Siła i aktywacja mięśni mięśnia czworogłowego uda biegacza po 8 tygodniach interwencji bandażem elastycznym
Siła i aktywacja mięśnia czworogłowego biegacza po ośmiu tygodniach interwencji bandażem elastycznym — randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marieli R Stocco, PhD Student
- Numer telefonu: +55 43 9 9685 4812
- E-mail: stoccomarieli@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rodrigo Antonio C Andraus, PhD
- Numer telefonu: +55 43 9 8611 6665
- E-mail: rodrigo.andraus@unopar.com.br
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku od 18 do 60 lat;
- fizycznie zdolny do udziału w badaniu eksperymentalnym;
- pełnej samodzielności w wykonywaniu podstawowych czynności życia codziennego;
- niesprawność fizyczna, słuchowa lub wzrokowa uniemożliwiająca wykonanie badań lub korzystanie z protez lub ortez ortopedycznych;
- bez historii urazów kolana, kostki lub biodra;
- nie ma alergii na bandaże elastyczne;
- posiadanie czasu na udział w interwencjach;
- nie ma zaburzeń poznawczych zgodnie z Mini Mental State Examination (MMSE);
- ma częstotliwość treningów co najmniej dwa razy w tygodniu przez ponad trzy miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy z jakiegokolwiek powodu nie ukończą ewaluacji i/lub interwencji
- Uczestnicy, którzy z jakichś przyczyn zdecydują się wycofać zgodę na badanie, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół napinania bandaża elastycznego (WT)
Przez cały tydzień grupa będzie miała progresywne napięcie - oparte na zmniejszaniu się taśmy w stosunku do wielkości aplikowanego obszaru (która zawsze będzie taka sama), co generuje podłużne napięcie taśmy w stosunku do skóry uczestnika.
Marka Therapy Tex® posiada zdolność odkształcenia sprężystego do 40%.
Protokół napinania bandaża elastycznego będzie działał przy 20% zdolności elastycznego odkształcenia bandaża.
Napięcie będzie podawane od punktu A do punktu B w celu wygenerowania bodźców pobudzających.
Procent 20% redukcji napięcia zostanie rozłożony na 7 tygodni interwencji, a pierwszy tydzień protokołu obejmował aplikację bez napięcia.
Redukcja taśmy będzie kontrolowana według wzoru: (wielkość obszaru aplikacji na skórze*20% /7 tygodni = wielkość taśmy do odcięcia w każdej z 7 aplikacji począwszy od drugiego tygodnia.
Rozmiar taśmy i obszar aplikacji taśmy zostaną obliczone w centymetrach (cm).
|
Podstawę taśmy należy przyłożyć 5 cm poniżej początku mięśnia prostego uda (kolca biodrowego dolnego przedniego), idąc w kierunku jego przyczepu (podstawa rzepki, przez więzadło nadrzepkowe), bez naprężenia w tej części taśmy ( 2 do 3 cm na początku) w celu uniknięcia dyskomfortu.
Tryb aplikacji będzie ustawiony na „I” („I-strip”).
Uczestnicy będą w pozycji leżącej, z biodrem zgiętym pod kątem 30° i kolanem zgiętym pod kątem 60°.
Aplikacje taśmy będą wykonywane w każdy poniedziałek, przed pierwszym dniem treningu biegowego tygodnia i powinny pozostać do piątku, kiedy to zostanie ona usunięta przez badacza po ostatnim dniu treningu biegowego tygodnia.
Jeżeli bandaż elastyczny sam odkleił się od skóry przed tym okresem, zdarzenie należy niezwłocznie zgłosić terapeucie.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Wolne napięcie
Grupa nie będzie miała napięcia w żadnym ze swoich zastosowań taśmowych; w ten sposób rozmiar taśmy na zaaplikowanym obszarze będzie zawsze taki sam.
|
Podstawę taśmy należy przyłożyć 5 cm poniżej początku mięśnia prostego uda (kolca biodrowego dolnego przedniego), idąc w kierunku jego przyczepu (podstawa rzepki, przez więzadło nadrzepkowe), bez naprężenia w tej części taśmy ( 2 do 3 cm na początku) w celu uniknięcia dyskomfortu.
Tryb aplikacji będzie ustawiony na „I” („I-strip”).
Uczestnicy będą w pozycji leżącej, z biodrem zgiętym pod kątem 30° i kolanem zgiętym pod kątem 60°.
Aplikacje taśmy będą wykonywane w każdy poniedziałek, przed pierwszym dniem treningu biegowego tygodnia i powinny pozostać do piątku, kiedy to zostanie ona usunięta przez badacza po ostatnim dniu treningu biegowego tygodnia.
Jeżeli bandaż elastyczny sam odkleił się od skóry przed tym okresem, zdarzenie należy niezwłocznie zgłosić terapeucie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśnia prostego uda po 8 tygodniach stosowania bandaża elastycznego
Ramy czasowe: Po wstępnej ocenie nastąpi 8 tygodni interwencji z użyciem bandaża elastycznego, aw ostatnim tygodniu przeprowadzona zostanie ponowna ocena.
|
Hamownia musi być odpowiednio skalibrowana, a ocena zostanie przeprowadzona w pozycji siedzącej i ustabilizowanej na krześle ze zgięciem bioder 85°, z pasem ustawionym poziomo w okolicy miednicy i dwoma skrzyżowanymi pasami z przodu tułowia, w odcinka piersiowego, natomiast drugi pas będzie stabilizował udo kończyny dolnej przeciwnej do kończyny ocenianej.
Oś obrotu sprzętu musi być ustawiona równolegle do osi ocenianego stawu kolanowego (nadkłykcia bocznego), a kończyna dolna zostanie umocowana do ramienia dźwigni dynamometru, z podkładką podpierającą 2 cm od pięty.
Uczestnik będzie miał krótkie zapoznanie się ze sprzętem.
Będą mieli wizualną informację zwrotną na ekranie monitora.
4 momenty oceny: 2 wstępne (bez bandaża elastycznego i z bandażem elastycznym, ale bez naprężenia bandaża elastycznego); 2 finał (bez bandaża elastycznego oraz z bandażem elastycznym – z naciągiem lub bez, zgodnie z randomizacją)
|
Po wstępnej ocenie nastąpi 8 tygodni interwencji z użyciem bandaża elastycznego, aw ostatnim tygodniu przeprowadzona zostanie ponowna ocena.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany aktywacji mięśnia prostego uda (elektromiografia powierzchniowa) po 8 tygodniach interwencji bandażem elastycznym
Ramy czasowe: Po wstępnej ocenie nastąpi 8 tygodni interwencji z użyciem bandaża elastycznego, aw ostatnim tygodniu przeprowadzona zostanie ponowna ocena.
|
Skóra musi być pozbawiona włosów i oczyszczona wacikiem nasączonym 70% alkoholem, aby zmniejszyć impedancję obszaru, przygotowując go do umieszczenia elektrod.
Elektrody zostaną umieszczone obustronnie w stosunku do orientacji włókien mięśniowych mięśnia prostego uda.
Sygnał EMG zostanie przechwycony przez 2 elektrody bipolarne i przefiltrowany przez pasmo przenoszenia między 25 a 450 Hz z częstotliwością próbkowania 2000 Hz.
Z filtrem niskiej częstotliwości 20 Hz, filtrem wysokiej częstotliwości 1000 Hz i współczynnikiem tłumienia sygnału wspólnego ponad 110 dB.
Elektroda odniesienia zostanie umieszczona w wyrostku kolczystym na poziomie C7 kręgu.
Normalizacja EMG = maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny.
4 momenty oceny: 2 wstępne (bez bandaża elastycznego i z bandażem elastycznym, ale bez naprężenia bandaża elastycznego); 2 finał (bez bandaża elastycznego oraz z bandażem elastycznym – z naprężeniem lub bez, w zależności od randomizacji).
|
Po wstępnej ocenie nastąpi 8 tygodni interwencji z użyciem bandaża elastycznego, aw ostatnim tygodniu przeprowadzona zostanie ponowna ocena.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Marieli R Stocco, PhD Student
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3.059.113: Projeto Marieli
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .