Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadaj psychospołeczne skutki pandemii Covid-19.

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sandila Tanveer, University of Otago

Międzynarodowe badanie analizujące psychospołeczne skutki pandemii Covid-19.

Jest to badanie obserwacyjne badające psychospołeczne skutki pandemii COVID-19 w siedmiu krajach o niskich i średnich dochodach (Bangladesz, Indonezja, Irak, Malezja, Pakistan, Somalia i Turcja). Dane zostaną pozyskane na temat mierników dobrostanu (wskaźnik dobrostanu WHO), dystresu psychicznego (Kessler 10), stresu pourazowego (lista kontrolna PTSD dla DSM-5), wzrostu potraumatycznego (inwentarz wzrostu potraumatycznego) i pandemii związanego ze stresem (Skala Wpływu Psychospołecznego Covid). W zależności od kontekstu dane będą gromadzone za pomocą jednojęzycznej (w języku ojczystym) lub dwujęzycznej ankiety internetowej (z angielskim jako drugim językiem) od 500 uczestników (w wieku 18 lat i starszych) w każdej z siedmiu lokalizacji przy użyciu metody nieprawdopodobnej wygodne pobieranie próbek. W stosownych przypadkach w niektórych krajach (Malezja, Somalia, Turcja) badanie uzupełniające zostanie powtórzone w tej samej kohorcie, co zapewni porównywalny zestaw danych w ujęciu podłużnym. Odkrycia umożliwią nam zbadanie psychospołecznych skutków COVID-19; walidacja tłumaczeń CPIS i standardowych środków; i określić trajektorię zmiennych badania z ekspozycją na pandemię.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2574

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
      • Yogyakarta, Indonezja
        • Universitas Ahmad Dahlan
      • Yogyakarta, Indonezja
        • Universitas Gadjah Mada
  • Indyk
      • Gaziantep, Indyk
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi
  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
      • Baghdad, Irak
        • Mustansiriyah University
  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja
        • Universiti Malaya
  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • International Islamic University
  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195-1525
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z populacji ogólnej przy użyciu doboru próby w każdej z siedmiu lokalizacji (Bangladesz, Indonezja, Irak, Malezja, Pakistan, Somalia i Turcja). Konkretne szczegóły (np. mieszkańcy określonego miasta) mogą się różnić w zależności od kraju i zostaną one określone przez międzynarodowych współpracowników w lokalnych aplikacjach dotyczących etyki. Po uzyskaniu informacje te zostaną dodane do witryny rejestracji wersji próbnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Obecnie mieszka w kraju zainteresowania.
  • Dodatkowe kryterium włączenia dotyczy studiów dwujęzycznych; który ma angielski jako drugi język.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Brak miejsca zamieszkania w kraju zainteresowania.
  • Dodatkowe kryterium wykluczenia dotyczy studiów dwujęzycznych; który nie ma angielskiego jako drugiego języka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Badanie psychospołecznych skutków Covid-19 w Pakistanie.
Są to badania eksploracyjne, a dane dotyczące zestawu środków zostaną uzyskane za pomocą ankiety dwujęzycznej (urdu-angielskiej). Nie mają zastosowania żadne z góry określone warunki wyjaśniające charakter grupy badawczej poza kryteriami włączenia i wyłączenia.
Badanie psychospołecznych skutków Covid-19 w Iraku.
Są to badania eksploracyjne, a dane dotyczące zestawu środków zostaną uzyskane za pomocą ankiety dwujęzycznej (arabsko-angielskiej). Nie mają zastosowania żadne z góry określone warunki wyjaśniające charakter grupy badawczej poza kryteriami włączenia i wyłączenia.
Badanie psychospołecznych skutków Covid-19 w Turcji.
Są to badania eksploracyjne, a dane dotyczące zestawu środków zostaną uzyskane za pomocą jednojęzycznej (tureckiej) ankiety. Nie mają zastosowania żadne z góry określone warunki wyjaśniające charakter grupy badawczej poza kryteriami włączenia i wyłączenia.
Badanie psychospołecznych skutków Covid-19 w Iranie.
Są to badania eksploracyjne, a dane dotyczące zestawu środków zostaną uzyskane za pomocą ankiety dwujęzycznej (persko-angielskiej). Nie mają zastosowania żadne z góry określone warunki wyjaśniające charakter grupy badawczej poza kryteriami włączenia i wyłączenia.
Badanie psychospołecznych skutków Covid-19 w Malezji.
Są to badania eksploracyjne, a dane dotyczące zestawu środków zostaną uzyskane za pomocą ankiety dwujęzycznej (malajsko-angielskiej). Nie mają zastosowania żadne z góry określone warunki wyjaśniające charakter grupy badawczej poza kryteriami włączenia i wyłączenia.
Badanie psychospołecznych skutków Covid-19 w Indonezji.
Są to badania eksploracyjne, a dane dotyczące zestawu środków zostaną uzyskane za pomocą jednojęzycznej (indonezyjskiej) ankiety. Nie mają zastosowania żadne z góry określone warunki wyjaśniające charakter grupy badawczej poza kryteriami włączenia i wyłączenia.
Badanie psychospołecznych skutków Covid-19 w Somalilandzie.
Są to badania eksploracyjne, a dane dotyczące zestawu środków zostaną uzyskane za pomocą ankiety jednojęzycznej (w Somalii). Nie mają zastosowania żadne z góry określone warunki wyjaśniające charakter grupy badawczej poza kryteriami włączenia i wyłączenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie psychospołecznych skutków pandemii Covid-19.
Ramy czasowe: Dane zbierano w krótkim oknie czasowym w każdym ośrodku. Czas gromadzenia danych jest różny w zależności od witryny i zbierano je od grudnia 2021 r. do września 2023 r.
Zbadanie psychospołecznego wpływu pandemii COVID-19 na samoopisowe pomiary dobrostanu (WHO-5), dystresu psychicznego (K10), stresu pourazowego (PCL-5), wzrostu potraumatycznego (PTGI) i pandemii stres związany z czynnikami środowiskowymi (CPIS) w siedmiu LMIC. Dane będą zbierane przy wykorzystaniu ankiety jednojęzycznej (Indonezja, Somaliland, Turcja) lub dwujęzycznej (Iran, Irak, Malezja, Pakistan). Do scharakteryzowania tego wyniku zostaną zastosowane projekty wewnątrzobiektowe i międzyobiektowe wraz z eksploracyjną analizą regresji.
Dane zbierano w krótkim oknie czasowym w każdym ośrodku. Czas gromadzenia danych jest różny w zależności od witryny i zbierano je od grudnia 2021 r. do września 2023 r.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza właściwości psychometrycznych tłumaczeń nowo opracowanego CPIS i innych standardowych miar.
Ramy czasowe: Czas gromadzenia danych jest różny w zależności od witryny i zbierano je od grudnia 2021 r. do września 2023 r.
Wyniki dostarczą informacji psychometrycznych na temat tłumaczeń i przydatności wykorzystania nowo opracowanego CPIS i innych standardowych kwestionariuszy (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) w siedmiu LMIC. Miernikiem używanym do scharakteryzowania tego wyniku są analizy wiarygodności (spójność wewnętrzna) i trafności (konstrukcja).
Czas gromadzenia danych jest różny w zależności od witryny i zbierano je od grudnia 2021 r. do września 2023 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Otago

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Malaya
University of Washington
Hasan Kalyoncu University
Gadjah Mada University
International Islamic University, Islamabad
Universitas Ahmad Dahlan
Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences, Iraq
Al-Mustansiriyah University
University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences, Tehran, Iran

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Główny śledczy: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Główny śledczy: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Dyrektor Studium: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Główny śledczy: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Główny śledczy: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Główny śledczy: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
  • Główny śledczy: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UOtago

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami