Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrke og muskelaktivering av løpere Quadriceps etter 8 ukers intervensjon med elastisk bandasje

12. mai 2021 oppdatert av: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus

Styrke og muskelaktivering av løpere Quadriceps etter åtte ukers intervensjon med elastisk bandasje - en randomisert kontrollert klinisk studie

Det er en kontrollert og randomisert klinisk studie med mål om å verifisere de akutte og kroniske effektene (8 uker) av elastiske bånd hos løpere. Derfor har vi som hypoteser for denne forskningen: Den elastiske bandasjen påvirker indirekte muskelstyrken i den grad at den visstnok kan endre muskelaktiveringen verifisert gjennom overflateelektromyografien hos individer som er underkastet treningen som løpetrening. Den elastiske bandasjen har klinisk betydning, men den har ikke statistisk signifikans på muskelstyrke og aktivering hos personer som trenes som løpetrening. For å bekrefte disse hypotesene vil muskelstyrken til bøye- og ekstensorene i høyre kne bli kontrollert ved hjelp av det isokinetiske dynamometeret og muskelaktiveringen av ekstensorene i høyre kne (rectus femoris muskel) vil bli vurdert ved hjelp av overflateelektromyografi . Den elastiske bandasjen påføres i henhold til en spesifikk protokoll i "I" over den muskulære magen til høyre femoral rectus muskel (som vil bli underkastet evalueringer). Alle deltakere vil bli evaluert uten å bruke tape og vil motta den første påføringen av tapen uten spenning. Deretter, etter 20 minutters hvile, vil de bli revurdert med båndet. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper og begge vil motta den selvklebende tapen (med eller uten spenning i henhold til randomisering). Deretter vil evalueringene bli gjentatt (alle vil bli revurdert uten båndet og med båndet (med eller uten spenning i henhold til protokollen).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det er en kontrollert og randomisert klinisk studie for å verifisere de akutte og kroniske effektene (8 uker med påføring) av den elastiske bandasjen hos løpere. hus, vi har som hypoteser for denne forskningen: Den elastiske bandasjen påvirker indirekte muskelstyrken i den grad at den visstnok kan endre muskelaktiveringen verifisert gjennom overflateelektromyografien hos individer som innleveres til treningen som løpetrening. Den elastiske bandasjen har klinisk betydning, men den har ikke statistisk signifikans på muskelstyrke og aktivering hos personer som trenes som løpetrening. For å bekrefte disse hypotesene vil muskelstyrken til bøye- og ekstensorene i høyre kne bli kontrollert ved hjelp av det isokinetiske dynamometeret og muskelaktiveringen av ekstensorene i høyre kne (rectus femoris muskel) vil bli vurdert ved hjelp av overflateelektromyografi . Den elastiske bandasjen påføres i henhold til en spesifikk protokoll i "I" over den muskulære magen til høyre femoral rectus muskel (som vil bli underkastet evalueringer). Til å begynne med vil alle deltakerne bli evaluert uten å bruke tape, og i rekkefølge vil de motta den første påføringen av tapen (for alle deltakere vil tapen påføres uten spenning), og etter 20 minutters hvile vil de bli revurdert med påføring av den selvklebende tapen. Etter den innledende vurderingen vil deltakerne bli randomisert i to grupper og begge vil motta tape. FT-gruppen (free tension) vil ikke ha noen spenning i noen av sine tapeapplikasjoner; og WT (med spenning) gruppen vil ha progressiv spenning over 8 ukers intervensjon (med reduksjon av tapelengden over ukene, i forhold til samme størrelse på påført areal, som genererer en langsgående spenning av tapen ift. huden til deltakeren). I den åttende og siste uken av intervensjonen, før siste påføring av tapen, vil alle bli evaluert på nytt (styrke og muskelaktivering) uten tapen. Deretter vil den siste påføringen av båndet utføres med eller uten spenning (i henhold til deres respektive grupper), og etter 20 minutters hvile vil evalueringen av alle deltakerne utføres på nytt med siste påføring av båndet på muskelen rectus femoris .

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
52

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. være mellom 18 og 60 år gammel;
  2. å være fysisk i stand til å delta i den eksperimentelle studien;
  3. være helt uavhengig i å utføre grunnleggende daglige aktiviteter;
  4. ikke har en fysisk, hørsels- eller synshemming som hindrer undersøkelsene i å utføres eller gjøre bruk av proteser eller ortopediske ortoser;
  5. har ingen historie med skade på kneet, ankelen eller hoften;
  6. har ingen allergi mot elastiske bandasjer;
  7. å ha tid til å delta i intervensjonene;
  8. har ingen kognitiv svikt i henhold til Mini Mental State Examination (MMSE);
  9. har en treningsfrekvens på minst to ganger i uken i mer enn tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakere som av en eller annen grunn ikke klarer å fullføre evalueringer og/eller intervensjoner
  2. Deltakere som av en eller annen grunn bestemmer seg for å trekke tilbake samtykket til forskningen vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Spenningsprotokoll for den elastiske bandasjen (WT)
Gruppen vil ha progressiv spenning gjennom uken – basert på reduksjon av tapen i forhold til størrelsen på det påførte området (som alltid vil være den samme), som genererer en langsgående spenning av tapen i forhold til deltakerens hud. Therapy Tex®-merket har en elastisk deformasjonsevne på opptil 40 %. Spenningsprotokollen til den elastiske bandasjen vil fungere med 20 % av den elastiske deformasjonskapasiteten til bandasjen. Spenningen vil bli gitt fra punkt A til punkt B for å generere eksitatoriske stimuli. Prosentandelen på 20 % reduksjon i spenning vil bli fordelt over de 7 ukene med intervensjon, og den første uken av protokollen inkluderte påføring uten spenning. Tapereduksjonen vil bli kontrollert av formelen: (størrelsen på påføringsområdet på huden*20 % /7 uker= størrelsen på tapen som skal kuttes i hver av de 7 påføringene fra den andre uken. Tapestørrelse og tapepåføringsareal vil bli beregnet i centimeter (cm).
Enhet: Selvklebende elastisk bandasje
Basen av tapen skal påføres 5 cm under opprinnelsen til rectus femoris (nedre fremre iliaca spine), gå mot innsettingen (basen av patella, gjennom supra-patellar ligament), uten spenning i denne delen av tapen ( 2 til 3 cm initial) for å unngå ubehag. Applikasjonsmodusen vil være i "I" ("I-strip"). Deltakerne vil være i ryggleie, med hoften bøyd i 30° og kneet bøyd i 60°. Påføringen av båndet vil bli utført hver mandag, før den første dagen med løpetrening i uken, og bør forbli til fredag, da den fjernes av forskeren etter ukens siste løpetreningsdag. Hvis den elastiske bandasjen løsner alene fra huden før denne perioden, bør hendelsen umiddelbart rapporteres til terapeuten.
Andre navn:
  • Kinesiotape
  • Kinesio tape
  • Kinesio Taping
  • Kinesiotaping
  • Funksjonell elastisk bandasje
Placebo komparator: Fri spenning
Gruppen vil ikke ha noen spenning i noen av sine tapeapplikasjoner; på den måten vil størrelsen på tapen over det påførte området alltid være den samme.
Enhet: Selvklebende elastisk bandasje
Basen av tapen skal påføres 5 cm under opprinnelsen til rectus femoris (nedre fremre iliaca spine), gå mot innsettingen (basen av patella, gjennom supra-patellar ligament), uten spenning i denne delen av tapen ( 2 til 3 cm initial) for å unngå ubehag. Applikasjonsmodusen vil være i "I" ("I-strip"). Deltakerne vil være i ryggleie, med hoften bøyd i 30° og kneet bøyd i 60°. Påføringen av båndet vil bli utført hver mandag, før den første dagen med løpetrening i uken, og bør forbli til fredag, da den fjernes av forskeren etter ukens siste løpetreningsdag. Hvis den elastiske bandasjen løsner alene fra huden før denne perioden, bør hendelsen umiddelbart rapporteres til terapeuten.
Andre navn:
  • Kinesiotape
  • Kinesio tape
  • Kinesio Taping
  • Kinesiotaping
  • Funksjonell elastisk bandasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelstyrke i rectus femoris-muskelen etter 8 ukers påføring av den elastiske bandasjen
Tidsramme: Innledende evaluering vil bli etterfulgt av 8 ukers intervensjon med bruk av elastisk bandasje og den siste uken vil revurderingen bli gjennomført.
Dynamometeret må være riktig kalibrert og evalueringen vil bli utført med deltakeren sittende og stabilisert i stolen med en hoftefleksjon på 85°, med et belte plassert horisontalt i bekkenområdet og to kryssede belter foran bagasjerommet, i thoraxregionen, mens et annet belte vil stabilisere låret på underekstremiteten kontralateralt til det evaluerte lemmet. Utstyrets rotasjonsakse må justeres parallelt med aksen til det evaluerte kneleddet (lateral epikondyl), og underekstremiteten vil festes til dynamometerspakarmen, med støtteputen to centimeter fra hælen. Deltakeren vil få en kort kjennskap til utstyret. De vil ha visuell tilbakemelding på skjermen. 4 evalueringsmomenter: 2 initiale (uten elastisk bandasje; og med elastisk bandasje, men uten spenning påført den elastiske bandasjen); 2 siste (uten elastisk bandasje; og med elastisk bandasje - med eller uten spenning, i henhold til randomiseringen)
Innledende evaluering vil bli etterfulgt av 8 ukers intervensjon med bruk av elastisk bandasje og den siste uken vil revurderingen bli gjennomført.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i aktivering av rectus femoris muskel (overflateelektromyografi) etter 8 ukers intervensjon med elastisk bandasje
Tidsramme: Innledende evaluering vil bli etterfulgt av 8 ukers intervensjon med bruk av elastisk bandasje og den siste uken vil revurderingen bli gjennomført.
Huden må være fri for hår og rengjøres med en bomull fuktet i 70 % alkohol for å redusere impedansen til området, og forberede den for plassering av elektrodene. Elektrodene vil bli plassert bilateralt i forhold til orienteringen av muskelfibrene i rectus femoris-muskelen. EMG-signalet vil bli fanget opp med 2 bipolare elektroder og filtrert gjennom et båndpass mellom 25 og 450 Hz med en samplingsfrekvens på 2000 Hz. Med et lavfrekvent filter på 20Hz, et høyfrekvensfilter på 1000Hz og en avvisningsrate for common mode på mer enn 110dB. Referanseelektroden vil bli plassert i ryggraden til vertebrale nivå C7. Normalisering av EMG = Maximum Voluntary Isometric Contraction. 4 evalueringsmomenter: 2 initiale (uten elastisk bandasje; og med elastisk bandasje, men uten spenning påført den elastiske bandasjen); 2 siste (uten elastisk bandasje; og med elastisk bandasje - med eller uten spenning, i henhold til randomiseringen).
Innledende evaluering vil bli etterfulgt av 8 ukers intervensjon med bruk av elastisk bandasje og den siste uken vil revurderingen bli gjennomført.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Rodrigo Antonio Carvalho Andraus

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Marieli R Stocco, PhD Student

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. mai 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 3.059.113: Projeto Marieli

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke behov for en plan for å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger