Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøk de psykososiale virkningene av Covid-19-pandemien.

30. november 2023 oppdatert av: Sandila Tanveer, University of Otago

En internasjonal studie som undersøker de psykososiale virkningene av Covid-19-pandemien.

Dette er en observasjonsstudie som undersøker de psykososiale virkningene av COVID-19-pandemien i syv lav- og mellominntektsland (Bangladesh, Indonesia, Irak, Malaysia, Pakistan, Somalia og Tyrkia). Dataene vil bli innhentet på målene for velvære (WHO Well-Being Index), psykiske plager (Kessler 10), posttraumatisk stress (PTSD Sjekkliste for DSM-5), posttraumatisk vekst (Posttraumatic Growth Inventory) og pandemi -relatert stress (Covid Psychosocial Impacts Scale). Avhengig av konteksten vil dataene samles inn ved å bruke enten en enspråklig (på morsmål) eller tospråklig nettundersøkelse (med engelsk som andrespråk) fra 500 deltakere (18 år og oppover) på hver av de syv stedene ved bruk av ikke-sannsynlighet praktisk prøvetaking. Der det er aktuelt i enkelte land (Malaysia, Somalia, Tyrkia), vil en oppfølgingsundersøkelse bli gjentatt i samme kohort, som vil gi et sammenlignbart datasett i lengderetningen. Funnene vil gjøre oss i stand til å undersøke de psykososiale konsekvensene av COVID-19; validere oversettelsene av CPIS og standardiserte tiltak; og bestemme banen til studievariabler med pandemisk eksponering.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2574

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195-1525
        • University of Washington
  • Indonesia
      • Yogyakarta, Indonesia
        • Universitas Ahmad Dahlan
      • Yogyakarta, Indonesia
        • Universitas Gadjah Mada
  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
      • Baghdad, Irak
        • Mustansiriyah University
  • Iran, den islamske republikken
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Universiti Malaya
  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • International Islamic University
  • Tyrkia
      • Gaziantep, Tyrkia
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert fra den generelle befolkningen ved hjelp av praktisk prøvetaking på hver av de syv stedene (Bangladesh, Indonesia, Irak, Malaysia, Pakistan, Somalia og Tyrkia). De spesifikke detaljene (f.eks. innbyggere i en bestemt by) kan variere fra land til land, og det vil bli skissert av internasjonale samarbeidspartnere i lokale etikkapplikasjoner. Denne informasjonen vil bli lagt til siden for prøveregistrering når den er mottatt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og oppover
  • For tiden bosatt i landet av interesse.
  • Ytterligere inklusjonskriterium gjelder for tospråklige studier; som er å ha engelsk som andrespråk.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Ikke bosatt i interesselandet.
  • Ytterligere eksklusjonskriterium gjelder for tospråklige studier; som ikke har engelsk som andrespråk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Undersøker de psykososiale virkningene av COVID-19 i Pakistan.
Dette er utforskende forskning og data vil bli innhentet på et sett med tiltak ved hjelp av en tospråklig (urdu-engelsk) undersøkelse. Ingen forhåndsdefinerte betingelser gjelder for å forklare studiegruppens natur annet enn inkluderings- og eksklusjonskriterier.
Undersøker de psykososiale virkningene av COVID-19 i Irak.
Dette er utforskende forskning og data vil bli innhentet på et sett med tiltak ved hjelp av en tospråklig (arabisk-engelsk) undersøkelse. Ingen forhåndsdefinerte betingelser gjelder for å forklare studiegruppens natur annet enn inkluderings- og eksklusjonskriterier.
Undersøker de psykososiale virkningene av COVID-19 i Türkiye.
Dette er utforskende forskning og data vil bli innhentet på et sett med tiltak ved hjelp av en enspråklig (tyrkisk) undersøkelse. Ingen forhåndsdefinerte betingelser gjelder for å forklare studiegruppens natur annet enn inkluderings- og eksklusjonskriterier.
Undersøker de psykososiale virkningene av COVID-19 i Iran.
Dette er utforskende forskning og data vil bli innhentet på et sett med tiltak ved hjelp av en tospråklig (persisk-engelsk) undersøkelse. Ingen forhåndsdefinerte betingelser gjelder for å forklare studiegruppens natur annet enn inkluderings- og eksklusjonskriterier.
Undersøker de psykososiale virkningene av COVID-19 i Malaysia.
Dette er utforskende forskning og data vil bli innhentet på et sett med tiltak ved hjelp av en tospråklig (malayisk-engelsk) undersøkelse. Ingen forhåndsdefinerte betingelser gjelder for å forklare studiegruppens natur annet enn inkluderings- og eksklusjonskriterier.
Undersøker de psykososiale virkningene av COVID-19 i Indonesia.
Dette er utforskende forskning og data vil bli innhentet på et sett med tiltak ved hjelp av en enspråklig (indonesisk) undersøkelse. Ingen forhåndsdefinerte betingelser gjelder for å forklare studiegruppens natur annet enn inkluderings- og eksklusjonskriterier.
Undersøker de psykososiale virkningene av Covid-19 i Somaliland.
Dette er utforskende forskning og data vil bli innhentet på et sett med tiltak ved hjelp av en enspråklig (Somalia) undersøkelse. Ingen forhåndsdefinerte betingelser gjelder for å forklare studiegruppens natur annet enn inkluderings- og eksklusjonskriterier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøker de psykososiale virkningene av COVID-19-pandemien.
Tidsramme: Data ble samlet inn i et kort tidsvindu på hvert nettsted. Tidspunktet for datainnsamling varierer på tvers av nettstedet og ble samlet inn fra desember 2021 til september 2023.
For å utforske de psykososiale virkningene av COVID-19-pandemien på selvrapporteringstiltak for velvære (WHO-5), psykiske plager (K10), posttraumatisk stress (PCL-5), posttraumatisk vekst (PTGI) og pandemi -relatert stress (CPIS) i syv LMIC-er. Dataene vil bli samlet inn ved å bruke en enspråklig (Indonesia, Somaliland, Tyrkia) eller tospråklig (Iran, Irak, Malaysia, Pakistan) undersøkelse. Med-i-emner og mellom-emner design sammen med utforskende regresjonsanalyser vil bli brukt for å karakterisere dette resultatet.
Data ble samlet inn i et kort tidsvindu på hvert nettsted. Tidspunktet for datainnsamling varierer på tvers av nettstedet og ble samlet inn fra desember 2021 til september 2023.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analysere de psykometriske egenskapene til oversettelsene av det nyutviklede CPIS og andre standardiserte tiltak.
Tidsramme: Tidspunktet for datainnsamling varierer på tvers av nettstedet og ble samlet inn fra desember 2021 til september 2023.
Funnene vil gi psykometrisk informasjon om oversettelsene og bruksegnetheten til det nyutviklede CPIS og andre standardiserte spørreskjemaer (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) i syv LMICer. Beregningen som brukes for å karakterisere dette utfallet, involverer analyser av pålitelighet (intern konsistens) og validitet (konstruksjon).
Tidspunktet for datainnsamling varierer på tvers av nettstedet og ble samlet inn fra desember 2021 til september 2023.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Otago

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Malaya
University of Washington
Hasan Kalyoncu University
Gadjah Mada University
International Islamic University, Islamabad
Universitas Ahmad Dahlan
Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences, Iraq
Al-Mustansiriyah University
University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences, Tehran, Iran

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Hovedetterforsker: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Hovedetterforsker: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Studieleder: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Hovedetterforsker: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Hovedetterforsker: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Hovedetterforsker: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
  • Hovedetterforsker: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. november 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UOtago

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger