Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutki Covid-19-pandemian psykososiaalisia vaikutuksia.

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sandila Tanveer, University of Otago

Kansainvälinen tutkimus, jossa tarkastellaan Covid-19-pandemian psykososiaalisia vaikutuksia.

Tämä on havaintotutkimus, jossa tarkastellaan COVID-19-pandemian psykososiaalisia vaikutuksia seitsemässä matala- ja keskituloisessa maassa (Bangladesh, Indonesia, Irak, Malesia, Pakistan, Somalia ja Turkki). Tietoja saadaan hyvinvoinnin (WHO Well-Being Index), psyykkisen ahdistuksen (Kessler 10), posttraumaattisen stressin (PTSD-tarkistuslista DSM-5), posttraumaattisen kasvun (Posttraumatic Growth Inventory) ja pandemian mittareista. - liittyvä stressi (Covid Psychosocial Impacts Scale). Asiayhteydestä riippuen tiedot kerätään joko yksikielisellä (äidinkielellä) tai kaksikielisellä verkkokyselyllä (englannin toisena kielenä) 500 osallistujalta (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) kussakin seitsemästä paikasta käyttämällä ei-todennäköisyyttä. kätevä näytteenotto. Soveltuvin osin joissakin maissa (Malesia, Somalia, Turkki) seurantatutkimus toistetaan samassa kohortissa, joka tarjoaa vertailukelpoisen tietojoukon pitkittäissuunnassa. Tulokset antavat meille mahdollisuuden tutkia COVID-19:n psykososiaalisia vaikutuksia; validoida CPIS:n ja standardoitujen mittareiden käännökset; ja määrittää tutkimusmuuttujien liikerata pandemiaaltistukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2574

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
      • Yogyakarta, Indonesia
        • Universitas Ahmad Dahlan
      • Yogyakarta, Indonesia
        • Universitas Gadjah Mada
  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
      • Baghdad, Irak
        • Mustansiriyah University
  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Universiti Malaya
  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • International Islamic University
  • Turkki
      • Gaziantep, Turkki
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi
  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-1525
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan yleisestä väestöstä mukavuusnäytteen avulla jokaisessa seitsemässä paikassa (Bangladesh, Indonesia, Irak, Malesia, Pakistan, Somalia ja Turkki). Yksityiskohdat (esim. tietyn kaupungin asukkaat) voivat vaihdella maittain, ja kansainväliset yhteistyökumppanit määrittelevät ne paikallisissa eettisissä sovelluksissa. Nämä tiedot lisätään kokeilurekisteröintisivustolle, kun ne on saatu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Asuu tällä hetkellä kiinnostuksen kohteena olevassa maassa.
  • Kaksikielisiä opintoja sovelletaan lisäkriteerinä; jossa englanti on toisena kielenä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta.
  • Ei asu kiinnostuksen kohteena olevassa maassa.
  • Ylimääräinen poissulkemiskriteeri koskee kaksikielisiä opintoja; jolla ei ole englantia toisena kielenä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
COVID-19:n psykososiaalisten vaikutusten tutkiminen Pakistanissa.
Tämä on esiselvittävää tutkimusta, ja tiedot saadaan toimenpiteistä kaksikielisen (urdu-englanti) kyselyn avulla. Tutkimusryhmän luonteen selittämiseen ei sovelleta muita ennalta määriteltyjä ehtoja kuin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Tarkastellaan COVID-19:n psykososiaalisia vaikutuksia Irakissa.
Tämä on esiselvittävää tutkimusta, ja tiedot saadaan toimenpiteistä kaksikielisen (arabia-englanti) kyselyn avulla. Tutkimusryhmän luonteen selittämiseen ei sovelleta muita ennalta määriteltyjä ehtoja kuin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
COVID-19:n psykososiaalisten vaikutusten tutkiminen Turkissa.
Tämä on esiselvittävää tutkimusta, ja tiedot saadaan toimenpiteistä yksikielisen (turkin) kyselyn avulla. Tutkimusryhmän luonteen selittämiseen ei sovelleta muita ennalta määriteltyjä ehtoja kuin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
COVID-19:n psykososiaalisten vaikutusten tutkiminen Iranissa.
Tämä on esiselvittävää tutkimusta, ja tiedot saadaan toimenpiteistä kaksikielisen (persia-englanti) kyselyn avulla. Tutkimusryhmän luonteen selittämiseen ei sovelleta muita ennalta määriteltyjä ehtoja kuin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Tarkastellaan COVID-19:n psykososiaalisia vaikutuksia Malesiassa.
Tämä on esiselvittävää tutkimusta, ja tiedot saadaan toimenpiteistä kaksikielisen (malaiji-englanti) kyselyn avulla. Tutkimusryhmän luonteen selittämiseen ei sovelleta muita ennalta määriteltyjä ehtoja kuin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
COVID-19:n psykososiaalisten vaikutusten tutkiminen Indonesiassa.
Tämä on esiselvittävää tutkimusta, ja tiedot saadaan toimenpiteistä yksikielisen (indonesian) kyselyn avulla. Tutkimusryhmän luonteen selittämiseen ei sovelleta muita ennalta määriteltyjä ehtoja kuin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Tarkastellaan Covid-19:n psykososiaalisia vaikutuksia Somalimaassa.
Tämä on esiselvittävää tutkimusta, ja tiedot saadaan toimenpiteistä yksikielisen (Somalia) tutkimuksen avulla. Tutkimusryhmän luonteen selittämiseen ei sovelleta muita ennalta määriteltyjä ehtoja kuin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkastellaan COVID-19-pandemian psykososiaalisia vaikutuksia.
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin lyhyessä ajassa jokaiselta sivustolta. Tiedonkeruuaika vaihtelee sivustoittain, ja se kerättiin joulukuusta 2021 syyskuuhun 2023.
Tutkia COVID-19-pandemian psykososiaalisia vaikutuksia hyvinvointimittareihin (WHO-5), psyykkiseen ahdistukseen (K10), posttraumaattiseen stressiin (PCL-5), posttraumaattiseen kasvuun (PTGI) ja pandemiaan. CPIS seitsemässä LMIC:ssä. Tiedot kerätään yksikielisellä (Indonesia, Somalimaa, Turkki) tai kaksikielisellä (Iran, Irak, Malesia, Pakistan) kyselyllä. Tämän tuloksen karakterisoimiseksi käytetään tutkimusaiheiden sisällä ja koehenkilöiden välisiä suunnitelmia sekä tutkivia regressioanalyysejä.
Tiedot kerättiin lyhyessä ajassa jokaiselta sivustolta. Tiedonkeruuaika vaihtelee sivustoittain, ja se kerättiin joulukuusta 2021 syyskuuhun 2023.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äskettäin kehitetyn CPIS:n ja muiden standardoitujen mittareiden käännösten psykometristen ominaisuuksien analysointi.
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika vaihtelee sivustoittain, ja se kerättiin joulukuusta 2021 syyskuuhun 2023.
Tulokset antavat psykometristä tietoa vasta kehitetyn CPIS:n ja muiden standardoitujen kyselylomakkeiden (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) käännöksistä ja käyttösoveltuvuudesta seitsemässä LMIC:ssä. Tämän tuloksen luonnehtimiseen käytetty metriikka sisältää luotettavuus- (sisäinen johdonmukaisuus) ja validiteetti (konstruktio) -analyysit.
Tiedonkeruuaika vaihtelee sivustoittain, ja se kerättiin joulukuusta 2021 syyskuuhun 2023.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Otago

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Malaya
University of Washington
Hasan Kalyoncu University
Gadjah Mada University
International Islamic University, Islamabad
Universitas Ahmad Dahlan
Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences, Iraq
Al-Mustansiriyah University
University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences, Tehran, Iran

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Päätutkija: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Päätutkija: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Opintojohtaja: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Päätutkija: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Päätutkija: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Päätutkija: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
  • Päätutkija: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 19. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UOtago

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia