Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vores omsorgsønsker - Demens

21. juni 2023 opdateret af: University of Pennsylvania

Tilpasning af OurCareWishes.Org ACP-platformen for personer med demens i sundhedsvæsenet og deres pårørende

Dette Our Care Wishes-Demens-pilotstudie tilpasser en eksisterende succesfuld online platform til forhåndsplanlægning af pleje til de specifikke behov hos personer, der lever med demens og delte beslutningstagere (SDM'er) og tester anvendeligheden og acceptabiliteten blandt plejehjemsbeboere og SDM'er.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4217
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificeret PLWD vil modtage kort- eller langtidspleje på et deltagende NH, have dokumenteret moderat til svær kognitiv svækkelse målt ved den kognitive funktionsskala inkluderet i minimumsdatasættet 3.0, 65 og have en identificeret SDM.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere er ikke berettiget udskrevet fra deltagende NH'er, eller har ikke adgang til en telefon eller videochat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Deltagere, der er allokeret til kontrolarmen, vil gennemføre baseline-foranstaltninger og derefter modtage sædvanlig avanceret plejeplanlægningspleje og drøftelser med plejepersonalet. Kontrolarmsdeltagere vil ikke gennemgå vores Memory Care Wishes-websted. Deltagerne vil gennemføre opfølgningsforanstaltninger en uge efter baseline-interviewet.
Eksperimentel: Intervention
Deltagere, der er allokeret til interventionsgruppen, vil gennemføre baseline-foranstaltninger. Derefter vil deltageren gennemgå webstedet Our Memory Care Wishes og indtaste avancerede plejeplanlægningsbeslutninger og -præferencer på webstedet. Deltagerne vil gennemføre opfølgningsforanstaltninger en uge efter baseline-interviewet. Deltagere, der modtager interventionen, vil gennemføre yderligere opfølgningsforanstaltninger, som omfatter undersøgelser, der måler webstedets brugervenlighed.
Andet: Vores ønsker om hukommelsespleje
Vores Memory Care Wishes er en webbaseret platform til forhåndsplanlægning af pleje, der er designet til personer, der lever med demens på plejehjem, for at diskutere og dokumentere sundhedspleje og daglige livspræferencer med hjælp fra fælles beslutningstagere. Penn-forskere mødes via Zoom med PLWD og deres SDMS- og plejehjemspersonale for at lette færdiggørelsen af ​​hjemmesiden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilpasset Tillidsskala for beslutningstagning
Tidsramme: Baseline
Elementer fra Surrogate Decision-Making Confidence Scale og 9-punkts ACP Engagement Survey blev brugt og tilpasset for at fange tilliden til beslutningstagning i avanceret plejeplanlægning fra både personer, der lever med demens, og deres fælles beslutningstagers synspunkter. Skalaen bruger en Likert-skala med værdier fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (meget sikker).
Baseline
Eftertilpasset beslutningstagning tillidsskala
Tidsramme: En uge
Elementer fra Surrogate Decision-Making Confidence Scale og 9-punkts ACP Engagement Survey blev brugt og tilpasset for at fange tilliden til beslutningstagning i avanceret plejeplanlægning fra både personer, der lever med demens, og deres fælles beslutningstagers synspunkter. Skalaen bruger en Likert-skala med værdier fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (meget sikker). Dette er andet tidspunkt, hvor målingen blev indsamlet.
En uge
Webstedets brugervenlighed
Tidsramme: En uge
Denne skala måler brugervenligheden af ​​hjemmesiden. Denne skala bruger en Likert-skala fra 0 (meget hårdt) til 10 (meget let). Disse data blev indsamlet fra PLWD'er og SDM'er i interventionsgruppen.
En uge
Sats for fuldførelse af ACP-websted - Tid
Tidsramme: En uge
Dette værktøj målte deltagernes samlede tid brugt på hjemmesiden for forhåndsplanlægning af pleje. Samlet tid i minutter brugt på hjemmesiden blev indsamlet. Fordi SDM'er navigerede på hjemmesiden med PLWD ved siden af ​​dem, blev denne foranstaltning kun brugt til SDM'er i interventionsgruppen.
En uge
Fuldførelsesgrad for ACP-websted - Spørgsmål afsluttet
Tidsramme: En uge
Dette værktøj målte, hvor stor en procentdel af hjemmesiden, der blev gennemført af deltagerne. Fordi SDM'er navigerede på hjemmesiden med PLWD ved siden af ​​sig, var denne foranstaltning kun forbundet med SDM'er i interventionsgruppen.
En uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: En uge
Denne skala måler, hvordan deltagernes beslutninger om forhåndsplanlægning af pleje blev påvirket af COVID-19-pandemien. Deltagerne kan vælge, om COVID-19-pandemien har påvirket deres sundhedspræferencer eller ej, specifikt hvis deltagerne foretrækker at modtage pleje via en ventilator, og hvis deltagerne foretrækker at modtage behandling på et plejecenter frem for at besøge hospitalet.
En uge

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: En uge

Deltagerne blev spurgt, om deres sundhedspræferencer ændrede sig på grund af COVID-19-pandemien. Varer inkluderet:

  1. Siden COVID er planlægning for fremtiden: (1) mindre vigtig (2) vigtigere eller (3) det samme
  2. Siden COVID er følelsen af, at det haster med at navngive en støttende beslutningstager: (1) steget (2) faldet eller (3) forblevet den samme.
  3. Siden COVID har mine præferencer for beslutninger om åndedrætsmaskiner (ventilatorer): (1) ændret sig eller (2) forblevet de samme.
  4. Siden COVID har mine præferencer for at tage på hospitalet for at få pleje frem for at modtage behandling på plads:(1) ændret sig eller (2) forblevet de samme.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 834878
  • P30AG064105-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Vores ønsker om hukommelsespleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger