Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Unsere Pflegewünsche - Demenz

21. Juni 2023 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Anpassung der ACP-Plattform OurCareWishes.Org für Menschen mit Demenz in NHs und ihre Betreuer

Diese Pilotstudie „Our Care Wishes – Dementia“ passt eine bestehende, erfolgreiche Online-Plattform für die vorausschauende Pflegeplanung an die spezifischen Bedürfnisse von Menschen mit Demenz und geteilten Entscheidungsträgern (Shared Decision Makers, SDMs) an und testet die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz bei Pflegeheimbewohnern und SDMs.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4217
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berechtigte Menschen mit Behinderungen werden in einem teilnehmenden NH kurz- oder langfristig betreut, haben eine dokumentierte mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung, gemessen anhand der im Mindestdatensatz 3.0, 65 enthaltenen kognitiven Funktionsskala, und verfügen über einen identifizierten SDM.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer haben keinen Anspruch auf Entlassung aus teilnehmenden NHs oder haben keinen Zugang zu einem Telefon- oder Video-Chat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer, die dem Kontrollarm zugeordnet sind, führen grundlegende Maßnahmen durch und erhalten dann die übliche erweiterte Pflegeplanung und Gespräche mit dem Personal der Pflegeeinrichtung. Teilnehmer am Kontrollarm werden die Website „Our Memory Care Wishes“ nicht bewerten. Die Teilnehmer werden eine Woche nach dem Basisinterview Folgemaßnahmen abschließen.
Experimental: Intervention
Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, führen Basismaßnahmen durch. Anschließend überprüft der Teilnehmer die Website „Our Memory Care Wishes“ und gibt auf der Website erweiterte Entscheidungen und Präferenzen zur Pflegeplanung ein. Die Teilnehmer werden eine Woche nach dem Basisinterview Folgemaßnahmen abschließen. Teilnehmer, die an der Intervention teilnehmen, werden zusätzliche Folgemaßnahmen durchführen, darunter Umfragen zur Messung der Benutzerfreundlichkeit der Website.
Sonstiges: Unsere Wünsche zur Erinnerungspflege
Our Memory Care Wishes ist eine webbasierte Plattform für die Vorabplanung der Pflege, die für Menschen mit Demenz in Pflegeheimen entwickelt wurde, um mithilfe gemeinsamer Entscheidungsträger ihre Gesundheitsvorsorge und ihre Wünsche im täglichen Leben zu besprechen und zu dokumentieren. Penn-Forscher treffen sich über Zoom mit PLWD und ihren SDMS- und Pflegeheimmitarbeitern, um die Fertigstellung der Website zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angepasste Entscheidungssicherheitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Elemente der Surrogate Decision-Making Confidence Scale und der 9-Punkte-ACP-Engagement-Umfrage wurden verwendet und angepasst, um das Vertrauen beider Personen mit Demenz in die Entscheidungsfindung bei der fortgeschrittenen Pflegeplanung und die Sichtweisen ihrer gemeinsamen Entscheidungsträger zu erfassen. Die Skala verwendet eine Likert-Skala mit Werten von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (sehr sicher).
Grundlinie
Postadaptierte Entscheidungssicherheitsskala
Zeitfenster: 1 Woche
Elemente der Surrogate Decision-Making Confidence Scale und der 9-Punkte-ACP-Engagement-Umfrage wurden verwendet und angepasst, um das Vertrauen beider Personen mit Demenz in die Entscheidungsfindung bei der fortgeschrittenen Pflegeplanung und die Sichtweisen ihrer gemeinsamen Entscheidungsträger zu erfassen. Die Skala verwendet eine Likert-Skala mit Werten von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (sehr sicher). Dies ist das zweite Mal, dass die Messung erfasst wurde.
1 Woche
Benutzerfreundlichkeit der Website
Zeitfenster: 1 Woche
Diese Skala misst die Benutzerfreundlichkeit der Website. Diese Skala verwendet eine Likert-Skala von 0 (sehr schwer) bis 10 (sehr einfach). Diese Daten wurden von PLWDs und SDMs in der Interventionsgruppe gesammelt.
1 Woche
Rate der Fertigstellung der ACP-Website – Zeit
Zeitfenster: 1 Woche
Mit diesem Tool wurde die Gesamtzeit gemessen, die die Teilnehmer auf der Website zur vorausschauenden Pflegeplanung verbrachten. Es wurde die Gesamtzeit in Minuten erfasst, die auf der Website verbracht wurde. Da SDMs zusammen mit dem PLWD auf der Website navigierten, wurde diese Messung nur für SDMs in der Interventionsgruppe verwendet.
1 Woche
Abschlussrate der ACP-Website – Fragen beantwortet
Zeitfenster: 1 Woche
Mit diesem Tool wurde gemessen, wie viel Prozent der Website von den Teilnehmern fertiggestellt wurden. Da SDMs zusammen mit dem PLWD auf der Website navigierten, wurde diese Messung nur mit SDMs in der Interventionsgruppe in Verbindung gebracht.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu den Auswirkungen von COVID-19
Zeitfenster: 1 Woche
Diese Skala misst, wie sich die COVID-19-Pandemie auf die vorausschauenden Pflegeplanungsentscheidungen der Teilnehmer ausgewirkt hat. Die Teilnehmer können wählen, ob sich die COVID-19-Pandemie auf ihre Gesundheitspräferenzen ausgewirkt hat oder nicht, insbesondere, ob die Teilnehmer die Versorgung über ein Beatmungsgerät bevorzugen und ob die Teilnehmer eine Behandlung in einer Pflegeeinrichtung dem Besuch im Krankenhaus vorziehen.
1 Woche

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu den Auswirkungen von COVID-19
Zeitfenster: 1 Woche

Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sich ihre Gesundheitspräferenzen aufgrund der COVID-19-Pandemie geändert haben. Enthaltene Artikel:

  1. Seit COVID ist die Planung für die Zukunft: (1) weniger wichtig, (2) wichtiger oder (3) gleich
  2. Seit COVID ist das Gefühl der Dringlichkeit, einen unterstützenden Entscheidungsträger zu benennen, (1) gestiegen, (2) gesunken oder (3) gleich geblieben.
  3. Seit COVID haben sich meine Präferenzen für Entscheidungen über Beatmungsgeräte (1) geändert oder (2) gleich geblieben.
  4. Seit COVID haben sich meine Präferenzen, zur Behandlung ins Krankenhaus zu gehen, gegenüber einer Behandlung vor Ort: (1) geändert oder (2) gleich geblieben.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 834878
  • P30AG064105-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten