Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek de psychosociale gevolgen van de pandemie van Covid-19.

30 november 2023 bijgewerkt door: Sandila Tanveer, University of Otago

Een internationaal onderzoek naar de psychosociale gevolgen van de pandemie van Covid-19.

Dit is een observationeel onderzoek naar de psychosociale gevolgen van de COVID-19-pandemie in zeven lage- en middeninkomenslanden (Bangladesh, Indonesië, Irak, Maleisië, Pakistan, Somalië en Turkije). De gegevens zullen worden verkregen over de maatregelen van welzijn (WHO Well-Being Index), psychische nood (Kessler 10), posttraumatische stress (PTSD-checklist voor DSM-5), posttraumatische groei (Posttraumatic Growth Inventory) en pandemie -gerelateerde stress (Covid Psychosocial Impacts Scale). Afhankelijk van de context zullen de gegevens worden verzameld met behulp van een eentalige (in moedertaal) of tweetalige online enquête (met Engels als tweede taal) van 500 deelnemers (van 18 jaar en ouder) op elk van de zeven locaties met behulp van niet-waarschijnlijkheidstoetsing. handige bemonstering. Waar van toepassing zal in sommige landen (Maleisië, Somalië, Turkije) een vervolgonderzoek worden herhaald in hetzelfde cohort, wat een vergelijkbare dataset in de lengterichting zal opleveren. Met de bevindingen kunnen we de psychosociale gevolgen van COVID-19 onderzoeken; de vertalingen van de CPIS en gestandaardiseerde maatregelen valideren; en bepaal het traject van studievariabelen met blootstelling aan een pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
2574

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Indonesië
      • Yogyakarta, Indonesië
        • Universitas Ahmad Dahlan
      • Yogyakarta, Indonesië
        • Universitas Gadjah Mada
  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences
      • Baghdad, Irak
        • Mustansiriyah University
  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
  • Kalkoen
      • Gaziantep, Kalkoen
        • Hasan Kalyoncu Üniversitesi
  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • Universiti Malaya
  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • International Islamic University
  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195-1525
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers worden gerekruteerd uit de algemene bevolking met behulp van gemakssteekproeven op elk van de zeven locaties (Bangladesh, Indonesië, Irak, Maleisië, Pakistan, Somalië en Turkije). De specifieke details (bijv. inwoners van een bepaalde stad) kunnen van land tot land verschillen en zullen door de internationale medewerkers worden uiteengezet in lokale ethische toepassingen. Deze informatie zal worden toegevoegd aan de proefregistratiesite zodra deze is verkregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Momenteel woonachtig in het land van interesse.
  • Voor tweetalige studies geldt een aanvullend inclusiecriterium; dat is het hebben van Engels als tweede taal.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar.
  • Niet woonachtig in het land van interesse.
  • Voor tweetalige studies geldt een aanvullend exclusiecriterium; die geen Engels als tweede taal heeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Onderzoek naar de psychosociale gevolgen van COVID-19 in Pakistan.
Dit is een verkennend onderzoek en er zullen gegevens worden verkregen over een reeks maatregelen met behulp van een tweetalige (Urdu-Engels) enquête. Er zijn geen vooraf gedefinieerde voorwaarden van toepassing om de aard van de onderzoeksgroep te verklaren, behalve in- en exclusiecriteria.
Onderzoek naar de psychosociale gevolgen van COVID-19 in Irak.
Dit is een verkennend onderzoek en er zullen gegevens worden verkregen over een reeks maatregelen met behulp van een tweetalige (Arabisch-Engels) enquête. Er zijn geen vooraf gedefinieerde voorwaarden van toepassing om de aard van de onderzoeksgroep te verklaren, behalve in- en exclusiecriteria.
Onderzoek naar de psychosociale gevolgen van COVID-19 in Türkiye.
Dit is een verkennend onderzoek en er zullen gegevens worden verkregen over een reeks maatregelen met behulp van een eentalige (Turkse) enquête. Er zijn geen vooraf gedefinieerde voorwaarden van toepassing om de aard van de onderzoeksgroep te verklaren, behalve in- en exclusiecriteria.
Onderzoek naar de psychosociale gevolgen van COVID-19 in Iran.
Dit is een verkennend onderzoek en er zullen gegevens worden verkregen over een reeks maatregelen met behulp van een tweetalige (Perzisch-Engels) enquête. Er zijn geen vooraf gedefinieerde voorwaarden van toepassing om de aard van de onderzoeksgroep te verklaren, behalve in- en exclusiecriteria.
Onderzoek naar de psychosociale gevolgen van COVID-19 in Maleisië.
Dit is een verkennend onderzoek en er zullen gegevens worden verkregen over een reeks maatregelen met behulp van een tweetalige (Maleis-Engels) enquête. Er zijn geen vooraf gedefinieerde voorwaarden van toepassing om de aard van de onderzoeksgroep te verklaren, behalve in- en exclusiecriteria.
Onderzoek naar de psychosociale gevolgen van COVID-19 in Indonesië.
Dit is een verkennend onderzoek en er zullen gegevens worden verkregen over een reeks maatregelen met behulp van een eentalige (Indonesische) enquête. Er zijn geen vooraf gedefinieerde voorwaarden van toepassing om de aard van de onderzoeksgroep te verklaren, behalve in- en exclusiecriteria.
Onderzoek naar de psychosociale gevolgen van Covid-19 in Somaliland.
Dit is een verkennend onderzoek en er zullen gegevens worden verkregen over een reeks maatregelen met behulp van een eentalige (Somalië) enquête. Er zijn geen vooraf gedefinieerde voorwaarden van toepassing om de aard van de onderzoeksgroep te verklaren, behalve in- en exclusiecriteria.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar de psychosociale gevolgen van de COVID-19-pandemie.
Tijdsspanne: Op elke locatie werden in een kort tijdsbestek gegevens verzameld. Het tijdstip van gegevensverzameling varieert per locatie en werd verzameld van december 2021 tot september 2023.
Onderzoek naar de psychosociale gevolgen van de COVID-19-pandemie op zelfrapportagemetingen van welzijn (WHO-5), psychologische problemen (K10), posttraumatische stress (PCL-5), posttraumatische groei (PTGI) en pandemie -gerelateerde stress (CPIS) in zeven LMIC's. De gegevens zullen worden verzameld met behulp van een eentalige (Indonesië, Somaliland, Turkije) of tweetalige (Iran, Irak, Maleisië, Pakistan) enquête. With-in-subjects en between-subjects designs zullen samen met verkennende regressieanalyses worden gebruikt om deze uitkomst te karakteriseren.
Op elke locatie werden in een kort tijdsbestek gegevens verzameld. Het tijdstip van gegevensverzameling varieert per locatie en werd verzameld van december 2021 tot september 2023.

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyseren van de psychometrische eigenschappen van de vertalingen van de nieuw ontwikkelde CPIS en andere gestandaardiseerde metingen.
Tijdsspanne: Het tijdstip van gegevensverzameling varieert per locatie en werd verzameld van december 2021 tot september 2023.
De bevindingen zullen psychometrische informatie opleveren over de vertalingen en geschiktheid van het gebruik van de nieuw ontwikkelde CPIS en andere gestandaardiseerde vragenlijsten (K10, WHO-5, PCL-5, PTGI) in zeven LMIC's. De metriek die wordt gebruikt om deze uitkomst te karakteriseren, omvat betrouwbaarheids- (interne consistentie) en validiteits- (construct-) analyses.
Het tijdstip van gegevensverzameling varieert per locatie en werd verzameld van december 2021 tot september 2023.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Otago

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Malaya
University of Washington
Hasan Kalyoncu University
Gadjah Mada University
International Islamic University, Islamabad
Universitas Ahmad Dahlan
Ibn Sina University of Medical and Pharmaceutical Sciences, Iraq
Al-Mustansiriyah University
University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences, Tehran, Iran

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Caroline Bell, MD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Hoofdonderzoeker: Sandila Tanveer, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Hoofdonderzoeker: Ruqayya Sulaiman-Hill, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Studie directeur: Richard Porter, MRCPsych, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Hoofdonderzoeker: Joseph Boden, PhD, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Hoofdonderzoeker: Ben Beaglehole, FRANZCP, University of Otago Christchurch, New Zealand
  • Hoofdonderzoeker: Shaystah Dean, PhD, University of Otago Wellington, New Zealand
  • Hoofdonderzoeker: Philip Schluter, PhD, University of Canterbury, New Zealand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 november 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UOtago

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen