Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Force et activation musculaire des quadriceps des coureurs après 8 semaines d'intervention avec bandage élastique

12 mai 2021 mis à jour par: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus

Force et activation musculaire des quadriceps des coureurs après huit semaines d'intervention avec un bandage élastique - Un essai clinique contrôlé randomisé

Il s'agit d'un essai clinique contrôlé et randomisé dont l'objectif est de vérifier les effets aigus et chroniques (8 semaines) du bandage élastique chez les coureurs. Ainsi, nous avons comme hypothèses de cette recherche : Le bandage élastique influence indirectement la force musculaire dans la mesure où il peut altérer l'activation musculaire vérifiée par l'électromyographie de surface chez les individus soumis à l'entraînement comme l'entraînement à la course. Le bandage élastique a une signification clinique, cependant, il ne présente pas de signification statistique sur la force musculaire et l'activation chez les individus soumis à un entraînement comme un entraînement à la course. Pour confirmer ces hypothèses, la force musculaire des fléchisseurs et des extenseurs du genou droit sera contrôlée au moyen du dynamomètre isocinétique et l'activation musculaire des extenseurs du genou droit (muscle droit fémoral) sera évaluée au moyen de l'électromyographie de surface . La bande élastique sera appliquée selon un protocole précis en « I » sur le ventre musculaire du muscle droit fémoral droit (qui sera soumis à des évaluations). Tous les participants seront évalués sans appliquer de ruban adhésif et recevront la première application du ruban sans tension. Puis, après 20 minutes de repos, ils seront réévalués avec la bande. Les participants seront randomisés en deux groupes et les deux recevront le ruban adhésif (avec ou sans tension selon la randomisation). Puis les évaluations seront répétées (toutes seront réévaluées sans le ruban et avec le ruban (avec ou sans tension selon le protocole).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique contrôlé et randomisé afin de vérifier les effets aigus et chroniques (8 semaines d'application) du bandage élastique chez les coureurs. Ainsi, nous avons comme hypothèses de cette recherche : La bande élastique influence indirectement la force musculaire dans la mesure où elle est censée altérer l'activation musculaire vérifiée par l'électromyographie de surface chez les individus soumis à l'entraînement comme l'entraînement à la course. Le bandage élastique a une signification clinique, cependant, il ne présente pas de signification statistique sur la force musculaire et l'activation chez les individus soumis à un entraînement comme un entraînement à la course. Pour confirmer ces hypothèses, la force musculaire des fléchisseurs et des extenseurs du genou droit sera contrôlée au moyen du dynamomètre isocinétique et l'activation musculaire des extenseurs du genou droit (muscle droit fémoral) sera évaluée au moyen de l'électromyographie de surface . La bande élastique sera appliquée selon un protocole précis en « I » sur le ventre musculaire du muscle droit fémoral droit (qui sera soumis à des évaluations). Au départ, tous les participants seront évalués sans appliquer de ruban adhésif et, dans l'ordre, ils recevront la première application du ruban (pour tous les participants, le ruban sera appliqué sans tension) et après 20 minutes de repos, ils seront réévalués avec le application du ruban adhésif . Après l'évaluation initiale, les participants seront randomisés en deux groupes et les deux recevront du ruban adhésif. Le groupe FT (tension libre) n'aura aucune tension dans aucune de ses applications de bande; et le groupe WT (avec tension) aura une tension progressive sur 8 semaines d'intervention (avec réduction de la longueur du ruban au fil des semaines, par rapport à une même taille de zone appliquée, ce qui génère une tension longitudinale du ruban par rapport à peau du participant). A la huitième et dernière semaine d'intervention, avant la dernière application du ruban, tout le monde sera à nouveau évalué (force et activation musculaire) sans le ruban. Ensuite, la dernière application de la bande sera effectuée avec ou sans tension (selon leurs groupes respectifs) et après 20 minutes de repos, l'évaluation de tous les participants sera à nouveau effectuée avec la dernière application de la bande sur le muscle droit fémoral .

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
52

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. avoir entre 18 et 60 ans ;
  2. être physiquement apte à participer à l'étude expérimentale;
  3. être complètement indépendant dans l'accomplissement des activités de base de la vie quotidienne;
  4. ne pas avoir de handicap physique, auditif ou visuel empêchant la réalisation des examens ou faire usage de prothèses ou d'orthèses orthopédiques ;
  5. n'ayant aucun antécédent de blessure au genou, à la cheville ou à la hanche ;
  6. n'a pas d'allergie aux bandages élastiques;
  7. avoir le temps de participer aux interventions;
  8. n'a pas de déficience cognitive selon le Mini Mental State Examination (MMSE);
  9. a une fréquence d'entraînement d'au moins deux fois par semaine pendant plus de trois mois.

Critère d'exclusion:

  1. Participants qui ne réussissent pas les évaluations et/ou les interventions pour quelque raison que ce soit
  2. Les participants qui, pour une raison quelconque, décident de retirer leur consentement à la recherche seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Protocole de mise en tension de la bande élastique (WT)
Le groupe aura une tension progressive tout au long de la semaine - basée sur la réduction du ruban par rapport à la taille de la zone appliquée (qui sera toujours la même), ce qui génère une tension longitudinale du ruban par rapport à la peau du participant. La marque Therapy Tex® a une capacité de déformation élastique allant jusqu'à 40 %. Le protocole de tension du bandage élastique fonctionnera avec 20% de la capacité de déformation élastique du bandage. La tension sera donnée du point A au point B afin de générer des stimuli excitateurs. Le pourcentage de réduction de tension de 20% sera réparti sur les 7 semaines d'intervention, et la première semaine du protocole inclus l'application sans tension. La réduction du ruban sera contrôlée par la formule : (taille de la zone d'application sur la peau*20% /7 semaines = taille du ruban à couper dans chacune des 7 applications à partir de la deuxième semaine. La taille du ruban et la zone d'application du ruban seront calculées en centimètres (cm).
Dispositif: Bandage élastique adhésif
La base de la bande doit être appliquée 5 cm en dessous de l'origine du rectus femoris (épine iliaque antérieure inférieure), en allant vers son insertion (base de la rotule, à travers le ligament supra-patellaire), sans tension dans cette partie de la bande ( 2 à 3 cm initial) afin d'éviter tout inconfort. Le mode d'application sera en "I" ("I-strip"). Les participants seront en décubitus dorsal, la hanche fléchie à 30° et le genou fléchi à 60°. Les applications de la bande seront effectuées tous les lundis, avant le premier jour d'entraînement à la course de la semaine et devraient rester jusqu'au vendredi, date à laquelle elle sera retirée par le chercheur après le dernier jour d'entraînement à la course de la semaine. Si le bandage élastique s'est décollé seul de la peau avant cette période, l'événement doit être immédiatement signalé au thérapeute.
Autres noms:
  • Kinésiotape
  • Bande Kinésio
  • Taping Kinésio
  • Kinésiotaping
  • Bandage élastique fonctionnel
Comparateur placebo: Tension libre
Le groupe n'aura aucune tension dans aucune de ses applications de bande; de cette façon, la taille du ruban sur la zone appliquée sera toujours la même.
Dispositif: Bandage élastique adhésif
La base de la bande doit être appliquée 5 cm en dessous de l'origine du rectus femoris (épine iliaque antérieure inférieure), en allant vers son insertion (base de la rotule, à travers le ligament supra-patellaire), sans tension dans cette partie de la bande ( 2 à 3 cm initial) afin d'éviter tout inconfort. Le mode d'application sera en "I" ("I-strip"). Les participants seront en décubitus dorsal, la hanche fléchie à 30° et le genou fléchi à 60°. Les applications de la bande seront effectuées tous les lundis, avant le premier jour d'entraînement à la course de la semaine et devraient rester jusqu'au vendredi, date à laquelle elle sera retirée par le chercheur après le dernier jour d'entraînement à la course de la semaine. Si le bandage élastique s'est décollé seul de la peau avant cette période, l'événement doit être immédiatement signalé au thérapeute.
Autres noms:
  • Kinésiotape
  • Bande Kinésio
  • Taping Kinésio
  • Kinésiotaping
  • Bandage élastique fonctionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force musculaire du muscle droit fémoral après 8 semaines d'application du bandage élastique
Délai: L'évaluation initiale sera suivie de 8 semaines d'intervention avec l'utilisation d'un bandage élastique et la dernière semaine, la réévaluation sera effectuée.
Le dynamomètre doit être correctement calibré et l'évaluation sera effectuée avec le participant assis et stabilisé dans la chaise avec une flexion de la hanche de 85°, avec une ceinture positionnée horizontalement dans la région pelvienne et deux ceintures croisées devant le tronc, en la région thoracique, tandis qu'une autre ceinture stabilisera la cuisse du membre inférieur controlatéral au membre évalué. L'axe de rotation de l'équipement doit être aligné parallèlement à l'axe de l'articulation du genou évaluée (épicondyle latéral), et le membre inférieur sera fixé au bras de levier du dynamomètre, avec le coussinet d'appui à deux centimètres du talon. Le participant aura une brève familiarisation avec l'équipement. Ils auront un retour visuel sur l'écran du moniteur. 4 moments d'évaluation : 2 initiaux (sans bandage élastique ; et avec bandage élastique, mais sans tension appliquée au bandage élastique) ; 2 finales (sans bandage élastique ; et avec bandage élastique - avec ou sans tension, selon la randomisation)
L'évaluation initiale sera suivie de 8 semaines d'intervention avec l'utilisation d'un bandage élastique et la dernière semaine, la réévaluation sera effectuée.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'activation du muscle droit fémoral (électromyographie de surface) après 8 semaines d'intervention avec bandage élastique
Délai: L'évaluation initiale sera suivie de 8 semaines d'intervention avec l'utilisation d'un bandage élastique et la dernière semaine, la réévaluation sera effectuée.
La peau doit être exempte de poils et propre avec un coton imbibé d'alcool à 70% pour diminuer l'impédance de la zone, la préparant pour le placement des électrodes. Les électrodes seront positionnées bilatéralement par rapport à l'orientation des fibres musculaires du muscle droit fémoral. Le signal EMG sera capté avec 2 électrodes bipolaires et filtré à travers une bande passante entre 25 et 450Hz avec une fréquence d'échantillonnage de 2000Hz. Avec un filtre basse fréquence de 20 Hz, un filtre haute fréquence de 1 000 Hz et un taux de réjection en mode commun de plus de 110 dB. L'électrode de référence sera positionnée dans l'apophyse épineuse du niveau vertébral C7. Normalisation de l'EMG = Contraction Isométrique Volontaire Maximale. 4 moments d'évaluation : 2 initiaux (sans bandage élastique ; et avec bandage élastique, mais sans tension appliquée au bandage élastique) ; 2 finales (sans bandage élastique ; et avec bandage élastique - avec ou sans tension, selon la randomisation).
L'évaluation initiale sera suivie de 8 semaines d'intervention avec l'utilisation d'un bandage élastique et la dernière semaine, la réévaluation sera effectuée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Rodrigo Antonio Carvalho Andraus

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Marieli R Stocco, PhD Student

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
6 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 mai 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 mai 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 3.059.113: Projeto Marieli

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas nécessaire d'avoir un plan pour rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres