Fuerza y Activación Muscular de Cuádriceps de Corredores Después de 8 Semanas de Intervención con Vendaje Elástico
Fuerza y Activación Muscular de Cuádriceps de Corredores Después de Ocho Semanas de Intervención con Vendaje Elástico - Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Marieli R Stocco, PhD Student
- Número de teléfono: +55 43 9 9685 4812
- Correo electrónico: stoccomarieli@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rodrigo Antonio C Andraus, PhD
- Número de teléfono: +55 43 9 8611 6665
- Correo electrónico: rodrigo.andraus@unopar.com.br
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 60 años;
- ser físicamente capaz de participar en el estudio experimental;
- ser completamente independiente en la realización de las actividades básicas de la vida diaria;
- no tener impedimento físico, auditivo o visual que impida la realización de los exámenes o el uso de prótesis u ortesis ortopédicas;
- no tener antecedentes de lesiones en la rodilla, el tobillo o la cadera;
- no tiene alergia a las vendas elásticas;
- tener tiempo para participar en las intervenciones;
- no tiene deterioro cognitivo según el Mini Examen del Estado Mental (MMSE);
- tiene una frecuencia de entrenamiento de al menos dos veces por semana durante más de tres meses.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no completan las evaluaciones y/o intervenciones por cualquier motivo
- Serán excluidos los participantes que, por algún motivo, decidan retirar el consentimiento para la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de tensado de la venda elástica (WT)
El grupo tendrá una tensión progresiva a lo largo de la semana - en base a la reducción de la cinta en relación al tamaño de la zona aplicada (que siempre será la misma), lo que genera una tensión longitudinal de la cinta en relación a la piel del participante.
La marca Therapy Tex® tiene una capacidad de deformación elástica de hasta un 40%.
El protocolo de tensado de la venda elástica funcionará con un 20% de la capacidad de deformación elástica de la venda.
La tensión se dará del punto A al punto B para generar estímulos excitatorios.
El porcentaje del 20% de reducción de tensión se repartirá entre las 7 semanas de intervención, y la primera semana del protocolo incluía la aplicación sin tensión.
La reducción de la cinta estará controlada por la fórmula: (tamaño del área de aplicación en la piel*20%/7 semanas= tamaño de la cinta a cortar en cada una de las 7 aplicaciones a partir de la segunda semana.
El tamaño de la cinta y el área de aplicación de la cinta se calcularán en centímetros (cm).
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La base de la cinta debe aplicarse 5 cm por debajo del origen del recto femoral (espina ilíaca anterior inferior), yendo hacia su inserción (base de la rótula, a través del ligamento suprarrotuliano), sin tensión en esta parte de la cinta ( 2 a 3 cm inicial) para evitar molestias.
El modo de aplicación será en "I" ("I-strip").
Los participantes estarán en posición supina, con la cadera flexionada a 30° y la rodilla flexionada a 60°.
Las aplicaciones de la cinta se realizarán todos los lunes, antes del primer día de entrenamiento de carrera de la semana y deberán permanecer hasta el viernes, cuando será retirada por el investigador después del último día de entrenamiento de carrera de la semana.
Si el vendaje elástico se despega solo de la piel antes de este período, el evento debe informarse inmediatamente al terapeuta.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Tensión libre
El grupo no tendrá tensión en ninguna de sus aplicaciones de cintas; de esa manera el tamaño de la cinta sobre el área aplicada siempre será el mismo.
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La base de la cinta debe aplicarse 5 cm por debajo del origen del recto femoral (espina ilíaca anterior inferior), yendo hacia su inserción (base de la rótula, a través del ligamento suprarrotuliano), sin tensión en esta parte de la cinta ( 2 a 3 cm inicial) para evitar molestias.
El modo de aplicación será en "I" ("I-strip").
Los participantes estarán en posición supina, con la cadera flexionada a 30° y la rodilla flexionada a 60°.
Las aplicaciones de la cinta se realizarán todos los lunes, antes del primer día de entrenamiento de carrera de la semana y deberán permanecer hasta el viernes, cuando será retirada por el investigador después del último día de entrenamiento de carrera de la semana.
Si el vendaje elástico se despega solo de la piel antes de este período, el evento debe informarse inmediatamente al terapeuta.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza muscular del músculo recto femoral después de 8 semanas de aplicación del vendaje elástico
Periodo de tiempo: A la evaluación inicial le seguirán 8 semanas de intervención con uso de vendaje elástico y en la última semana se realizará la reevaluación.
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El dinamómetro debe estar debidamente calibrado y la evaluación se realizará con el participante sentado y estabilizado en la silla con una flexión de cadera de 85°, con un cinturón posicionado horizontalmente en la región pélvica y dos cinturones cruzados por delante del tronco, en la región torácica, mientras que otro cinturón estabilizará el muslo del miembro inferior contralateral al miembro evaluado.
El eje de rotación del equipo debe estar alineado paralelo al eje de la articulación de la rodilla evaluada (epicóndilo lateral), y el miembro inferior será fijado al brazo de palanca del dinamómetro, con la almohadilla de apoyo a dos centímetros del talón.
El participante tendrá una breve familiarización con el equipo.
Tendrán retroalimentación visual en la pantalla del monitor.
4 momentos de evaluación: 2 iniciales (sin venda elástica; y con venda elástica, pero sin tensión aplicada a la venda elástica); 2 finales (sin venda elástica; y con venda elástica-con o sin tensión, según aleatorización)
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A la evaluación inicial le seguirán 8 semanas de intervención con uso de vendaje elástico y en la última semana se realizará la reevaluación.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la activación del músculo recto femoral (electromiografía de superficie) tras 8 semanas de intervención con venda elástica
Periodo de tiempo: A la evaluación inicial le seguirán 8 semanas de intervención con uso de vendaje elástico y en la última semana se realizará la reevaluación.
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La piel debe estar libre de vello y limpiarse con un algodón empapado en alcohol al 70% para disminuir la impedancia de la zona, preparándola para la colocación de los electrodos.
Los electrodos se colocarán bilateralmente en relación con la orientación de las fibras musculares del músculo recto femoral.
La señal EMG será capturada con 2 electrodos bipolares y filtrada a través de un paso de banda entre 25 y 450 Hz con una frecuencia de muestreo de 2000 Hz.
Con un filtro de baja frecuencia de 20 Hz, un filtro de alta frecuencia de 1000 Hz y una tasa de rechazo de modo común de más de 110 dB.
El electrodo de referencia se colocará en la apófisis espinosa del nivel vertebral C7.
Normalización de EMG = Máxima Contracción Isométrica Voluntaria.
4 momentos de evaluación: 2 iniciales (sin venda elástica; y con venda elástica, pero sin tensión aplicada a la venda elástica); 2 finales (sin venda elástica; y con venda elástica-con o sin tensión, según la aleatorización).
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A la evaluación inicial le seguirán 8 semanas de intervención con uso de vendaje elástico y en la última semana se realizará la reevaluación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marieli R Stocco, PhD Student
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3.059.113: Projeto Marieli
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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