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Untersuchen Sie die psychosozialen Auswirkungen der Covid-19-Pandemie.

30. November 2023 aktualisiert von: Sandila Tanveer, University of Otago

Eine internationale Studie zur Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen der Covid-19-Pandemie.

Dies ist eine Beobachtungsstudie, die die psychosozialen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie in sieben Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (Bangladesch, Indonesien, Irak, Malaysia, Pakistan, Somalia und die Türkei) untersucht. Die Daten werden zu den Messgrößen Wohlbefinden (WHO Well-Being Index), psychische Belastung (Kessler 10), posttraumatischer Stress (PTSD-Checkliste für DSM-5), posttraumatisches Wachstum (Posttraumatic Growth Inventory) und Pandemie erhoben -bedingter Stress (Covid Psychosocial Impacts Scale). Je nach Kontext werden die Daten mit einer einsprachigen (in Muttersprache) oder zweisprachigen Online-Umfrage (mit Englisch als Zweitsprache) von 500 Teilnehmern (ab 18 Jahren) an jedem der sieben Standorte unter Verwendung von Nicht-Wahrscheinlichkeit erhoben bequeme Probenahme. Gegebenenfalls wird in einigen Ländern (Malaysia, Somalia, Türkei) eine Folgebefragung in derselben Kohorte wiederholt, die einen vergleichbaren Datensatz im Längsschnitt liefert. Die Ergebnisse werden es uns ermöglichen, die psychosozialen Auswirkungen von COVID-19 zu untersuchen; Validierung der Übersetzungen des CPIS und der standardisierten Maßnahmen; und bestimmen Sie den Verlauf von Studienvariablen mit pandemischer Exposition.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2574

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Indonesien
      • Yogyakarta, Indonesien
        • Universitas Ahmad Dahlan
      • Yogyakarta, Indonesien
        • Universitas Gadjah Mada
  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
      • Baghdad, Irak
        • Mustansiriyah University
  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Universiti Malaya
  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • International Islamic University
  • Truthahn
      • Gaziantep, Truthahn
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi
  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195-1525
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden an jedem der sieben Standorte (Bangladesch, Indonesien, Irak, Malaysia, Pakistan, Somalia und Türkei) aus der Allgemeinbevölkerung rekrutiert. Die spezifischen Details (z. B. Einwohner einer bestimmten Stadt) können von Land zu Land variieren und werden von den internationalen Mitarbeitern in lokalen Ethikanträgen umrissen. Diese Informationen werden nach Erhalt der Testregistrierungsseite hinzugefügt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Derzeit im interessierenden Land wohnhaft.
  • Zusätzliches Einschlusskriterium gilt für zweisprachiges Studium; die Englisch als Zweitsprache hat.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren.
  • Nicht im interessierenden Land wohnhaft.
  • Zusätzliches Ausschlusskriterium gilt für zweisprachiges Studium; die kein Englisch als Zweitsprache hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen von COVID-19 in Pakistan.
Hierbei handelt es sich um explorative Forschung und es werden Daten zu einer Reihe von Maßnahmen mithilfe einer zweisprachigen (Urdu-Englisch) Umfrage erhoben. Außer den Einschluss- und Ausschlusskriterien gelten keine vordefinierten Bedingungen, um die Art der Studiengruppe zu erklären.
Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen von COVID-19 im Irak.
Hierbei handelt es sich um explorative Forschung und es werden Daten zu einer Reihe von Maßnahmen mithilfe einer zweisprachigen (Arabisch-Englisch) Umfrage erhoben. Außer den Einschluss- und Ausschlusskriterien gelten keine vordefinierten Bedingungen, um die Art der Studiengruppe zu erklären.
Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen von COVID-19 in Türkiye.
Hierbei handelt es sich um explorative Forschung und es werden Daten zu einer Reihe von Maßnahmen mithilfe einer einsprachigen (türkischen) Umfrage erhoben. Außer den Einschluss- und Ausschlusskriterien gelten keine vordefinierten Bedingungen, um die Art der Studiengruppe zu erklären.
Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen von COVID-19 im Iran.
Hierbei handelt es sich um explorative Forschung und es werden Daten zu einer Reihe von Maßnahmen mithilfe einer zweisprachigen (Persisch-Englisch) Umfrage erhoben. Außer den Einschluss- und Ausschlusskriterien gelten keine vordefinierten Bedingungen, um die Art der Studiengruppe zu erklären.
Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen von COVID-19 in Malaysia.
Hierbei handelt es sich um explorative Forschung und es werden Daten zu einer Reihe von Maßnahmen mithilfe einer zweisprachigen (Malaiisch-Englisch) Umfrage erhoben. Außer den Einschluss- und Ausschlusskriterien gelten keine vordefinierten Bedingungen, um die Art der Studiengruppe zu erklären.
Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen von COVID-19 in Indonesien.
Hierbei handelt es sich um explorative Forschung und es werden Daten zu einer Reihe von Maßnahmen mithilfe einer einsprachigen (indonesischen) Umfrage erhoben. Außer den Einschluss- und Ausschlusskriterien gelten keine vordefinierten Bedingungen, um die Art der Studiengruppe zu erklären.
Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen von Covid-19 in Somaliland.
Hierbei handelt es sich um explorative Forschung und es werden Daten zu einer Reihe von Maßnahmen mithilfe einer einsprachigen (Somalia)-Umfrage erhoben. Außer den Einschluss- und Ausschlusskriterien gelten keine vordefinierten Bedingungen, um die Art der Studiengruppe zu erklären.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie.
Zeitfenster: Die Daten wurden in einem kurzen Zeitfenster an jedem Standort gesammelt. Der Zeitpunkt der Datenerfassung variiert je nach Standort und wurde von Dezember 2021 bis September 2023 erfasst.
Untersuchung der psychosozialen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf selbstberichtete Messungen des Wohlbefindens (WHO-5), der psychischen Belastung (K10), des posttraumatischen Stresses (PCL-5), des posttraumatischen Wachstums (PTGI) und der Pandemie -bedingter Stress (CPIS) in sieben LMICs. Die Daten werden mithilfe einer einsprachigen (Indonesien, Somaliland, Türkei) oder zweisprachigen (Iran, Irak, Malaysia, Pakistan) Umfrage erhoben. Zur Charakterisierung dieses Ergebnisses werden Designs innerhalb von Subjekten und zwischen Subjekten zusammen mit explorativen Regressionsanalysen eingesetzt.
Die Daten wurden in einem kurzen Zeitfenster an jedem Standort gesammelt. Der Zeitpunkt der Datenerfassung variiert je nach Standort und wurde von Dezember 2021 bis September 2023 erfasst.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der psychometrischen Eigenschaften der Übersetzungen des neu entwickelten CPIS und anderer standardisierter Maße.
Zeitfenster: Der Zeitpunkt der Datenerfassung variiert je nach Standort und wurde von Dezember 2021 bis September 2023 erfasst.
Die Ergebnisse werden psychometrische Informationen über die Übersetzungen und die Eignung des neu entwickelten CPIS und anderer standardisierter Fragebögen (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) in sieben LMICs liefern. Die zur Charakterisierung dieses Ergebnisses verwendete Metrik umfasst Zuverlässigkeits- (interne Konsistenz) und Validitätsanalysen (Konstrukt).
Der Zeitpunkt der Datenerfassung variiert je nach Standort und wurde von Dezember 2021 bis September 2023 erfasst.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Otago

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Malaya
University of Washington
Hasan Kalyoncu University
Gadjah Mada University
International Islamic University, Islamabad
Universitas Ahmad Dahlan
Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences, Iraq
Al-Mustansiriyah University
University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences, Tehran, Iran

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Hauptermittler: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Hauptermittler: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Studienleiter: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Hauptermittler: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Hauptermittler: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Hauptermittler: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
  • Hauptermittler: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UOtago

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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