Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Våre omsorgsønsker - Demens

21. juni 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania

Tilpasning av OurCareWishes.Org ACP-plattformen for personer med demens i NHs og deres omsorgspersoner

Denne pilotstudien Våre omsorgsønsker - Demens tilpasser en eksisterende vellykket online planleggingsplattform for forhåndspleie til de spesifikke behovene til personer som lever med demens og delte beslutningstakere (SDM-er) og tester brukervennligheten og akseptabiliteten blant sykehjemsbeboere og SDM-er.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
14

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4217
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifisert PLWD vil motta kort- eller langtidspleie ved et deltakende NH, ha dokumentert moderat til alvorlig kognitiv svikt målt ved kognitiv funksjonsskala inkludert i minimumsdatasettet 3.0, 65 og ha en identifisert SDM.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere er ikke kvalifisert utskrevet fra deltakende NHs, eller har ikke tilgang til en telefon eller videochat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere som er allokert til kontrollarmen vil fullføre baseline-tiltak og deretter motta vanlig avansert omsorgsplanlegging og diskusjoner med pleieinstitusjonens ansatte. Kontrollarmdeltakere vil ikke gjennomgå nettstedet Our Memory Care Wishes. Deltakerne vil fullføre oppfølgingstiltak en uke etter baseline-intervjuet.
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere som er allokert til intervensjonsgruppen vil fullføre baseline-tiltak. Deretter vil deltakeren gå gjennom nettstedet Our Memory Care Wishes og legge inn avanserte beslutninger og preferanser for omsorgsplanlegging på nettstedet. Deltakerne vil fullføre oppfølgingstiltak en uke etter baseline-intervjuet. Deltakere som mottar intervensjonen vil gjennomføre ytterligere oppfølgingstiltak som inkluderer undersøkelser som måler brukervennligheten til nettstedet.
Annen: Våre ønsker om minneomsorg
Våre Memory Care Wishes er en nettbasert planleggingsplattform for forhåndspleie utviklet for personer som lever med demens på sykehjem for å diskutere og dokumentere helsetjenester og dagliglivspreferanser ved hjelp av felles beslutningstakere. Penn-forskere møtes via Zoom med PLWD og deres SDMS- og sykehjemsansatte for å lette ferdigstillelse av nettstedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilpasset konfidensskala for beslutningstaking
Tidsramme: Grunnlinje
Elementer fra Surrogate Decision-Making Confidence Scale og 9-element ACP Engagement Survey ble brukt og tilpasset for å fange tilliten til avansert omsorgsplanlegging av beslutninger fra både personer som lever med demens og deres delte beslutningstakers synspunkter. Skalaen bruker en Likert-skala med verdier fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 5 (veldig sikker).
Grunnlinje
Posttilpasset Beslutningstaking Confidence Scale
Tidsramme: 1 uke
Elementer fra Surrogate Decision-Making Confidence Scale og 9-element ACP Engagement Survey ble brukt og tilpasset for å fange tilliten til avansert omsorgsplanlegging av beslutninger fra både personer som lever med demens og deres delte beslutningstakers synspunkter. Skalaen bruker en Likert-skala med verdier fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 5 (veldig sikker). Dette er andre gang tiltaket ble samlet inn.
1 uke
Nettstedets brukervennlighet
Tidsramme: 1 uke
Denne skalaen måler brukervennligheten til nettstedet. Denne skalaen bruker en Likert-skala fra 0 (veldig vanskelig) til 10 (veldig lett). Disse dataene ble samlet inn fra PLWDs og SDMs i intervensjonsgruppen.
1 uke
Frekvens for fullføring av ACP-nettsted – tid
Tidsramme: 1 uke
Dette verktøyet målte den totale tiden deltakerne brukte på nettstedet for planlegging av forhåndspleie. Total tid i minutter brukt på nettsiden ble samlet inn. Fordi SDM-er navigerte på nettstedet med PLWD ved siden av seg, ble dette tiltaket bare brukt til SDM-er i intervensjonsgruppen.
1 uke
Frekvens for fullføring av ACP-nettsted - Spørsmål fullført
Tidsramme: 1 uke
Dette verktøyet målte hvor stor prosentandel av nettstedet som ble fullført av deltakerne. Fordi SDM-er navigerte på nettstedet med PLWD ved siden av seg, ble dette tiltaket bare assosiert med SDM-er i intervensjonsgruppen.
1 uke

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19 Impact Spørreskjema
Tidsramme: 1 uke
Denne skalaen måler hvordan deltakernes beslutninger om forhåndsplanlegging av omsorg ble påvirket av COVID-19-pandemien. Deltakerne kan velge om COVID-19-pandemien påvirket deres helsepreferanser eller ikke, spesielt hvis deltakerne foretrekker å motta omsorg via en respirator og om deltakerne foretrekker å motta behandling på sykepleiestedet fremfor å besøke sykehuset.
1 uke

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19 Impact Spørreskjema
Tidsramme: 1 uke

Deltakerne ble spurt om deres helsepreferanser endret seg på grunn av COVID-19-pandemien. Artikler inkludert:

  1. Siden COVID er planlegging for fremtiden: (1) mindre viktig (2) viktigere, eller (3) det samme
  2. Siden COVID har følelsen av at det haster med å navngi en støttende beslutningstaker: (1) økt (2) redusert eller (3) forblitt den samme.
  3. Siden COVID har mine preferanser for beslutninger om pustemaskiner (ventilatorer): (1) endret seg eller (2) forblitt de samme.
  4. Siden COVID har mine preferanser for å gå til sykehuset for pleie kontra å motta behandling på plass: (1) endret seg, eller (2) forblitt de samme.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
8. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
8. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. juni 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 834878
  • P30AG064105-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger