriceps na acht weken interventie met elastische bandage - een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Marieli R Stocco, PhD Student
- Telefoonnummer: +55 43 9 9685 4812
- E-mail: stoccomarieli@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Rodrigo Antonio C Andraus, PhD
- Telefoonnummer: +55 43 9 8611 6665
- E-mail: rodrigo.andraus@unopar.com.br
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 60 jaar oud zijn;
- fysiek in staat zijn om deel te nemen aan het experimentele onderzoek;
- volledig onafhankelijk zijn in het uitvoeren van basisactiviteiten van het dagelijks leven;
- geen lichamelijke, auditieve of visuele beperking hebben waardoor de onderzoeken niet kunnen worden uitgevoerd of gebruik kunnen maken van prothesen of orthopedische orthesen;
- zonder voorgeschiedenis van letsel aan de knie, enkel of heup;
- heeft geen allergie voor elastische verbanden;
- tijd hebben om deel te nemen aan de interventies;
- heeft geen cognitieve stoornis volgens het Mini Mental State Examination (MMSE);
- heeft een trainingsfrequentie van minimaal twee keer per week gedurende meer dan drie maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die om welke reden dan ook de evaluaties en/of interventies niet voltooien
- Deelnemers die om welke reden dan ook besluiten hun toestemming voor het onderzoek in te trekken, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spanprotocol van de elastische zwachtel (WT)
De groep zal gedurende de week progressieve spanning hebben - gebaseerd op de vermindering van de tape in verhouding tot de grootte van het aangebrachte gebied (die altijd hetzelfde zal zijn), wat een longitudinale spanning van de tape genereert in relatie tot de huid van de deelnemer.
Het merk Therapy Tex® heeft het elastische vervormingsvermogen tot 40%.
Het spanprotocol van de elastische zwachtel werkt met 20% van de elastische vervormingscapaciteit van de zwachtel.
De spanning wordt van punt A naar punt B gegeven om prikkelende prikkels te genereren.
Het percentage van 20% spanningsvermindering wordt verdeeld over de 7 weken van de interventie, en de eerste week van het protocol omvatte toepassing zonder spanning.
De tapereductie wordt gecontroleerd door de formule: (grootte van het aanbrenggebied op de huid*20% /7 weken= grootte van de tape die bij elk van de 7 toepassingen vanaf de tweede week moet worden geknipt.
Tapemaat en tapetoepassingsgebied worden berekend in centimeters (cm).
|
De basis van de tape moet 5 cm onder de oorsprong van de rectus femoris (onderste anterieure iliacale wervelkolom) worden aangebracht, in de richting van de insertie (basis van de patella, door supra-patellaire ligament), zonder spanning in dit deel van de tape ( 2 tot 3 cm aan het begin) om ongemak te voorkomen.
De toepassingsmodus is in "I" ("I-strip").
De deelnemers bevinden zich in rugligging, met de heup gebogen op 30° en de knie gebogen op 60°.
Het aanbrengen van de tape wordt elke maandag uitgevoerd, vóór de eerste dag van de hardlooptraining van de week en moet blijven tot vrijdag, wanneer het door de onderzoeker zal worden verwijderd na de laatste dag van de hardlooptraining van de week.
Als het elastische verband voor deze periode alleen loskomt van de huid, moet dit onmiddellijk aan de therapeut worden gemeld.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Vrije spanning
De groep zal geen enkele spanning voelen bij het aanbrengen van tape; op die manier zal de maat van de tape over het aangebrachte gebied altijd hetzelfde zijn.
|
De basis van de tape moet 5 cm onder de oorsprong van de rectus femoris (onderste anterieure iliacale wervelkolom) worden aangebracht, in de richting van de insertie (basis van de patella, door supra-patellaire ligament), zonder spanning in dit deel van de tape ( 2 tot 3 cm aan het begin) om ongemak te voorkomen.
De toepassingsmodus is in "I" ("I-strip").
De deelnemers bevinden zich in rugligging, met de heup gebogen op 30° en de knie gebogen op 60°.
Het aanbrengen van de tape wordt elke maandag uitgevoerd, vóór de eerste dag van de hardlooptraining van de week en moet blijven tot vrijdag, wanneer het door de onderzoeker zal worden verwijderd na de laatste dag van de hardlooptraining van de week.
Als het elastische verband voor deze periode alleen loskomt van de huid, moet dit onmiddellijk aan de therapeut worden gemeld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierkracht van de m. rectus femoris na 8 weken aanbrengen van de elastische zwachtel
Tijdsspanne: De eerste evaluatie zal worden gevolgd door 8 weken interventie met het gebruik van elastisch verband en in de laatste week zal de herevaluatie worden uitgevoerd.
|
De dynamometer moet correct zijn gekalibreerd en de evaluatie zal worden uitgevoerd terwijl de deelnemer zittend en gestabiliseerd in de stoel zit met een heupflexie van 85°, met een gordel horizontaal in het bekkengebied en twee gekruiste gordels voor de romp, in het thoracale gebied, terwijl een andere riem de dij van het onderste lidmaat contralateraal ten opzichte van het geëvalueerde lidmaat zal stabiliseren.
De rotatie-as van de apparatuur moet evenwijdig zijn uitgelijnd met de as van het geëvalueerde kniegewricht (laterale epicondylus), en het onderste lidmaat zal worden bevestigd aan de hefboomarm van de dynamometer, met het steunkussen op twee centimeter van de hiel.
De deelnemer maakt een korte kennismaking met de apparatuur.
Ze krijgen visuele feedback op het beeldscherm.
4 evaluatiemomenten: 2 initieel (zonder elastische zwachtel; en met elastische zwachtel, maar zonder spanning op de elastische zwachtel); 2 definitief (zonder elastische zwachtel; en met elastische zwachtel - met of zonder spanning, volgens de randomisatie)
|
De eerste evaluatie zal worden gevolgd door 8 weken interventie met het gebruik van elastisch verband en in de laatste week zal de herevaluatie worden uitgevoerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in activering van de rectus femoris-spier (oppervlakte-elektromyografie) na 8 weken interventie met elastisch verband
Tijdsspanne: De eerste evaluatie zal worden gevolgd door 8 weken interventie met het gebruik van elastisch verband en in de laatste week zal de herevaluatie worden uitgevoerd.
|
De huid moet haarvrij zijn en schoon zijn met een wattenstaafje gedrenkt in 70% alcohol om de impedantie van het gebied te verminderen en het voor te bereiden op de plaatsing van de elektroden.
De elektroden worden bilateraal geplaatst ten opzichte van de oriëntatie van de spiervezels van de m. rectus femoris.
Het EMG-signaal wordt opgevangen met 2 bipolaire elektroden en gefilterd door een bandpass tussen 25 en 450 Hz met een bemonsteringsfrequentie van 2000 Hz.
Met een laagfrequent filter van 20 Hz, een hoogfrequent filter van 1000 Hz en een common mode-onderdrukkingspercentage van meer dan 110 dB.
De referentie-elektrode wordt gepositioneerd in het processus spinosus van het wervelniveau C7.
Normalisatie van EMG = maximale vrijwillige isometrische contractie.
4 evaluatiemomenten: 2 initieel (zonder elastische zwachtel; en met elastische zwachtel, maar zonder spanning op de elastische zwachtel); 2 definitief (zonder elastische zwachtel; en met elastische zwachtel - met of zonder spanning, volgens de randomisatie).
|
De eerste evaluatie zal worden gevolgd door 8 weken interventie met het gebruik van elastisch verband en in de laatste week zal de herevaluatie worden uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marieli R Stocco, PhD Student
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 3.059.113: Projeto Marieli
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .