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Examinez les impacts psychosociaux de la pandémie de Covid-19.

30 novembre 2023 mis à jour par: Sandila Tanveer, University of Otago

Une étude internationale examinant les impacts psychosociaux de la pandémie de Covid-19.

Il s'agit d'une étude observationnelle examinant les impacts psychosociaux de la pandémie de COVID-19 dans sept pays à revenu faible ou intermédiaire (Bangladesh, Indonésie, Irak, Malaisie, Pakistan, Somalie et Turquie). Les données seront obtenues sur les mesures du bien-être (WHO Well-Being Index), de la détresse psychologique (Kessler 10), du stress post-traumatique (PTSD Checklist for DSM-5), de la croissance post-traumatique (Posttraumatic Growth Inventory) et de la pandémie -stress lié (Covid Psychosocial Impacts Scale). Selon le contexte, les données seront collectées à l'aide d'un sondage en ligne unilingue (en langue maternelle) ou bilingue (avec l'anglais comme langue seconde) auprès de 500 participants (âgés de 18 ans et plus) dans chacun des sept emplacements en utilisant des méthodes non probabilistes. échantillonnage pratique. Le cas échéant dans certains pays (Malaisie, Somalie, Turquie), une enquête de suivi sera répétée dans la même cohorte, ce qui fournira un ensemble de données comparables longitudinalement. Les résultats nous permettront d'examiner les impacts psychosociaux de la COVID-19 ; valider les traductions du CPIS et des mesures standardisées ; et déterminer la trajectoire des variables de l'étude avec l'exposition à la pandémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
2574

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Indonésie
      • Yogyakarta, Indonésie
        • Universitas Ahmad Dahlan
      • Yogyakarta, Indonésie
        • Universitas Gadjah Mada
  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
      • Baghdad, Irak
        • Mustansiriyah University
  • Iran (République islamique d
      • Tehran, Iran (République islamique d
        • University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
  • Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie
        • Universiti Malaya
  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • International Islamic University
  • Turquie
      • Gaziantep, Turquie
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi
  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195-1525
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés dans la population générale à l'aide d'un échantillonnage de commodité dans chacun des sept sites (Bangladesh, Indonésie, Irak, Malaisie, Pakistan, Somalie et Turquie). Les détails spécifiques (par exemple, les résidents d'une certaine ville) peuvent varier d'un pays à l'autre et seront décrits par les collaborateurs internationaux dans les applications d'éthique locales. Ces informations seront ajoutées au site d'inscription aux essais une fois obtenues.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Résidant actuellement dans le pays d'intérêt.
  • Un critère d'inclusion supplémentaire s'applique aux études bilingues; qui est d'avoir l'anglais comme langue seconde.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans.
  • Ne pas résider dans le pays d'intérêt.
  • Un critère d'exclusion supplémentaire s'applique aux études bilingues; qui n'a pas l'anglais comme langue seconde.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Examiner les impacts psychosociaux du COVID-19 au Pakistan.
Il s'agit d'une recherche exploratoire et des données seront obtenues sur un ensemble de mesures à l'aide d'une enquête bilingue (ourdou-anglais). Aucune condition prédéfinie ne s'applique pour expliquer la nature du groupe d'étude autre que les critères d'inclusion et d'exclusion.
Examiner les impacts psychosociaux du COVID-19 en Irak.
Il s'agit d'une recherche exploratoire et des données seront obtenues sur un ensemble de mesures à l'aide d'une enquête bilingue (arabe-anglais). Aucune condition prédéfinie ne s'applique pour expliquer la nature du groupe d'étude autre que les critères d'inclusion et d'exclusion.
Examiner les impacts psychosociaux du COVID-19 en Turquie.
Il s'agit d'une recherche exploratoire et des données seront obtenues sur un ensemble de mesures à l'aide d'une enquête unilingue (turc). Aucune condition prédéfinie ne s'applique pour expliquer la nature du groupe d'étude autre que les critères d'inclusion et d'exclusion.
Examiner les impacts psychosociaux du COVID-19 en Iran.
Il s'agit d'une recherche exploratoire et des données seront obtenues sur un ensemble de mesures à l'aide d'une enquête bilingue (persan-anglais). Aucune condition prédéfinie ne s'applique pour expliquer la nature du groupe d'étude autre que les critères d'inclusion et d'exclusion.
Examiner les impacts psychosociaux du COVID-19 en Malaisie.
Il s'agit d'une recherche exploratoire et des données seront obtenues sur un ensemble de mesures à l'aide d'une enquête bilingue (malais-anglais). Aucune condition prédéfinie ne s'applique pour expliquer la nature du groupe d'étude autre que les critères d'inclusion et d'exclusion.
Examiner les impacts psychosociaux du COVID-19 en Indonésie.
Il s'agit d'une recherche exploratoire et des données seront obtenues sur un ensemble de mesures à l'aide d'une enquête unilingue (indonésienne). Aucune condition prédéfinie ne s'applique pour expliquer la nature du groupe d'étude autre que les critères d'inclusion et d'exclusion.
Examiner les impacts psychosociaux du Covid-19 au Somaliland.
Il s'agit d'une recherche exploratoire et des données seront obtenues sur un ensemble de mesures à l'aide d'une enquête unilingue (Somalie). Aucune condition prédéfinie ne s'applique pour expliquer la nature du groupe d'étude autre que les critères d'inclusion et d'exclusion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examiner les impacts psychosociaux de la pandémie de COVID-19.
Délai: Les données ont été collectées dans une courte période sur chaque site. Le moment de la collecte des données varie selon le site et a été collecté de décembre 2021 à septembre 2023.
Explorer les impacts psychosociaux de la pandémie de COVID-19 sur les mesures d'auto-évaluation du bien-être (OMS-5), de la détresse psychologique (K10), du stress post-traumatique (PCL-5), de la croissance post-traumatique (PTGI) et de la pandémie. -stress lié au stress (CPIS) dans sept PRFI. Les données seront collectées à l'aide d'une enquête unilingue (Indonésie, Somaliland, Turquie) ou bilingue (Iran, Irak, Malaisie, Pakistan). Des conceptions intra-sujets et inter-sujets ainsi que des analyses de régression exploratoires seront utilisées pour caractériser ce résultat.
Les données ont été collectées dans une courte période sur chaque site. Le moment de la collecte des données varie selon le site et a été collecté de décembre 2021 à septembre 2023.

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyser les propriétés psychométriques des traductions du CPIS nouvellement développé et d'autres mesures standardisées.
Délai: Le moment de la collecte des données varie selon le site et a été collecté de décembre 2021 à septembre 2023.
Les résultats fourniront des informations psychométriques sur les traductions et l'adéquation de l'utilisation du CPIS nouvellement développé et d'autres questionnaires standardisés (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) dans sept PRFI. La métrique utilisée pour caractériser ce résultat implique des analyses de fiabilité (cohérence interne) et de validité (construction).
Le moment de la collecte des données varie selon le site et a été collecté de décembre 2021 à septembre 2023.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Otago

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University of Malaya
University of Washington
Hasan Kalyoncu University
Gadjah Mada University
International Islamic University, Islamabad
Universitas Ahmad Dahlan
Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences, Iraq
Al-Mustansiriyah University
University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences, Tehran, Iran

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Chercheur principal: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Chercheur principal: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Directeur d'études: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Chercheur principal: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Chercheur principal: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Chercheur principal: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
  • Chercheur principal: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
19 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 septembre 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 novembre 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • UOtago

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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