Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumejte psychosociální dopady pandemie Covid-19.

30. listopadu 2023 aktualizováno: Sandila Tanveer, University of Otago

Mezinárodní studie zkoumající psychosociální dopady pandemie Covid-19.

Toto je observační studie zkoumající psychosociální dopady pandemie COVID-19 v sedmi zemích s nízkými a středními příjmy (Bangladéš, Indonésie, Irák, Malajsie, Pákistán, Somálsko a Turecko). Údaje budou získány na základě měření pohody (WHO Well-Being Index), psychického stresu (Kessler 10), posttraumatického stresu (PTSD Checklist pro DSM-5), posttraumatického růstu (Posttraumatic Growth Inventory) a pandemie související se stresem (Covid Psychosocial Impacts Scale). V závislosti na kontextu budou data shromažďována pomocí jednojazyčného (v rodném jazyce) nebo dvojjazyčného online průzkumu (s angličtinou jako druhým jazykem) od 500 účastníků (ve věku 18 let a více) v každém ze sedmi míst s použitím nepravděpodobnosti. pohodlný odběr vzorků. Tam, kde je to možné v některých zemích (Malajsie, Somálsko, Turecko), bude následný průzkum opakován ve stejné kohortě, která poskytne srovnatelný soubor údajů v podélném směru. Zjištění nám umožní zkoumat psychosociální dopady COVID-19; validovat překlady CPIS a standardizovaných opatření; a určit trajektorii proměnných studie s pandemickou expozicí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2574

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Indonésie
      • Yogyakarta, Indonésie
        • Universitas Ahmad Dahlan
      • Yogyakarta, Indonésie
        • Universitas Gadjah Mada
  • Irák
      • Baghdad, Irák
        • Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
      • Baghdad, Irák
        • Mustansiriyah University
  • Krocan
      • Gaziantep, Krocan
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi
  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie
        • Universiti Malaya
  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • International Islamic University
  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195-1525
        • University of Washington
  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z běžné populace pomocí vhodného vzorkování v každé ze sedmi lokalit (Bangladéš, Indonésie, Irák, Malajsie, Pákistán, Somálsko a Turecko). Konkrétní podrobnosti (např. obyvatelé určitého města) se mohou v jednotlivých zemích lišit a budou uvedeny mezinárodními spolupracovníky v místních etických přihláškách. Tyto informace budou po obdržení přidány na stránku pro registraci zkušebních verzí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 a více let
  • V současné době pobývá v zemi zájmu.
  • Na bilingvní studium se vztahuje další kritérium pro zařazení; který má angličtinu jako druhý jazyk.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku pod 18 let.
  • Nesídlí v zemi zájmu.
  • Další vylučovací kritérium platí pro bilingvní studium; který nemá angličtinu jako druhý jazyk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Zkoumání psychosociálních dopadů COVID-19 v Pákistánu.
Jedná se o průzkumný výzkum a údaje o souboru opatření budou získány pomocí dvojjazyčného (urdsko-anglického) průzkumu. Pro vysvětlení povahy studijní skupiny se nevztahují žádné předem definované podmínky kromě kritérií pro zařazení a vyloučení.
Zkoumání psychosociálních dopadů COVID-19 v Iráku.
Jedná se o průzkumný výzkum a data o souboru opatření budou získána pomocí dvojjazyčného (arabsko-anglického) průzkumu. Pro vysvětlení povahy studijní skupiny se nevztahují žádné předem definované podmínky kromě kritérií pro zařazení a vyloučení.
Zkoumání psychosociálních dopadů COVID-19 v Türkiye.
Jedná se o průzkumný výzkum a údaje o souboru opatření budou získány pomocí jednojazyčného (tureckého) průzkumu. Pro vysvětlení povahy studijní skupiny se nevztahují žádné předem definované podmínky kromě kritérií pro zařazení a vyloučení.
Zkoumání psychosociálních dopadů COVID-19 v Íránu.
Jedná se o průzkumný výzkum a údaje o souboru opatření budou získány pomocí dvojjazyčného (persko-anglického) průzkumu. Pro vysvětlení povahy studijní skupiny se nevztahují žádné předem definované podmínky kromě kritérií pro zařazení a vyloučení.
Zkoumání psychosociálních dopadů COVID-19 v Malajsii.
Jedná se o průzkumný výzkum a údaje o souboru opatření budou získány pomocí dvojjazyčného (malajsko-anglického) průzkumu. Pro vysvětlení povahy studijní skupiny se nevztahují žádné předem definované podmínky kromě kritérií pro zařazení a vyloučení.
Zkoumání psychosociálních dopadů COVID-19 v Indonésii.
Jedná se o průzkumný výzkum a údaje o souboru opatření budou získány pomocí jednojazyčného (indonéského) průzkumu. Pro vysvětlení povahy studijní skupiny se nevztahují žádné předem definované podmínky kromě kritérií pro zařazení a vyloučení.
Zkoumání psychosociálních dopadů Covid-19 v Somalilandu.
Jedná se o průzkumný výzkum a údaje o souboru opatření budou získány pomocí jednojazyčného (Somálského) průzkumu. Pro vysvětlení povahy studijní skupiny se nevztahují žádné předem definované podmínky kromě kritérií pro zařazení a vyloučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání psychosociálních dopadů pandemie COVID-19.
Časové okno: Data byla sbírána v krátkodobém okně na každém místě. Doba sběru dat se na jednotlivých stránkách liší a byla shromažďována od prosince 2021 do září 2023.
Prozkoumat psychosociální dopady pandemie COVID-19 na míru pohody (WHO-5), psychickou tíseň (K10), posttraumatický stres (PCL-5), posttraumatický růst (PTGI) a pandemii. související stres (CPIS) v sedmi LMIC. Údaje budou shromažďovány pomocí jednojazyčného (Indonésie, Somaliland, Turecko) nebo dvojjazyčného (Írán, Irák, Malajsie, Pákistán) průzkumu. K charakterizaci tohoto výsledku budou použity návrhy mezi subjekty a mezi subjekty spolu s explorativními regresními analýzami.
Data byla sbírána v krátkodobém okně na každém místě. Doba sběru dat se na jednotlivých stránkách liší a byla shromažďována od prosince 2021 do září 2023.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza psychometrických vlastností překladů nově vyvinutého CPIS a dalších standardizovaných opatření.
Časové okno: Doba sběru dat se na jednotlivých stránkách liší a byla shromažďována od prosince 2021 do září 2023.
Zjištění poskytnou psychometrické informace o překladech a vhodnosti použití nově vyvinutého CPIS a dalších standardizovaných dotazníků (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) v sedmi zemích s nízkými a středními příjmy. Metrika použitá k charakterizaci tohoto výsledku zahrnuje analýzy spolehlivosti (vnitřní konzistence) a validity (konstrukční).
Doba sběru dat se na jednotlivých stránkách liší a byla shromažďována od prosince 2021 do září 2023.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Otago

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Malaya
University of Washington
Hasan Kalyoncu University
Gadjah Mada University
International Islamic University, Islamabad
Universitas Ahmad Dahlan
Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences, Iraq
Al-Mustansiriyah University
University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences, Tehran, Iran

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Vrchní vyšetřovatel: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Vrchní vyšetřovatel: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Ředitel studie: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Vrchní vyšetřovatel: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Vrchní vyšetřovatel: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
  • Vrchní vyšetřovatel: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UOtago

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení