Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onze Zorgwensen - Dementie

21 juni 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Aanpassing van het OurCareWishes.Org ACP-platform voor personen met dementie in verpleeghuizen en hun verzorgers

Deze pilotstudie Our Care Wishes-Dementia past een bestaand succesvol online platform voor geavanceerde zorgplanning aan de specifieke behoeften van mensen met dementie en gedeelde beslissers (SDM's) aan en test de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid onder verpleeghuisbewoners en SDM's.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
14

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4217
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende PLWD krijgt korte of langdurige zorg bij een deelnemende NH, heeft matige tot ernstige cognitieve stoornissen gedocumenteerd zoals gemeten door de Cognitive Function Scale opgenomen in de Minimum Data Set 3.0, 65 en heeft een geïdentificeerde SDM.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers komen niet in aanmerking voor ontslag uit deelnemende NH's, of hebben geen toegang tot een telefoon- of videochat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die zijn toegewezen aan de controle-arm, voltooien basismetingen en krijgen vervolgens de gebruikelijke zorg voor geavanceerde zorgplanning en besprekingen met het personeel van de verpleeginrichting. Deelnemers aan de stuurarm zullen de website Our Memory Care Wishes niet beoordelen. Een week na het baseline-interview zullen de deelnemers de follow-upmaatregelen voltooien.
Experimenteel: Interventie
Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, zullen basismetingen uitvoeren. Vervolgens bekijkt de deelnemer de Our Memory Care Wishes-website en voert hij geavanceerde zorgplanningsbeslissingen en voorkeuren in op de website. Een week na het baseline-interview zullen de deelnemers de follow-upmaatregelen voltooien. Deelnemers die de interventie ontvangen, zullen aanvullende vervolgmaatregelen uitvoeren, waaronder enquêtes die het gebruiksgemak van de website meten.
Ander: Onze Memory Care-wensen
Onze Memory Care Wishes is een webgebaseerd platform voor geavanceerde zorgplanning dat is ontworpen voor mensen met dementie in verpleeghuizen om de voorkeuren op het gebied van gezondheidszorg en het dagelijkse leven te bespreken en te documenteren met behulp van gedeelde besluitvormers. Penn-onderzoekers ontmoeten via Zoom PLWD en hun SDMS- en verpleeghuispersoneel om de voltooiing van de website te vergemakkelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aangepaste betrouwbaarheidsschaal voor besluitvorming
Tijdsspanne: Basislijn
Items van de Surrogate Decision-Making Confidence Scale en de 9-item ACP Engagement Survey werden gebruikt en aangepast om het vertrouwen in geavanceerde zorgplanningsbeslissingen vast te stellen van zowel personen met dementie als de standpunten van hun gedeelde beslissers. De schaal maakt gebruik van een Likert-schaal met waarden variërend van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 5 (zeer veel vertrouwen).
Basislijn
Post-aangepaste betrouwbaarheidsschaal voor besluitvorming
Tijdsspanne: 1 week
Items van de Surrogate Decision-Making Confidence Scale en de 9-item ACP Engagement Survey werden gebruikt en aangepast om het vertrouwen in geavanceerde zorgplanningsbeslissingen vast te stellen van zowel personen met dementie als de standpunten van hun gedeelde beslissers. De schaal maakt gebruik van een Likert-schaal met waarden variërend van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 5 (zeer veel vertrouwen). Dit is het tweede tijdstip waarop de meting is verzameld.
1 week
Gebruiksgemak van de website
Tijdsspanne: 1 week
Deze schaal meet het gebruiksgemak van de website. Deze schaal maakt gebruik van een Likert-schaal van 0 (zeer moeilijk) tot 10 (zeer gemakkelijk). Deze gegevens werden verzameld van PLWD's en SDM's in de interventiegroep.
1 week
Percentage voltooiing van de ACP-website - tijd
Tijdsspanne: 1 week
Deze tool meet de totale tijd die deelnemers op de website voor geavanceerde zorgplanning hebben doorgebracht. De totale tijd in minuten doorgebracht op de website werd verzameld. Omdat SDM's op de website navigeerden met de PLWD ernaast, werd deze maatregel alleen gebruikt voor SDM's in de interventiegroep.
1 week
Percentage voltooiing van de ACP-website - Voltooide vragen
Tijdsspanne: 1 week
Deze tool meet welk percentage van de website is ingevuld door deelnemers. Omdat SDM's op de website navigeerden met de PLWD ernaast, werd deze maatregel alleen geassocieerd met SDM's in de interventiegroep.
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COVID-19 impactvragenlijst
Tijdsspanne: 1 week
Deze schaal meet hoe de beslissingen over vroegtijdige zorgplanning van deelnemers werden beïnvloed door de COVID-19-pandemie. Deelnemers kunnen kiezen of de COVID-19-pandemie al dan niet van invloed is op hun zorgvoorkeuren, met name als deelnemers de voorkeur geven aan zorg via een beademingsapparaat en als deelnemers liever worden behandeld in een verpleeghuis dan naar het ziekenhuis.
1 week

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COVID-19 impactvragenlijst
Tijdsspanne: 1 week

Deelnemers werd gevraagd of hun zorgvoorkeuren veranderden als gevolg van de COVID-19-pandemie. Artikelen inbegrepen:

  1. Sinds COVID is planning voor de toekomst: (1) minder belangrijk (2) belangrijker, of (3) hetzelfde
  2. Sinds COVID is het gevoel van urgentie om een ​​ondersteunende besluitvormer te noemen: (1) toegenomen (2) afgenomen, of (3) gelijk gebleven.
  3. Sinds COVID zijn mijn voorkeuren voor beslissingen over beademingsmachines (ventilatoren): (1) veranderd of (2) hetzelfde gebleven.
  4. Sinds COVID zijn mijn voorkeuren om naar het ziekenhuis te gaan voor zorg versus het ontvangen van een bestaande behandeling: (1) veranderd of (2) hetzelfde gebleven.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pennsylvania

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Aging (NIA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
7 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
8 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
8 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 juni 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 834878
  • P30AG064105-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen