Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg de psykosociale virkninger af Covid-19-pandemien.

30. november 2023 opdateret af: Sandila Tanveer, University of Otago

En international undersøgelse, der undersøger de psykosociale virkninger af Covid-19-pandemien.

Dette er et observationsstudie, der undersøger de psykosociale virkninger af COVID-19-pandemien i syv lav- og mellemindkomstlande (Bangladesh, Indonesien, Irak, Malaysia, Pakistan, Somalia og Tyrkiet). Dataene vil blive indhentet på målingerne af velvære (WHO Well-Being Index), psykologisk nød (Kessler 10), posttraumatisk stress (PTSD-tjekliste for DSM-5), posttraumatisk vækst (Posttraumatic Growth Inventory) og pandemi -relateret stress (Covid Psychosocial Impacts Scale). Afhængigt af konteksten vil dataene blive indsamlet ved hjælp af enten en ensproget (på modersmål) eller tosproget online-undersøgelse (med engelsk som andetsprog) fra 500 deltagere (i alderen 18 år og derover) på hver af de syv steder ved brug af ikke-sandsynlighed praktisk prøveudtagning. Hvor det er relevant i nogle lande (Malaysia, Somalia, Tyrkiet), vil en opfølgende undersøgelse blive gentaget i samme kohorte, som vil give et sammenligneligt datasæt på langs. Resultaterne vil gøre os i stand til at undersøge de psykosociale virkninger af COVID-19; validere oversættelserne af CPIS og standardiserede foranstaltninger; og bestemme forløbet for undersøgelsesvariabler med pandemisk eksponering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2574

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195-1525
        • University of Washington
  • Indonesien
      • Yogyakarta, Indonesien
        • Universitas Ahmad Dahlan
      • Yogyakarta, Indonesien
        • Universitas Gadjah Mada
  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
      • Baghdad, Irak
        • Mustansiriyah University
  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
  • Kalkun
      • Gaziantep, Kalkun
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Universiti Malaya
  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • International Islamic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra den generelle befolkning ved hjælp af bekvemmelighedsprøver på hver af de syv lokationer (Bangladesh, Indonesien, Irak, Malaysia, Pakistan, Somalia og Tyrkiet). De specifikke detaljer (f.eks. indbyggere i en bestemt by) kan variere fra land til land, og det vil blive beskrevet af de internationale samarbejdspartnere i lokale etiske applikationer. Disse oplysninger vil blive tilføjet til prøveregistreringssiden, når de er opnået.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • I øjeblikket bosat i det land, der er interesseret.
  • Yderligere inklusionskriterium gælder for tosprogede undersøgelser; som er at have engelsk som andetsprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Ikke bosat i interesselandet.
  • Yderligere udelukkelseskriterium gælder for tosprogede undersøgelser; som ikke har engelsk som andetsprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Undersøgelse af de psykosociale virkninger af COVID-19 i Pakistan.
Dette er sonderende forskning, og data vil blive indhentet om et sæt foranstaltninger ved hjælp af en tosproget (urdu-engelsk) undersøgelse. Der gælder ingen foruddefinerede betingelser for at forklare undersøgelsesgruppens karakter ud over inklusions- og eksklusionskriterier.
Undersøgelse af de psykosociale virkninger af COVID-19 i Irak.
Dette er sonderende forskning, og data vil blive indhentet om et sæt foranstaltninger ved hjælp af en tosproget (arabisk-engelsk) undersøgelse. Der gælder ingen foruddefinerede betingelser for at forklare undersøgelsesgruppens karakter ud over inklusions- og eksklusionskriterier.
Undersøgelse af de psykosociale virkninger af COVID-19 i Türkiye.
Dette er sonderende forskning, og data vil blive indhentet om et sæt foranstaltninger ved hjælp af en ensproget (tyrkisk) undersøgelse. Der gælder ingen foruddefinerede betingelser for at forklare undersøgelsesgruppens karakter ud over inklusions- og eksklusionskriterier.
Undersøgelse af de psykosociale virkninger af COVID-19 i Iran.
Dette er sonderende forskning, og data vil blive indhentet om et sæt foranstaltninger ved hjælp af en tosproget (persisk-engelsk) undersøgelse. Der gælder ingen foruddefinerede betingelser for at forklare undersøgelsesgruppens karakter ud over inklusions- og eksklusionskriterier.
Undersøgelse af de psykosociale virkninger af COVID-19 i Malaysia.
Dette er sonderende forskning, og data vil blive indhentet om et sæt foranstaltninger ved hjælp af en tosproget (malayisk-engelsk) undersøgelse. Der gælder ingen foruddefinerede betingelser for at forklare undersøgelsesgruppens karakter ud over inklusions- og eksklusionskriterier.
Undersøgelse af de psykosociale virkninger af COVID-19 i Indonesien.
Dette er sonderende forskning, og data vil blive indhentet om et sæt foranstaltninger ved hjælp af en ensproget (indonesisk) undersøgelse. Der gælder ingen foruddefinerede betingelser for at forklare undersøgelsesgruppens karakter ud over inklusions- og eksklusionskriterier.
Undersøgelse af de psykosociale virkninger af Covid-19 i Somaliland.
Dette er sonderende forskning, og data vil blive indhentet om et sæt foranstaltninger ved hjælp af en ensproget (Somalia) undersøgelse. Der gælder ingen foruddefinerede betingelser for at forklare undersøgelsesgruppens karakter ud over inklusions- og eksklusionskriterier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af de psykosociale virkninger af COVID-19-pandemien.
Tidsramme: Data blev indsamlet i et kort tidsvindue på hvert websted. Tidspunktet for dataindsamling varierer på tværs af webstedet og blev indsamlet fra december 2021 til september 2023.
At udforske de psykosociale virkninger af COVID-19-pandemien på selvrapporteringsforanstaltninger for velvære (WHO-5), psykologisk nød (K10), posttraumatisk stress (PCL-5), posttraumatisk vækst (PTGI) og pandemi -relateret stress (CPIS) i syv LMIC'er. Dataene vil blive indsamlet ved hjælp af en ensproget (Indonesien, Somaliland, Tyrkiet) eller tosproget (Iran, Irak, Malaysia, Pakistan) undersøgelse. Med-i-emner og mellem-fag designs sammen med eksplorative regressionsanalyser vil blive brugt til at karakterisere dette resultat.
Data blev indsamlet i et kort tidsvindue på hvert websted. Tidspunktet for dataindsamling varierer på tværs af webstedet og blev indsamlet fra december 2021 til september 2023.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af de psykometriske egenskaber af oversættelserne af det nyudviklede CPIS og andre standardiserede mål.
Tidsramme: Tidspunktet for dataindsamling varierer på tværs af webstedet og blev indsamlet fra december 2021 til september 2023.
Resultaterne vil give psykometrisk information om oversættelserne og anvendeligheden af ​​det nyudviklede CPIS og andre standardiserede spørgeskemaer (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) i syv LMIC'er. Den metrik, der bruges til at karakterisere dette resultat, involverer analyser af pålidelighed (intern konsistens) og validitet (konstruktion).
Tidspunktet for dataindsamling varierer på tværs af webstedet og blev indsamlet fra december 2021 til september 2023.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Otago

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Malaya
University of Washington
Hasan Kalyoncu University
Gadjah Mada University
International Islamic University, Islamabad
Universitas Ahmad Dahlan
Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences, Iraq
Al-Mustansiriyah University
University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences, Tehran, Iran

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Ledende efterforsker: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Ledende efterforsker: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Studieleder: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Ledende efterforsker: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Ledende efterforsker: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Ledende efterforsker: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
  • Ledende efterforsker: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UOtago

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger