Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Naše přání péče – demence

21. června 2023 aktualizováno: University of Pennsylvania

Adaptace platformy OurCareWishes.Org ACP pro osoby s demencí v NH a jejich pečovatele

Tato pilotní studie Our Care Wishes- Demence přizpůsobuje stávající úspěšnou online platformu pro předběžné plánování péče specifickým potřebám osob žijících s demencí a osobám s rozhodovací pravomocí (SDM) a testuje použitelnost a přijatelnost mezi obyvateli pečovatelských domů a SDM.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4217
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí PLWD budou dostávat krátkodobou nebo dlouhodobou péči v participující NH, mají zdokumentované středně těžké až těžké kognitivní poruchy měřené stupnicí kognitivních funkcí obsaženou v minimální sadě dat 3.0, 65 a mají identifikovaný SDM.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nejsou způsobilí propuštění ze zúčastněných NH nebo nemají přístup k telefonu nebo videochatu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci, kteří jsou přiděleni do kontrolní větve, dokončí základní opatření a poté obdrží obvyklou péči v oblasti pokročilého plánování péče a diskuse s personálem ošetřovatelského zařízení. Účastníci kontrolního ramene nebudou kontrolovat web Our Memory Care Wishes. Účastníci dokončí následná opatření jeden týden po základním rozhovoru.
Experimentální: Zásah
Účastníci přidělení do intervenční skupiny dokončí základní opatření. Poté si účastník prohlédne webovou stránku Our Memory Care Wishes a zadá na web pokročilá rozhodnutí a preference týkající se plánování péče. Účastníci dokončí následná opatření jeden týden po základním rozhovoru. Účastníci, kteří obdrží intervenci, dokončí další následná opatření, která zahrnují průzkumy měřící snadnost používání webové stránky.
Jiný: Naše přání péče o paměť
Naše přání péče o paměť je webová platforma pro předběžné plánování péče určená pro osoby žijící s demencí v domovech pro seniory, aby mohli diskutovat a dokumentovat preference týkající se zdravotní péče a každodenního života s pomocí sdílených rozhodovacích orgánů. Výzkumníci z Penn se setkávají prostřednictvím Zoom s PLWD a jejich zaměstnanci SDMS a pečovatelských domů, aby usnadnili dokončení webových stránek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená škála důvěry při rozhodování
Časové okno: Základní linie
Položky ze škály důvěry při rozhodování o náhradním rozhodování a 9bodového průzkumu angažovanosti ACP byly použity a upraveny tak, aby zachytily důvěru v rozhodování o pokročilém plánování péče jak ze strany osob žijících s demencí, tak z pohledu jejich sdíleného rozhodování. Škála využívá Likertovu škálu s hodnotami od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 5 (velmi jistý).
Základní linie
Post Adapted škála důvěry při rozhodování
Časové okno: 1 týden
Položky ze škály důvěry při rozhodování o náhradním rozhodování a 9bodového průzkumu angažovanosti ACP byly použity a upraveny tak, aby zachytily důvěru v rozhodování o pokročilém plánování péče jak ze strany osob žijících s demencí, tak z pohledu jejich sdíleného rozhodování. Škála využívá Likertovu škálu s hodnotami od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 5 (velmi jistý). Toto je druhý časový bod, kdy bylo měření shromážděno.
1 týden
Web Snadné použití
Časové okno: 1 týden
Tato stupnice měří snadnost použití webové stránky. Tato stupnice používá Likertovu stupnici od 0 (velmi těžké) do 10 (velmi snadné). Tato data byla shromážděna od PLWD a SDM v intervenční skupině.
1 týden
Míra dokončení webových stránek AKT – čas
Časové okno: 1 týden
Tento nástroj měřil celkový čas strávený účastníky na webových stránkách pro plánování předběžné péče. Byl shromážděn celkový čas v minutách strávený na webu. Vzhledem k tomu, že SDM procházeli webovou stránkou s PLWD vedle nich, bylo toto opatření použito pouze pro SDM v intervenční skupině.
1 týden
Míra dokončení webových stránek AKT – Dokončené otázky
Časové okno: 1 týden
Tento nástroj měřil, jaké procento webu bylo dokončeno účastníky. Vzhledem k tomu, že SDM procházeli webem s PLWD vedle nich, bylo toto opatření spojeno pouze s SDM v intervenční skupině.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o dopadu COVID-19
Časové okno: 1 týden
Tato stupnice měří, jak pandemie COVID-19 ovlivnila rozhodnutí účastníků o předběžném plánování péče. Účastníci si mohou vybrat, zda pandemie COVID-19 ovlivnila nebo neovlivnila jejich preference v oblasti zdravotní péče, konkrétně zda účastníci dávají přednost poskytování péče prostřednictvím ventilátoru a zda účastníci dávají přednost léčbě v pečovatelském zařízení před návštěvou nemocnice.
1 týden

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o dopadu COVID-19
Časové okno: 1 týden

Účastníci byli dotázáni, zda se jejich preference v oblasti zdravotní péče změnily v důsledku pandemie COVID-19. Zahrnuté položky:

  1. Od COVIDu je plánování do budoucna: (1) méně důležité (2) důležitější nebo (3) stejné
  2. Od COVIDu se pocit naléhavosti jmenovat podpůrného rozhodovatele: (1) zvýšil (2) snížil nebo (3) zůstal stejný.
  3. Od COVIDu se moje preference pro rozhodování o dýchacích přístrojích (ventilátorech): (1) změnily nebo (2) zůstaly stejné.
  4. Od COVIDu se mé preference ohledně návštěvy nemocnice oproti léčbě na místě: (1) změnily nebo (2) zůstaly stejné.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 834878
  • P30AG064105-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení