Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nasze życzenia dotyczące opieki - demencja

21 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Adaptacja platformy OurCareWishes.Org ACP dla osób z demencją w NHS i ich opiekunów

To badanie pilotażowe Our Care Wishes – Dementia dostosowuje istniejącą skuteczną internetową platformę planowania opieki z wyprzedzeniem do konkretnych potrzeb osób żyjących z demencją i osób podejmujących wspólne decyzje (SDM) oraz testuje użyteczność i akceptację wśród mieszkańców domów opieki i SDM.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4217
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się PLWD będą otrzymywać krótko- lub długoterminową opiekę w uczestniczącym NH, mają udokumentowane umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, mierzone za pomocą Skali Funkcji Poznawczych zawartej w Minimalnym Zbiorze Danych 3.0, 65 i mają zidentyfikowany SDM.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie kwalifikują się do zwolnienia z uczestniczących NH lub nie mają dostępu do telefonu lub czatu wideo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy, którzy zostali przydzieleni do grupy kontrolnej, przejdą podstawowe pomiary, a następnie otrzymają standardową opiekę w zakresie planowania zaawansowanej opieki i zostaną omówione z personelem placówki pielęgniarskiej. Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą przeglądać strony internetowej Our Memory Care Wishes. Uczestnicy zakończą działania kontrolne tydzień po rozmowie wstępnej.
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej wykonają podstawowe działania. Następnie uczestnik przejrzy stronę internetową Our Memory Care Wishes i wprowadzi decyzje i preferencje dotyczące zaawansowanego planowania opieki. Uczestnicy zakończą działania kontrolne tydzień po rozmowie wstępnej. Uczestnicy otrzymujący interwencję przeprowadzą dodatkowe działania następcze, które obejmują ankiety mierzące łatwość korzystania ze strony internetowej.
Inny: Nasze życzenia opieki nad pamięcią
Our Memory Care Wishes to internetowa platforma planowania opieki z wyprzedzeniem przeznaczona dla osób żyjących z demencją w domach opieki w celu omawiania i dokumentowania opieki zdrowotnej i preferencji dotyczących życia codziennego z pomocą wspólnych decydentów. Naukowcy z Penn spotykają się przez Zoom z PLWD i ich SDMS oraz personelem domu opieki, aby ułatwić ukończenie strony internetowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostosowana Skala Pewności Podejmowania Decyzji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pozycje z Zastępczej Skali Pewności Podejmowania Decyzji i 9-itemowej Ankiety Zaangażowania ACP zostały wykorzystane i dostosowane, aby uchwycić pewność w podejmowaniu decyzji dotyczących planowania zaawansowanej opieki, zarówno ze strony osób żyjących z demencją, jak i ich wspólnych punktów widzenia decydentów. Skala wykorzystuje skalę Likerta z wartościami od 1 (całkowicie niepewny) do 5 (bardzo pewny siebie).
Linia bazowa
Skala pewności podejmowania decyzji po adaptacji
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pozycje z Zastępczej Skali Pewności Podejmowania Decyzji i 9-itemowej Ankiety Zaangażowania ACP zostały wykorzystane i dostosowane, aby uchwycić pewność w podejmowaniu decyzji dotyczących planowania zaawansowanej opieki, zarówno ze strony osób żyjących z demencją, jak i ich wspólnych punktów widzenia decydentów. Skala wykorzystuje skalę Likerta z wartościami od 1 (całkowicie niepewny) do 5 (bardzo pewny siebie). Jest to drugi punkt czasowy, w którym pomiar został zebrany.
1 tydzień
Łatwość obsługi witryny
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ta skala mierzy łatwość korzystania z serwisu. Ta skala wykorzystuje skalę Likerta od 0 (bardzo trudne) do 10 (bardzo łatwe). Dane te zostały zebrane od PLWD i SDM w grupie interwencyjnej.
1 tydzień
Współczynnik ukończenia witryny AKP — czas
Ramy czasowe: 1 tydzień
To narzędzie mierzyło całkowity czas spędzony przez uczestników na stronie internetowej planowania opieki z wyprzedzeniem. Zebrano całkowity czas spędzony na stronie w minutach. Ponieważ SDM poruszali się po stronie internetowej wraz z PLWD obok siebie, środek ten był stosowany tylko w przypadku SDM w grupie interwencyjnej.
1 tydzień
Współczynnik ukończenia witryny AKP — ukończone pytania
Ramy czasowe: 1 tydzień
To narzędzie mierzyło, jaki procent strony został ukończony przez uczestników. Ponieważ SDM poruszali się po stronie wraz z PLWD, środek ten był powiązany tylko z SDM w grupie interwencyjnej.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wpływu COVID-19
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ta skala mierzy, w jaki sposób pandemia COVID-19 wpłynęła na decyzje uczestników dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem. Uczestnicy mogą wybrać, czy pandemia COVID-19 wpłynęła na ich preferencje dotyczące opieki zdrowotnej, w szczególności, czy uczestnicy wolą otrzymywać opiekę przez respirator i czy wolą leczenie w placówce pielęgniarskiej niż wizytę w szpitalu.
1 tydzień

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wpływu COVID-19
Ramy czasowe: 1 tydzień

Uczestnicy zostali zapytani, czy ich preferencje dotyczące opieki zdrowotnej zmieniły się w związku z pandemią COVID-19. Elementy zawarte:

  1. Od czasu COVID planowanie przyszłości jest: (1) mniej ważne, (2) ważniejsze, lub (3) takie samo
  2. Od czasu COVID poczucie pilnej potrzeby powołania wspierającego decydenta: (1) wzrosło, (2) zmniejszyło się lub (3) pozostało takie samo.
  3. Od czasu COVID moje preferencje dotyczące decyzji dotyczących aparatów oddechowych (respiratorów) uległy: (1) zmianie lub (2) pozostały takie same.
  4. Od czasu COVID moje preferencje dotyczące pójścia do szpitala w celu uzyskania opieki w porównaniu z leczeniem na miejscu: (1) zmieniły się lub (2) pozostały takie same.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 834878
  • P30AG064105-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami