Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrke og muskelaktivering af løbere Quadriceps efter 8 ugers intervention med elastisk bandage

12. maj 2021 opdateret af: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus

Styrke og muskelaktivering af løbere Quadriceps efter otte ugers intervention med elastisk bandage - et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Det er et kontrolleret og randomiseret klinisk forsøg med det formål at verificere de akutte og kroniske effekter (8 uger) af elastiske bånd hos løbere. Vi har således som hypoteser for denne forskning: Den elastiske bandage påvirker indirekte muskelstyrken i det omfang, at den angiveligt kan ændre den muskulære aktivering, der er verificeret gennem overfladeelektromyografien hos personer, der er underkastet træningen som løbetræning. Den elastiske bandage har klinisk betydning, men den har ikke statistisk signifikans på muskelstyrke og aktivering hos personer, der trænes som løbetræning. For at bekræfte disse hypoteser vil muskelstyrken af ​​flexorerne og extensorerne i højre knæ blive kontrolleret ved hjælp af det isokinetiske dynamometer, og den muskulære aktivering af extensorerne i højre knæ (rectus femoris muskel) vil blive vurderet ved hjælp af overfladeelektromyografi . Den elastiske bandage vil blive påført i henhold til en specifik protokol i "I" over den muskulære mave af højre femoral rectus muskel (som vil blive underkastet evalueringer). Alle deltagere vil blive evalueret uden at påføre tape og vil modtage den første påføring af tapen uden spænding. Derefter vil de efter 20 minutters hvile blive revurderet med båndet. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper, og begge vil modtage den klæbende tape (med eller uden spænding i henhold til randomisering). Derefter vil evalueringerne blive gentaget (alle vil blive revurderet uden båndet og med båndet (med eller uden spænding i henhold til protokollen).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det er et kontrolleret og randomiseret klinisk forsøg med henblik på at verificere de akutte og kroniske virkninger (8 ugers påføring) af den elastiske bandage hos løbere. hus, vi har som hypoteser for denne forskning: Den elastiske bandage påvirker indirekte muskelstyrken i den udstrækning, at den angiveligt kan ændre den muskulære aktivering verificeret gennem overfladeelektromyografien hos personer, der er underkastet træningen som løbetræning. Den elastiske bandage har klinisk betydning, men den har ikke statistisk signifikans på muskelstyrke og aktivering hos personer, der trænes som løbetræning. For at bekræfte disse hypoteser vil muskelstyrken af ​​flexorerne og extensorerne i højre knæ blive kontrolleret ved hjælp af det isokinetiske dynamometer, og den muskulære aktivering af extensorerne i højre knæ (rectus femoris muskel) vil blive vurderet ved hjælp af overfladeelektromyografi . Den elastiske bandage vil blive påført i henhold til en specifik protokol i "I" over den muskulære mave af højre femoral rectus muskel (som vil blive underkastet evalueringer). Indledningsvis vil alle deltagere blive evalueret uden at påføre tape, og i rækkefølge vil de modtage den første påføring af tapen (for alle deltagere vil tapen blive sat på uden spænding), og efter 20 minutters hvile vil de blive revurderet med påføring af den klæbende tape. Efter den indledende vurdering vil deltagerne blive randomiseret i to grupper, og begge vil modtage tape. FT-gruppen (fri spænding) vil ikke have nogen spænding i nogen af ​​sine båndapplikationer; og WT (med spænding) gruppen vil have progressiv spænding over 8 ugers intervention (med reduktion af tapelængden over ugerne, i forhold til samme størrelse af det påførte areal, hvilket genererer en langsgående spænding af tapen ift. deltagerens hud). I den ottende og sidste uge af interventionen, inden den sidste påføring af tapen, vil alle blive evalueret igen (styrke og muskelaktivering) uden tapen. Derefter vil den sidste påføring af tapen blive udført med eller uden spænding (i henhold til deres respektive grupper), og efter 20 minutters hvile udføres evalueringen af ​​alle deltagere igen med den sidste påføring af tapen på rectus femoris muskelen .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være mellem 18 og 60 år gammel;
  2. være fysisk i stand til at deltage i den eksperimentelle undersøgelse;
  3. være fuldstændig uafhængig i udførelsen af ​​grundlæggende daglige aktiviteter;
  4. ikke har en fysisk, høre- eller synsnedsættelse, der forhindrer undersøgelserne i at blive udført eller gør brug af proteser eller ortopædiske ortoser;
  5. har ingen historie med skade på knæ, ankel eller hofte;
  6. har ingen allergi over for elastiske bandager;
  7. have tid til at deltage i interventionerne;
  8. har ingen kognitiv svækkelse ifølge Mini Mental State Examination (MMSE);
  9. har en træningsfrekvens på mindst to gange om ugen i mere end tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere, der af en eller anden grund undlader at gennemføre evalueringer og/eller interventioner
  2. Deltagere, der af en eller anden grund beslutter at trække samtykket til forskningen tilbage, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Spændingsprotokol for den elastiske bandage (WT)
Gruppen vil have progressiv spænding gennem ugen – baseret på reduktion af tapen i forhold til størrelsen af ​​det påførte område (som altid vil være den samme), hvilket genererer en langsgående spænding af tapen i forhold til deltagerens hud. Therapy Tex®-mærket har en elastisk deformationsevne på op til 40%. Spændingsprotokollen for den elastiske bandage vil fungere med 20% af den elastiske deformationskapacitet af bandagen. Spændingen vil blive givet fra punkt A til punkt B for at generere excitatoriske stimuli. Procentdelen på 20 % reduktion i spænding vil blive fordelt over de 7 ugers intervention, og den første uge af protokollen inkluderede påføring uden spænding. Tapereduktionen vil blive styret af formlen: (størrelsen af ​​påføringsområdet på huden*20% /7 uger= størrelsen på den tape, der skal klippes i hver af de 7 påføringer fra den anden uge. Tapestørrelse og tapepåføringsareal vil blive beregnet i centimeter (cm).
Enhed: Klæbende elastisk bandage
Basen af ​​tapen skal påføres 5 cm under udspringet af rectus femoris (nedre anterior iliaca-søjlen), gå mod dens indsættelse (basen af ​​patella, gennem supra-patellar ligament), uden spændinger i denne del af tapen ( 2 til 3 cm initial) for at undgå ubehag. Applikationstilstanden vil være i "I" ("I-strip"). Deltagerne vil være i liggende stilling med hoften bøjet 30° og knæet bøjet 60°. Påføringen af ​​båndet vil blive udført hver mandag, før ugens første dag med løbetræning og bør forblive indtil fredag, hvor det fjernes af forskeren efter ugens sidste dag med løbetræning. Hvis den elastiske bandage løsnes alene fra huden før denne periode, skal hændelsen straks rapporteres til terapeuten.
Andre navne:
  • Kinesiotape
  • Kinesio tape
  • Kinesio Taping
  • Kinesiotaping
  • Funktionel elastisk bandage
Placebo komparator: Fri spænding
Gruppen vil ikke have nogen spænding i nogen af ​​sine båndapplikationer; på den måde vil størrelsen af ​​tapen over det påførte område altid være den samme.
Enhed: Klæbende elastisk bandage
Basen af ​​tapen skal påføres 5 cm under udspringet af rectus femoris (nedre anterior iliaca-søjlen), gå mod dens indsættelse (basen af ​​patella, gennem supra-patellar ligament), uden spændinger i denne del af tapen ( 2 til 3 cm initial) for at undgå ubehag. Applikationstilstanden vil være i "I" ("I-strip"). Deltagerne vil være i liggende stilling med hoften bøjet 30° og knæet bøjet 60°. Påføringen af ​​båndet vil blive udført hver mandag, før ugens første dag med løbetræning og bør forblive indtil fredag, hvor det fjernes af forskeren efter ugens sidste dag med løbetræning. Hvis den elastiske bandage løsnes alene fra huden før denne periode, skal hændelsen straks rapporteres til terapeuten.
Andre navne:
  • Kinesiotape
  • Kinesio tape
  • Kinesio Taping
  • Kinesiotaping
  • Funktionel elastisk bandage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrken i rectus femoris-musklen efter 8 ugers påføring af den elastiske bandage
Tidsramme: Indledende evaluering vil blive efterfulgt af 8 ugers intervention med brug af elastisk bandage og i den sidste uge vil revurderingen blive gennemført.
Dynamometeret skal være korrekt kalibreret, og evalueringen vil blive udført med deltageren siddende og stabiliseret i stolen med en hoftefleksion på 85°, med et bælte placeret vandret i bækkenområdet og to krydsede bælter foran bagagerummet, i thoraxregionen, mens et andet bælte vil stabilisere låret på underekstremiteten kontralateralt til det vurderede lem. Udstyrets rotationsakse skal justeres parallelt med aksen for det evaluerede knæled (lateral epikondyl), og underekstremiteterne vil blive fastgjort til dynamometerarmarmen med støttepuden to centimeter fra hælen. Deltageren vil få en kort indsigt i udstyret. De vil have visuel feedback på monitorskærmen. 4 evalueringsmomenter: 2 indledende (uden elastisk bandage; og med elastisk bandage, men uden spænding påført den elastiske bandage); 2 endelig (uden elastisk bandage; og med elastisk bandage - med eller uden spænding, i henhold til randomiseringen)
Indledende evaluering vil blive efterfulgt af 8 ugers intervention med brug af elastisk bandage og i den sidste uge vil revurderingen blive gennemført.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i aktivering af rectus femoris muskel (overflade elektromyografi) efter 8 ugers intervention med elastisk bandage
Tidsramme: Indledende evaluering vil blive efterfulgt af 8 ugers intervention med brug af elastisk bandage og i den sidste uge vil revurderingen blive gennemført.
Huden skal være fri for hår og rengøres med en bomuld vædet i 70 % alkohol for at mindske impedansen af ​​området og forberede det til placeringen af ​​elektroderne. Elektroderne vil blive placeret bilateralt i forhold til orienteringen af ​​muskelfibrene i rectus femoris musklen. EMG-signalet vil blive opfanget med 2 bipolære elektroder og filtreret gennem et båndpas mellem 25 og 450 Hz med en samplingfrekvens på 2000 Hz. Med et lavfrekvensfilter på 20Hz, et højfrekvensfilter på 1.000Hz og en common mode afvisningsrate på mere end 110dB. Referenceelektroden vil blive placeret i den spinøse proces af vertebrale niveau C7. Normalisering af EMG = Maksimal frivillig isometrisk kontraktion. 4 evalueringsmomenter: 2 indledende (uden elastisk bandage; og med elastisk bandage, men uden spænding påført den elastiske bandage); 2 endelig (uden elastisk bandage; og med elastisk bandage - med eller uden spænding, alt efter randomiseringen).
Indledende evaluering vil blive efterfulgt af 8 ugers intervention med brug af elastisk bandage og i den sidste uge vil revurderingen blive gennemført.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rodrigo Antonio Carvalho Andraus

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marieli R Stocco, PhD Student

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3.059.113: Projeto Marieli

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke behov for en plan for at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger