Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Våra Vårdönskningar - Demens

21 juni 2023 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Anpassning av OurCareWishes.Org ACP-plattformen för personer med demens på sjukhem och deras vårdgivare

Denna pilotstudie för Våra vårdönskningar- Demens anpassar en befintlig framgångsrik onlineplattform för förhandsplanering av vård till de specifika behoven hos personer som lever med demens och delade beslutsfattarna (SDM) och testar användbarheten och acceptansen bland vårdhemsbor och SDM:er.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
14

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4217
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerade PLWD kommer att få kort- eller långtidsvård på en deltagande NH, har dokumenterat måttlig till svår kognitiv funktionsnedsättning mätt med den kognitiva funktionsskalan som ingår i Minimum Data Set 3.0, 65 och har en identifierad SDM.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare är inte berättigade att skrivas ut från deltagande NHs, eller har inte tillgång till en telefon eller videochatt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som är allokerade till kontrollarmen kommer att genomföra baslinjeåtgärder och sedan få sedvanlig avancerad vårdplaneringsvård och diskussioner med personalen på vårdinrättningen. Kontrollarmsdeltagare kommer inte att granska webbplatsen Our Memory Care Wishes. Deltagarna kommer att slutföra uppföljningsåtgärder en vecka efter baslinjeintervjun.
Experimentell: Intervention
Deltagare som tilldelats interventionsgruppen kommer att genomföra baslinjeåtgärder. Därefter kommer deltagaren att granska webbplatsen Our Memory Care Wishes och ange avancerade vårdplaneringsbeslut och preferenser på webbplatsen. Deltagarna kommer att slutföra uppföljningsåtgärder en vecka efter baslinjeintervjun. Deltagare som får interventionen kommer att genomföra ytterligare uppföljningsåtgärder som inkluderar undersökningar som mäter användarvänligheten för webbplatsen.
Övrig: Våra minnesvårdsönskningar
Our Memory Care Wishes är en webbaserad plattform för förhandsplanering av vård som är utformad för personer som lever med demens på äldreboenden för att diskutera och dokumentera vård- och vardagspreferenser med hjälp av gemensamma beslutsfattare. Penn-forskare träffas via Zoom med PLWD och deras SDMS- och vårdhemspersonal för att underlätta färdigställandet av webbplatsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anpassad förtroendeskala för beslutsfattande
Tidsram: Baslinje
Objekt från Surrogate Decision-Making Confidence Scale och 9-punkts ACP Engagement Survey användes och anpassades för att fånga förtroendet för beslutsfattande i avancerad vårdplanering från både personer som lever med demens och deras delade beslutsfattares synpunkter. Skalan använder en Likert-skala med värden från 1 (inte alls säker) till 5 (mycket säker).
Baslinje
Post Anpassad Beslutsfattande Confidence Scale
Tidsram: 1 vecka
Objekt från Surrogate Decision-Making Confidence Scale och 9-punkts ACP Engagement Survey användes och anpassades för att fånga förtroendet för beslutsfattande i avancerad vårdplanering från både personer som lever med demens och deras delade beslutsfattares synpunkter. Skalan använder en Likert-skala med värden från 1 (inte alls säker) till 5 (mycket säker). Detta är andra gången åtgärden samlades in.
1 vecka
Webbplatsens användarvänlighet
Tidsram: 1 vecka
Denna skala mäter användarvänligheten för webbplatsen. Denna skala använder en Likert-skala från 0 (mycket svårt) till 10 (mycket lätt). Dessa data samlades in från PLWDs och SDMs i interventionsgruppen.
1 vecka
Färdigställandegrad av ACP-webbplats – tid
Tidsram: 1 vecka
Detta verktyg mätte den totala tiden som deltagarna spenderade på webbplatsen för förhandsplanering av vård. Total tid i minuter som spenderats på webbplatsen samlades in. Eftersom SDM:er navigerade på webbplatsen med PLWD bredvid sig, användes denna åtgärd endast för SDM:er i interventionsgruppen.
1 vecka
Färdigställande av ACP-webbplats - Frågor slutförda
Tidsram: 1 vecka
Detta verktyg mätte hur stor andel av webbplatsen som slutfördes av deltagarna. Eftersom SDM:er navigerade på webbplatsen med PLWD bredvid sig, var denna åtgärd endast associerad med SDM:er i interventionsgruppen.
1 vecka

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Covid-19 Impact Questionnaire
Tidsram: 1 vecka
Den här skalan mäter hur deltagarnas beslut om vårdplanering i förväg påverkades av covid-19-pandemin. Deltagarna kan välja om covid-19-pandemin påverkade deras vårdpreferenser eller inte, särskilt om deltagarna föredrar att få vård via en ventilator och om deltagarna föredrar att få behandling på vårdinrättningen framför att besöka sjukhuset.
1 vecka

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Covid-19 Impact Questionnaire
Tidsram: 1 vecka

Deltagarna tillfrågades om deras vårdpreferenser ändrades på grund av covid-19-pandemin. Artiklar som ingår:

  1. Sedan covid är planering för framtiden: (1) mindre viktigt (2) viktigare eller (3) detsamma
  2. Sedan covid har känslan av brådska att namnge en stödjande beslutsfattare: (1) ökat (2) minskat eller (3) förblivit densamma.
  3. Sedan COVID har mina preferenser för beslut om andningsmaskiner (ventilatorer): (1) ändrats eller (2) förblivit desamma.
  4. Sedan covid har mina preferenser för att gå till sjukhuset för vård jämfört med att få behandling på plats:(1) ändrats eller (2) förblivit desamma.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Pennsylvania

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
7 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
8 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
8 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
18 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 juni 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 834878
  • P30AG064105-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar