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Examine os impactos psicossociais da pandemia de Covid-19.

30 de novembro de 2023 atualizado por: Sandila Tanveer, University of Otago

Um estudo internacional que examina os impactos psicossociais da pandemia de Covid-19.

Este é um estudo observacional que examina os impactos psicossociais da pandemia de COVID-19 em sete países de baixa e média renda (Bangladesh, Indonésia, Iraque, Malásia, Paquistão, Somália e Turquia). Os dados serão obtidos sobre as medidas de bem-estar (Índice de Bem-Estar da OMS), sofrimento psicológico (Kessler 10), estresse pós-traumático (Lista de verificação de PTSD para DSM-5), crescimento pós-traumático (Inventário de crescimento pós-traumático) e pandemia -estresse relacionado (Covid Psychosocial Impacts Scale). Dependendo do contexto, os dados serão coletados por meio de uma pesquisa on-line unilíngue (no idioma nativo) ou bilíngue (com o inglês como segunda língua) de 500 participantes (com 18 anos ou mais) em cada um dos sete locais usando métodos não probabilísticos amostragem conveniente. Quando aplicável em alguns países (Malásia, Somália, Turquia), uma pesquisa de acompanhamento será repetida na mesma coorte, o que fornecerá um conjunto de dados comparável longitudinalmente. As descobertas nos permitirão examinar os impactos psicossociais do COVID-19; validar as traduções do CPIS e medidas padronizadas; e determinar a trajetória das variáveis ​​de estudo com exposição pandêmica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2574

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-1525
        • University of Washington
  • Indonésia
      • Yogyakarta, Indonésia
        • Universitas Ahmad Dahlan
      • Yogyakarta, Indonésia
        • Universitas Gadjah Mada
  • Iraque
      • Baghdad, Iraque
        • Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
      • Baghdad, Iraque
        • Mustansiriyah University
  • Irã (Republic Islâmica do Irã
      • Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
        • University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
  • Malásia
      • Kuala Lumpur, Malásia
        • Universiti Malaya
  • Paquistão
      • Islamabad, Paquistão, 44000
        • International Islamic University
  • Peru
      • Gaziantep, Peru
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados da população em geral usando amostragem de conveniência em cada um dos sete locais (Bangladesh, Indonésia, Iraque, Malásia, Paquistão, Somália e Turquia). Os detalhes específicos (por exemplo, residentes de uma determinada cidade) podem variar de país para país e serão descritos pelos colaboradores internacionais nas aplicações éticas locais. Essas informações serão adicionadas ao site de registros do teste assim que obtidas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos e acima
  • Atualmente residindo no país de interesse.
  • Critério de inclusão adicional se aplica a estudos bilíngues; que é ter o inglês como segunda língua.

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos.
  • Não residir no país de interesse.
  • Critério de exclusão adicional se aplica a estudos bilíngues; que é não ter o inglês como segunda língua.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Examinando os impactos psicossociais do COVID-19 no Paquistão.
Esta é uma pesquisa exploratória e os dados serão obtidos sobre um conjunto de medidas por meio de uma pesquisa bilíngue (Urdu-Inglês). Nenhuma condição predefinida se aplica para explicar a natureza do grupo de estudo além dos critérios de inclusão e exclusão.
Examinando os impactos psicossociais do COVID-19 no Iraque.
Esta é uma pesquisa exploratória e os dados serão obtidos sobre um conjunto de medidas por meio de uma pesquisa bilíngue (árabe-inglês). Nenhuma condição predefinida se aplica para explicar a natureza do grupo de estudo além dos critérios de inclusão e exclusão.
Examinando os impactos psicossociais do COVID-19 em Türkiye.
Esta é uma pesquisa exploratória e os dados serão obtidos sobre um conjunto de medidas por meio de uma pesquisa unilíngue (turco). Nenhuma condição predefinida se aplica para explicar a natureza do grupo de estudo além dos critérios de inclusão e exclusão.
Examinando os impactos psicossociais da COVID-19 no Irã.
Esta é uma pesquisa exploratória e os dados serão obtidos sobre um conjunto de medidas por meio de uma pesquisa bilíngue (persa-inglês). Nenhuma condição predefinida se aplica para explicar a natureza do grupo de estudo além dos critérios de inclusão e exclusão.
Examinando os impactos psicossociais do COVID-19 na Malásia.
Esta é uma pesquisa exploratória e os dados serão obtidos sobre um conjunto de medidas por meio de uma pesquisa bilíngue (malaio-inglês). Nenhuma condição predefinida se aplica para explicar a natureza do grupo de estudo além dos critérios de inclusão e exclusão.
Examinando os impactos psicossociais do COVID-19 na Indonésia.
Esta é uma pesquisa exploratória e os dados serão obtidos sobre um conjunto de medidas por meio de uma pesquisa unilíngue (indonésio). Nenhuma condição predefinida se aplica para explicar a natureza do grupo de estudo além dos critérios de inclusão e exclusão.
Examinando os impactos psicossociais da Covid-19 na Somalilândia.
Esta é uma pesquisa exploratória e os dados serão obtidos sobre um conjunto de medidas utilizando uma pesquisa unilíngue (Somália). Nenhuma condição predefinida se aplica para explicar a natureza do grupo de estudo além dos critérios de inclusão e exclusão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examinando os impactos psicossociais da pandemia de COVID-19.
Prazo: Os dados foram coletados em uma janela de curto espaço de tempo em cada site. O horário da coleta de dados varia entre as instalações e foi coletado de dezembro de 2021 a setembro de 2023.
Explorar os impactos psicossociais da pandemia de COVID-19 nas medidas de autorrelato de bem-estar (OMS-5), sofrimento psicológico (K10), estresse pós-traumático (PCL-5), crescimento pós-traumático (PTGI) e pandemia relacionado ao estresse (CPIS) em sete países de baixa e média renda. Os dados serão recolhidos através de um inquérito unilingue (Indonésia, Somalilândia, Turquia) ou bilingue (Irão, Iraque, Malásia, Paquistão). Projetos intra-sujeitos e entre sujeitos, juntamente com análises exploratórias de regressão, serão empregados para caracterizar este resultado.
Os dados foram coletados em uma janela de curto espaço de tempo em cada site. O horário da coleta de dados varia entre as instalações e foi coletado de dezembro de 2021 a setembro de 2023.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analisar as propriedades psicométricas das traduções do CPIS recentemente desenvolvido e de outras medidas padronizadas.
Prazo: O horário da coleta de dados varia entre as instalações e foi coletado de dezembro de 2021 a setembro de 2023.
As conclusões fornecerão informações psicométricas sobre as traduções e a adequação do uso do CPIS recentemente desenvolvido e de outros questionários padronizados (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) em sete países de baixa e média renda. A métrica utilizada para caracterizar esse desfecho envolve análises de confiabilidade (consistência interna) e validade (construto).
O horário da coleta de dados varia entre as instalações e foi coletado de dezembro de 2021 a setembro de 2023.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Otago

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Malaya
University of Washington
Hasan Kalyoncu University
Gadjah Mada University
International Islamic University, Islamabad
Universitas Ahmad Dahlan
Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences, Iraq
Al-Mustansiriyah University
University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences, Tehran, Iran

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Investigador principal: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Investigador principal: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Diretor de estudo: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Investigador principal: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Investigador principal: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Investigador principal: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
  • Investigador principal: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de novembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UOtago

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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